- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04838912
Prueba de un programa de TCC para la ansiedad en adolescentes con autismo: un estudio de viabilidad
Prueba de un programa de terapia conductual cognitiva para la ansiedad en adolescentes con espectro autista: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para uno o más diagnósticos de ansiedad en el Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Programa de entrevistas para padres e hijos (ADIS C/P)
- Obtuvo un diagnóstico de TEA según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª edición (ICD 10)
Criterio de exclusión:
- bajo funcionamiento intelectual (<70)
- psicosis activa
- trastorno hipercinético no tratado
- incapacidad para hablar danés
- imposibilidad de salir de casa
- incapacidad para asistir a un entorno de grupo
- incapacidad para reunirse para el tratamiento causado por otros trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños geniales ASA
El programa de ansiedad Cool Kids (Chilled) ASA
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Programa TCC para la ansiedad en adolescentes con autismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Experiencia de Servicio
Periodo de tiempo: Entrevista a las 14 semanas del inicio del tratamiento
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Un cuestionario que mide la satisfacción de adolescentes y padres con el tratamiento.
En una escala de Likert, se les pedirá que califiquen afirmaciones positivas como 'falso' (1), 'parcialmente cierto' (2) o 'verdadero' (3) y en una sección abierta comentar libremente sobre su experiencia con el tratamiento.
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Entrevista a las 14 semanas del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Calendario de entrevistas para padres e hijos (ADIS C/P)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a las 14 semanas
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ADIS/CP es una entrevista estructurada que involucra tanto al niño como a los padres diseñada para evaluar los episodios actuales de trastornos de ansiedad y permitir el diagnóstico diferencial entre los trastornos de ansiedad de acuerdo con los criterios del DSM-IV
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Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a las 14 semanas
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Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Calendario de entrevistas para padres e hijos (ADIS C/P)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a los 3 meses
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ADIS/CP es una entrevista estructurada en la que participan tanto el niño como los padres, diseñada para evaluar los episodios actuales de trastornos de ansiedad y permitir el diagnóstico diferencial entre los trastornos de ansiedad según los criterios del DSM-IV. Con la entrevista, los trastornos se clasifican con una clasificación de gravedad clínica (CSR) de 0 (sin interferencia) a 8 (interferencia extrema) con clasificaciones de gravedad de 4 o más que indican la presencia de un trastorno clínico. |
Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a los 3 meses
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Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
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SCAS es un cuestionario para niños y padres que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en línea con las dimensiones del trastorno de ansiedad propuestas por el DSM-IV. La escala evalúa seis dominios de ansiedad que incluyen ansiedad generalizada, pánico/agorafobia, fobia social, ansiedad por separación, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a las lesiones físicas. Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 'nunca', 'a veces', 'a menudo' o 'siempre' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los elementos. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del síntoma. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 135. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 117 |
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
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Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
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SCAS es un cuestionario para niños y padres que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en línea con las dimensiones del trastorno de ansiedad propuestas por el DSM-IV. La escala evalúa seis dominios de ansiedad que incluyen ansiedad generalizada, pánico/agorafobia, fobia social, ansiedad por separación, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a las lesiones físicas. Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 'nunca', 'a veces', 'a menudo' o 'siempre' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los elementos. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del síntoma. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 135. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 117 |
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
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Escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
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CALIS está diseñado para evaluar la interferencia en la vida atribuida a los miedos y preocupaciones desde la perspectiva de los niños y los padres. La medida apunta a la injerencia en la vida del niño y en la vida de los padres/familia. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'solo un poco', 'a veces', 'bastante' o 'mucho' para indicar cuánto impacto tiene cada uno de los ítems en el día a día. la vida. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del impacto. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 9. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 64 |
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
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Escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
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CALIS está diseñado para evaluar la interferencia en la vida atribuida a los miedos y preocupaciones desde la perspectiva de los niños y los padres. La medida apunta a la injerencia en la vida del niño y en la vida de los padres/familia. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'solo un poco', 'a veces', 'bastante' o 'mucho' para indicar cuánto impacto tiene cada uno de los ítems en el día a día. la vida. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del impacto. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 9. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 64 |
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
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Escala de pensamientos automáticos para niños (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas]
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CATS es una medida general sensible al desarrollo de autoafirmaciones negativas a través de problemas de internalización y externalización. Se evalúan cuatro subescalas separadas de contenido cognitivo que incluyen amenaza física, amenaza social, fracaso personal y hostilidad. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'a veces', 'bastante a menudo', 'a menudo' o 'todo el tiempo' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los ítems. Una puntuación más alta significa aumento del evento. mín. puntuación 0, puntuación máxima 160. |
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas]
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Escala de pensamientos automáticos para niños (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
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CATS es una medida general sensible al desarrollo de autoafirmaciones negativas a través de problemas de internalización y externalización. Se evalúan cuatro subescalas separadas de contenido cognitivo que incluyen amenaza física, amenaza social, fracaso personal y hostilidad. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'a veces', 'bastante a menudo', 'a menudo' o 'todo el tiempo' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los ítems. Una puntuación más alta significa aumento del evento. mín. puntuación 0, puntuación máxima 160. |
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
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- 1-16-02-37-21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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