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Prueba de un programa de TCC para la ansiedad en adolescentes con autismo: un estudio de viabilidad

4 de julio de 2023 actualizado por: University of Aarhus

Prueba de un programa de terapia conductual cognitiva para la ansiedad en adolescentes con espectro autista: un estudio de viabilidad

El objetivo es investigar la viabilidad de un programa de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) grupal manualizado recientemente desarrollado para la ansiedad en 15 adolescentes (de 13 a 17 años) con Trastorno del Espectro Autista (TEA). Nuestro objetivo es centrarnos principalmente en la aceptabilidad y el cumplimiento del programa con alguna investigación de los efectos del tratamiento sobre el diagnóstico de ansiedad y los síntomas de ansiedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Auhus University Hospital, Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para uno o más diagnósticos de ansiedad en el Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Programa de entrevistas para padres e hijos (ADIS C/P)
  • Obtuvo un diagnóstico de TEA según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª edición (ICD 10)

Criterio de exclusión:

  • bajo funcionamiento intelectual (<70)
  • psicosis activa
  • trastorno hipercinético no tratado
  • incapacidad para hablar danés
  • imposibilidad de salir de casa
  • incapacidad para asistir a un entorno de grupo
  • incapacidad para reunirse para el tratamiento causado por otros trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños geniales ASA
El programa de ansiedad Cool Kids (Chilled) ASA
Programa TCC para la ansiedad en adolescentes con autismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Experiencia de Servicio
Periodo de tiempo: Entrevista a las 14 semanas del inicio del tratamiento
Un cuestionario que mide la satisfacción de adolescentes y padres con el tratamiento. En una escala de Likert, se les pedirá que califiquen afirmaciones positivas como 'falso' (1), 'parcialmente cierto' (2) o 'verdadero' (3) y en una sección abierta comentar libremente sobre su experiencia con el tratamiento.
Entrevista a las 14 semanas del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Calendario de entrevistas para padres e hijos (ADIS C/P)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a las 14 semanas
ADIS/CP es una entrevista estructurada que involucra tanto al niño como a los padres diseñada para evaluar los episodios actuales de trastornos de ansiedad y permitir el diagnóstico diferencial entre los trastornos de ansiedad de acuerdo con los criterios del DSM-IV
Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a las 14 semanas
Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Calendario de entrevistas para padres e hijos (ADIS C/P)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a los 3 meses

ADIS/CP es una entrevista estructurada en la que participan tanto el niño como los padres, diseñada para evaluar los episodios actuales de trastornos de ansiedad y permitir el diagnóstico diferencial entre los trastornos de ansiedad según los criterios del DSM-IV.

Con la entrevista, los trastornos se clasifican con una clasificación de gravedad clínica (CSR) de 0 (sin interferencia) a 8 (interferencia extrema) con clasificaciones de gravedad de 4 o más que indican la presencia de un trastorno clínico.

Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a los 3 meses
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas

SCAS es un cuestionario para niños y padres que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en línea con las dimensiones del trastorno de ansiedad propuestas por el DSM-IV. La escala evalúa seis dominios de ansiedad que incluyen ansiedad generalizada, pánico/agorafobia, fobia social, ansiedad por separación, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a las lesiones físicas.

Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 'nunca', 'a veces', 'a menudo' o 'siempre' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los elementos. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del síntoma. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 135. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 117

Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses

SCAS es un cuestionario para niños y padres que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en línea con las dimensiones del trastorno de ansiedad propuestas por el DSM-IV. La escala evalúa seis dominios de ansiedad que incluyen ansiedad generalizada, pánico/agorafobia, fobia social, ansiedad por separación, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a las lesiones físicas.

Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 'nunca', 'a veces', 'a menudo' o 'siempre' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los elementos. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del síntoma. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 135. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 117

Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas

CALIS está diseñado para evaluar la interferencia en la vida atribuida a los miedos y preocupaciones desde la perspectiva de los niños y los padres. La medida apunta a la injerencia en la vida del niño y en la vida de los padres/familia.

Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'solo un poco', 'a veces', 'bastante' o 'mucho' para indicar cuánto impacto tiene cada uno de los ítems en el día a día. la vida. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del impacto. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 9. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 64

Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses

CALIS está diseñado para evaluar la interferencia en la vida atribuida a los miedos y preocupaciones desde la perspectiva de los niños y los padres. La medida apunta a la injerencia en la vida del niño y en la vida de los padres/familia.

Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'solo un poco', 'a veces', 'bastante' o 'mucho' para indicar cuánto impacto tiene cada uno de los ítems en el día a día. la vida. Una puntuación más alta significa un empeoramiento del impacto. Versión juvenil: mín. puntuación 0, puntuación máxima 9. Versión principal: mín. puntuación 0, puntuación máxima 64

Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Escala de pensamientos automáticos para niños (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas]

CATS es una medida general sensible al desarrollo de autoafirmaciones negativas a través de problemas de internalización y externalización. Se evalúan cuatro subescalas separadas de contenido cognitivo que incluyen amenaza física, amenaza social, fracaso personal y hostilidad.

Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'a veces', 'bastante a menudo', 'a menudo' o 'todo el tiempo' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los ítems. Una puntuación más alta significa aumento del evento. mín. puntuación 0, puntuación máxima 160.

Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas]
Escala de pensamientos automáticos para niños (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses

CATS es una medida general sensible al desarrollo de autoafirmaciones negativas a través de problemas de internalización y externalización. Se evalúan cuatro subescalas separadas de contenido cognitivo que incluyen amenaza física, amenaza social, fracaso personal y hostilidad.

Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: 'nada en absoluto', 'a veces', 'bastante a menudo', 'a menudo' o 'todo el tiempo' para indicar con qué frecuencia ocurre cada uno de los ítems. Una puntuación más alta significa aumento del evento. mín. puntuación 0, puntuación máxima 160.

Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no serán compartidos. Solo se compartirán los datos generales del grupo debido a la Ley danesa de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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