補聴器信号処理の比較研究
2023年2月24日 更新者：Sonova AG
2 つの異なる補聴器信号処理哲学に対する患者の認識を比較する研究
参加者は、ABA クロスオーバー デザインの 2 つの補聴器のそれぞれに適合します。
この研究は、デバイスを使用した合計 3 回の約 10 日間の家庭での試験で構成されます。
参加者は、各補聴器の性能と好みに関する定性的なフィードバックを研究者に提供するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Phonak Audiology Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の感音難聴
- 現在の補聴器ユーザー
除外基準:
- 学習機器を約 1 か月間着用する気がない
- 予約を研究するため、またはアンケートに記入するために旅行することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A-B-A
参加者は、次の順序で補聴器 A と B を装着します。 補聴器 A 補聴器 B 補聴器 A |
メーカーAの市販の耳管内受信補聴器
メーカーBの市販の耳管内レシーバ補聴器
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実験的：B-A-B
参加者は、次の順序で補聴器 A と B を装着します。 補聴器 B 補聴器 A 補聴器 B |
メーカーAの市販の耳管内受信補聴器
メーカーBの市販の耳管内レシーバ補聴器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された検証済みの質問表 最初に装着したスタディ セットの補聴器の音質を測定する、つまり、アーム A-B-A のスタディ セット A とアーム B-A-B のスタディ セット B
時間枠：自宅トライアル1終了（学習10日目）
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特定の重点分野に関するフィードバックを収集するための定性的なフィードバック アンケート。
被験者はリッカート尺度で聴覚パフォーマンスと音質を評価します。最小の数字は最悪のパフォーマンスまたは最悪の音質 (1) に相当し、高い数字は最高のパフォーマンスまたは最高の音質 (10) に相当します。
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自宅トライアル1終了（学習10日目）
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標準化された有効な質問表 2 番目に装着したスタディ セットの補聴器の音質を測定する、つまり、アーム A-B-A のスタディ セット B とアーム B-A-B のスタディ セット A
時間枠：在宅トライアル2終了（学習開始から20日後）
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特定の重点分野に関するフィードバックを収集するための定性的なフィードバック アンケート。
被験者はリッカート尺度で聴覚パフォーマンスと音質を評価します。最小の数字は最悪のパフォーマンスまたは最悪の音質 (1) に相当し、高い数字は最高のパフォーマンスまたは最高の音質 (10) に相当します。
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在宅トライアル2終了（学習開始から20日後）
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標準化された検証済みの質問表 3 番目のスタディ セットを装着した場合の補聴器の音質を測定する、つまり、アーム A-B-A のスタディ セット A とアーム B-A-B のスタディ セット B
時間枠：自宅トライアル終了3（学習開始から30日後）
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特定の重点分野に関するフィードバックを収集するための定性的なフィードバック アンケート。
被験者はリッカート尺度で聴覚パフォーマンスと音質を評価します。最小の数字は最悪のパフォーマンスまたは最悪の音質 (1) に相当し、高い数字は最高のパフォーマンスまたは最高の音質 (10) に相当します。
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自宅トライアル終了3（学習開始から30日後）
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最初に装着した研究セットの補聴器の性能と機能の満足度を測定する、検証済みの標準アンケート。
時間枠：自宅トライアル1終了（学習10日目）
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補聴器使用のさまざまな側面について、1 から 5 のスケールで満足度を測定します。1 = 非常に不満、5 = 非常に満足、3 = 普通。 . |
自宅トライアル1終了（学習10日目）
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補聴器のパフォーマンスと機能の満足度を測定する標準的な検証済みアンケート 2 回目のスタディ セットの着用。
時間枠：在宅トライアル2終了（学習20日目）
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補聴器使用のさまざまな側面について、1 から 5 のスケールで満足度を測定します。1 = 非常に不満、5 = 非常に満足、3 = 普通。
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在宅トライアル2終了（学習20日目）
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装用した 3 番目の学習セットの補聴器の性能と機能の満足度を測定する、検証済みの標準アンケート。
時間枠：在宅トライアル3終了（学習30日目）
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補聴器使用のさまざまな側面について、1 から 5 のスケールで満足度を測定します。1 = 非常に不満、5 = 非常に満足、3 = 普通。
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在宅トライアル3終了（学習30日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。