助听器信号处理比较研究
2023年2月24日 更新者：Sonova AG
一项比较患者对两种不同助听器信号处理理念的感知的研究
参与者将分别配戴采用 ABA 交叉设计的两种助听器。
该研究将包括总共三个大约 10 天的设备家庭试验。
参与者将被要求就每种助听器的性能和偏好向调查人员提供定性反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Aurora、Illinois、美国、60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度感音神经性听力损失
- 当前助听器用户
排除标准：
- 缺乏佩戴研究设备的意愿约 1 个月
- 无法前往研究约会或完成问卷调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A-B-A
参与者将按以下顺序配戴助听器 A 和 B： 助听器A 助听器B 助听器A |
制造商 A 提供的市售耳道内受话器助听器
制造商 B 提供的市售耳道内受话器助听器
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实验性的：B-A-B
参与者将按以下顺序配戴助听器 A 和 B： 助听器B 助听器A 助听器B |
制造商 A 提供的市售耳道内受话器助听器
制造商 B 提供的市售耳道内受话器助听器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化验证问卷测量第一组佩戴的助听器声音质量，即用于 A-B-A 臂的研究组 A 和用于 B-A-B 组的研究组 B
大体时间：家庭试用 1 结束（学习第 10 天）
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定性反馈问卷，用于收集特定重点领域的反馈。
受试者将根据李克特量表对听力表现和音质进行评分，最低分数相当于最差表现或最差音质 (1)，较高分数相当于最佳表现或最佳音质 (10)。
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家庭试用 1 结束（学习第 10 天）
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测量第二套佩戴的助听器声音质量的标准化验证问卷，即用于 A-B-A 臂的学习集 B 和用于 B-A-B 臂的学习集 A
大体时间：家庭试验 2 结束（研究开始后 20 天）
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定性反馈问卷，用于收集特定重点领域的反馈。
受试者将根据李克特量表对听力表现和音质进行评分，最低分数相当于最差表现或最差音质 (1)，较高分数相当于最佳表现或最佳音质 (10)。
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家庭试验 2 结束（研究开始后 20 天）
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测量佩戴的第三组学习装置的助听器声音质量的标准化验证问卷，即用于 A-B-A 组的学习组 A 和用于 B-A-B 组的学习组 B
大体时间：家庭试用 3 结束（研究开始后 30 天）
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定性反馈问卷，用于收集特定重点领域的反馈。
受试者将根据李克特量表对听力表现和音质进行评分，最低分数相当于最差表现或最差音质 (1)，较高分数相当于最佳表现或最佳音质 (10)。
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家庭试用 3 结束（研究开始后 30 天）
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经标准验证的问卷，用于测量佩戴的第一组助听器性能和功能的满意度。
大体时间：家庭试用 1 结束（学习第 10 天）
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测量对助听器使用各个方面的满意度，从 1 到 5 分，1 = 非常不满意，5 = 非常满意，3 = 中立。 . |
家庭试用 1 结束（学习第 10 天）
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标准验证问卷测量助听器性能和功能对佩戴的第二组学习装置的满意度。
大体时间：家庭试用 2 结束（学习第 20 天）
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测量对助听器使用各个方面的满意度，从 1 到 5 分，1 = 非常不满意，5 = 非常满意，3 = 中立。
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家庭试用 2 结束（学习第 20 天）
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标准验证问卷测量佩戴的第三组学习装置对助听器性能和功能的满意度。
大体时间：家庭试用 3 结束（学习第 30 天）
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测量对助听器使用各个方面的满意度，从 1 到 5 分，1 = 非常不满意，5 = 非常满意，3 = 中立。
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家庭试用 3 结束（学习第 30 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月24日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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