Étude comparative sur le traitement du signal des aides auditives
24 février 2023 mis à jour par: Sonova AG
Une étude pour comparer les perceptions des patients de deux philosophies différentes de traitement du signal des aides auditives
Les participants seront équipés de chacune des deux aides auditives dans une conception croisée ABA.
L'étude consistera en un total de trois essais à domicile d'environ 10 jours avec les appareils.
Les participants seront invités à fournir des commentaires qualitatifs aux enquêteurs concernant la performance et leur préférence pour chaque aide auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive neurosensorielle modérée à sévère
- Utilisateur actuel d'aides auditives
Critère d'exclusion:
- Absence de volonté de porter des dispositifs d'étude pendant environ un mois
- Incapacité de se déplacer pour se rendre à des rendez-vous d'étude ou pour remplir des questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: A-B-A
Les participants seront appareillés avec les aides auditives A et B dans l'ordre suivant : Aide auditive A Aide auditive B Aide auditive A |
Appareil auditif avec écouteur dans le conduit disponible dans le commerce du fabricant A
Appareil auditif à écouteur dans le canal disponible dans le commerce du fabricant B
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Expérimental: B-A-B
Les participants seront appareillés avec les aides auditives A et B dans l'ordre suivant : Aide auditive B Aide auditive A Aide auditive B |
Appareil auditif avec écouteur dans le conduit disponible dans le commerce du fabricant A
Appareil auditif à écouteur dans le canal disponible dans le commerce du fabricant B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire validé standardisé mesurant la qualité sonore des aides auditives pour le premier ensemble d'étude porté, c'est-à-dire l'ensemble d'étude A pour le bras A-B-A et l'ensemble d'étude B pour le bras B-A-B
Délai: Fin de l'essai à domicile 1 (jour 10 de l'étude)
|
Questionnaire de rétroaction qualitative pour recueillir des commentaires sur des domaines d'intérêt particuliers.
Les sujets évalueront les performances auditives et la qualité sonore sur une échelle de Likert avec le nombre le plus bas équivalent à la pire performance ou la pire qualité sonore (1) et le nombre supérieur équivalent à la meilleure performance ou la meilleure qualité sonore (10).
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Fin de l'essai à domicile 1 (jour 10 de l'étude)
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Questionnaire validé standardisé mesurant la qualité sonore de l'aide auditive pour le deuxième ensemble d'étude porté, c'est-à-dire l'ensemble d'étude B pour le bras A-B-A et l'ensemble d'étude A pour le bras B-A-B
Délai: Fin de l'essai à domicile 2 (20 jours après le début de l'étude)
|
Questionnaire de rétroaction qualitative pour recueillir des commentaires sur des domaines d'intérêt particuliers.
Les sujets évalueront les performances auditives et la qualité sonore sur une échelle de Likert avec le nombre le plus bas équivalent à la pire performance ou la pire qualité sonore (1) et le nombre supérieur équivalent à la meilleure performance ou la meilleure qualité sonore (10).
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Fin de l'essai à domicile 2 (20 jours après le début de l'étude)
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Questionnaire validé standardisé mesurant la qualité sonore des aides auditives pour le troisième ensemble d'étude porté, c'est-à-dire l'ensemble d'étude A pour le bras A-B-A et l'ensemble d'étude B pour le bras B-A-B
Délai: Fin de l'essai à domicile 3 (30 jours après le début de l'étude)
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Questionnaire de rétroaction qualitative pour recueillir des commentaires sur des domaines d'intérêt particuliers.
Les sujets évalueront les performances auditives et la qualité sonore sur une échelle de Likert avec le nombre le plus bas équivalent à la pire performance ou la pire qualité sonore (1) et le nombre supérieur équivalent à la meilleure performance ou la meilleure qualité sonore (10).
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Fin de l'essai à domicile 3 (30 jours après le début de l'étude)
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Questionnaire standard validé mesurant la satisfaction des performances et des fonctionnalités des aides auditives pour le premier ensemble d'étude porté.
Délai: Fin de l'essai à domicile 1 (jour 10 de l'étude)
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Mesure la satisfaction sur divers aspects de l'utilisation des aides auditives sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = Très insatisfait à 5 = Très satisfait, et 3 = Neutre. . |
Fin de l'essai à domicile 1 (jour 10 de l'étude)
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Questionnaire validé standard mesurant la satisfaction des performances et des fonctionnalités des aides auditives pour le deuxième ensemble d'étude porté.
Délai: Fin de l'essai à domicile 2 (Jour 20 de l'étude)
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Mesure la satisfaction sur divers aspects de l'utilisation des aides auditives sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = Très insatisfait à 5 = Très satisfait, et 3 = Neutre.
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Fin de l'essai à domicile 2 (Jour 20 de l'étude)
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Questionnaire standard validé mesurant la satisfaction des performances et des fonctionnalités des aides auditives pour le troisième ensemble d'étude porté.
Délai: Fin de l'essai à domicile 3 (Jour 30 de l'étude)
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Mesure la satisfaction sur divers aspects de l'utilisation des aides auditives sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = Très insatisfait à 5 = Très satisfait, et 3 = Neutre.
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Fin de l'essai à domicile 3 (Jour 30 de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-311
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .