보청기 신호처리 비교 연구
2023년 2월 24일 업데이트: Sonova AG
두 가지 다른 보청기 신호 처리 철학의 환자 인식을 비교하기 위한 연구
참가자는 ABA 크로스오버 디자인의 두 보청기 각각에 맞을 것입니다.
이 연구는 약 10일 동안 장치를 사용하여 총 3번의 가정 시험으로 구성됩니다.
참가자는 각 보청기의 성능과 선호도에 대해 조사자에게 질적 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증도의 감각신경성 난청
- 현재 보청기 사용자
제외 기준:
- 약 1개월 동안 학습 장치 착용 의지 부족
- 약속을 공부하거나 설문지를 작성하기 위해 여행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-B-A
참가자는 다음 순서로 보청기 A와 B를 착용하게 됩니다. 보청기 A 보청기 B 보청기 A |
제조업체 A의 상업적으로 이용 가능한 리시버 인 이관 보청기
제조업체 B의 상업적으로 이용 가능한 리시버 인 이관 보청기
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실험적: B-A-B
참가자는 다음 순서로 보청기 A와 B를 착용하게 됩니다. 보청기 B 보청기 A 보청기 B |
제조업체 A의 상업적으로 이용 가능한 리시버 인 이관 보청기
제조업체 B의 상업적으로 이용 가능한 리시버 인 이관 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착용한 첫 번째 연구 세트, 즉 A-B-A 팔에 대한 연구 세트 A 및 B-A-B 팔에 대한 연구 세트 B에 대한 보청기 음질을 측정하는 표준화된 검증 설문지
기간: 홈 트라이얼 1 종료(연구 10일차)
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특정 초점 영역에 대한 피드백을 수집하기 위한 정성적 피드백 설문지.
피험자는 최악의 성능 또는 최악의 음질(1)에 해당하는 가장 낮은 숫자와 최상의 성능 또는 최상의 음질(10)에 해당하는 높은 숫자로 리커트 척도에서 청력 및 음질을 평가합니다.
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홈 트라이얼 1 종료(연구 10일차)
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착용한 두 번째 연구 세트, 즉 팔 A-B-A에 대한 연구 세트 B 및 팔 B-A-B에 대한 연구 세트 A에 대한 보청기 음질을 측정하는 표준화되고 검증된 설문지
기간: 가정 시험 종료 2(연구 시작 후 20일)
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특정 초점 영역에 대한 피드백을 수집하기 위한 정성적 피드백 설문지.
피험자는 최악의 성능 또는 최악의 음질(1)에 해당하는 가장 낮은 숫자와 최상의 성능 또는 최상의 음질(10)에 해당하는 높은 숫자로 리커트 척도에서 청력 및 음질을 평가합니다.
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가정 시험 종료 2(연구 시작 후 20일)
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착용한 세 번째 연구 세트, 즉 팔 A-B-A에 대한 연구 세트 A 및 팔 B-A-B에 대한 연구 세트 B에 대한 보청기 음질을 측정하는 표준화되고 검증된 설문지
기간: 가정 시험 종료 3(연구 시작 후 30일)
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특정 초점 영역에 대한 피드백을 수집하기 위한 정성적 피드백 설문지.
피험자는 최악의 성능 또는 최악의 음질(1)에 해당하는 가장 낮은 숫자와 최상의 성능 또는 최상의 음질(10)에 해당하는 높은 숫자로 리커트 척도에서 청력 및 음질을 평가합니다.
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가정 시험 종료 3(연구 시작 후 30일)
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첫 번째 연구 세트 착용에 대한 보청기 성능 및 기능의 만족도를 측정하는 표준 인증 설문지.
기간: 홈 트라이얼 1 종료(연구 10일차)
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보청기 사용의 다양한 측면에 대한 만족도를 1에서 5까지의 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족, 3 = 중립)로 측정합니다. . |
홈 트라이얼 1 종료(연구 10일차)
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착용한 두 번째 연구 세트에 대한 보청기 성능 및 기능의 만족도를 측정하는 표준 검증 설문지.
기간: 홈 트라이얼 종료 2(연구 20일차)
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보청기 사용의 다양한 측면에 대한 만족도를 1에서 5까지의 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족, 3 = 중립)로 측정합니다.
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홈 트라이얼 종료 2(연구 20일차)
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착용한 세 번째 연구 세트에 대한 보청기 성능 및 기능의 만족도를 측정하는 표준 검증 설문지.
기간: 홈 트라이얼 종료 3(연구 30일차)
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보청기 사용의 다양한 측면에 대한 만족도를 1에서 5까지의 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족, 3 = 중립)로 측정합니다.
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홈 트라이얼 종료 3(연구 30일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .