Estudo Comparativo de Processamento de Sinal de Aparelho Auditivo
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sonova AG
Um estudo para comparar as percepções dos pacientes sobre duas filosofias diferentes de processamento de sinais de aparelhos auditivos
Os participantes serão ajustados com cada um dos dois aparelhos auditivos em um design cruzado ABA.
O estudo consistirá em um total de três testes caseiros de aproximadamente 10 dias com os dispositivos.
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback qualitativo aos investigadores sobre o desempenho e sua preferência por cada aparelho auditivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva neurossensorial moderada a severa
- Usuário atual de aparelho auditivo
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de usar dispositivos de estudo por aproximadamente um mês
- Incapacidade de viajar para consultas de estudo ou para preencher questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A-B-A
Os participantes serão adaptados com os aparelhos auditivos A e B na seguinte ordem: Aparelho auditivo A Aparelho auditivo B Aparelho auditivo A |
Aparelho auditivo receptor no canal comercialmente disponível do fabricante A
Aparelho auditivo receptor no canal disponível comercialmente do fabricante B
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Experimental: B-A-B
Os participantes serão adaptados com os aparelhos auditivos A e B na seguinte ordem: Aparelho auditivo B Aparelho auditivo A Aparelho auditivo B |
Aparelho auditivo receptor no canal comercialmente disponível do fabricante A
Aparelho auditivo receptor no canal disponível comercialmente do fabricante B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Validado Padronizado Medindo a Qualidade do Som do Aparelho Auditivo para o Primeiro Conjunto de Estudo Usado, ou seja, Conjunto de Estudo A para o Braço A-B-A e Conjunto de Estudo B para o Braço B-A-B
Prazo: Fim do teste doméstico 1 (dia 10 de estudo)
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Questionário de feedback qualitativo para coletar feedback sobre áreas específicas de foco.
Os sujeitos avaliarão o desempenho auditivo e a qualidade do som em uma escala Likert com o menor número equivalente ao pior desempenho ou pior qualidade de som (1) e o número mais alto equivalente ao melhor desempenho ou melhor qualidade de som (10).
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Fim do teste doméstico 1 (dia 10 de estudo)
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Questionário Validado Padronizado Medindo a Qualidade do Som do Aparelho Auditivo para o Segundo Conjunto de Estudo Usado, ou seja, Conjunto de Estudo B para o Braço A-B-A e Conjunto de Estudo A para o Braço B-A-B
Prazo: Fim do teste domiciliar 2 (20 dias após o início do estudo)
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Questionário de feedback qualitativo para coletar feedback sobre áreas específicas de foco.
Os sujeitos avaliarão o desempenho auditivo e a qualidade do som em uma escala Likert com o menor número equivalente ao pior desempenho ou pior qualidade de som (1) e o número mais alto equivalente ao melhor desempenho ou melhor qualidade de som (10).
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Fim do teste domiciliar 2 (20 dias após o início do estudo)
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Questionário Validado Padronizado Medindo a Qualidade do Som do Aparelho Auditivo para o Terceiro Conjunto de Estudo Usado, ou seja, Conjunto de Estudo A para o Braço A-B-A e Conjunto de Estudo B para o Braço B-A-B
Prazo: Fim do teste domiciliar 3 (30 dias após o início do estudo)
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Questionário de feedback qualitativo para coletar feedback sobre áreas específicas de foco.
Os sujeitos avaliarão o desempenho auditivo e a qualidade do som em uma escala Likert com o menor número equivalente ao pior desempenho ou pior qualidade de som (1) e o número mais alto equivalente ao melhor desempenho ou melhor qualidade de som (10).
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Fim do teste domiciliar 3 (30 dias após o início do estudo)
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Questionário validado padrão que mede a satisfação com o desempenho e as características do aparelho auditivo para o primeiro conjunto de estudo usado.
Prazo: Fim do teste doméstico 1 (dia 10 de estudo)
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Mede a satisfação em vários aspectos do uso do aparelho auditivo em uma escala de 1 a 5, sendo 1 = Muito insatisfeito a 5 = Muito satisfeito e 3 = Neutro. . |
Fim do teste doméstico 1 (dia 10 de estudo)
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Questionário Validado Padrão que Mede a Satisfação do Desempenho e Recursos do Aparelho Auditivo para o Segundo Conjunto de Estudo Usado.
Prazo: Fim do teste em casa 2 (dia 20 de estudo)
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Mede a satisfação em vários aspectos do uso do aparelho auditivo em uma escala de 1 a 5, sendo 1 = Muito insatisfeito a 5 = Muito satisfeito e 3 = Neutro.
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Fim do teste em casa 2 (dia 20 de estudo)
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Questionário Validado Padrão Medindo a Satisfação do Desempenho e Recursos do Aparelho Auditivo para o Terceiro Conjunto de Estudo Usado.
Prazo: Fim do teste em casa 3 (30º dia de estudo)
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Mede a satisfação em vários aspectos do uso do aparelho auditivo em uma escala de 1 a 5, sendo 1 = Muito insatisfeito a 5 = Muito satisfeito e 3 = Neutro.
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Fim do teste em casa 3 (30º dia de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-311
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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