Estudio comparativo de procesamiento de señales de audífonos
24 de febrero de 2023 actualizado por: Sonova AG
Un estudio para comparar las percepciones de los pacientes sobre dos filosofías diferentes de procesamiento de señales de audífonos
A los participantes se les colocará cada uno de los dos audífonos en un diseño cruzado de ABA.
El estudio consistirá en un total de tres pruebas en el hogar de aproximadamente 10 días con los dispositivos.
Se les pedirá a los participantes que brinden comentarios cualitativos a los investigadores sobre el desempeño y su preferencia por cada instrumento auditivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial de moderada a severa
- Usuario actual de audífonos
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para usar dispositivos de estudio durante aproximadamente un mes.
- Incapacidad para viajar a citas de estudio o para completar cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A-B-A
A los participantes se les adaptarán los audífonos A y B en el siguiente orden: Audífono A Audífono B Audífono A |
Audífono de receptor en el canal disponible comercialmente del fabricante A
Audífono de receptor en el canal disponible comercialmente del fabricante B
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Experimental: B-A-B
A los participantes se les adaptarán los audífonos A y B en el siguiente orden: Audífono B Audífono A Audífono B |
Audífono de receptor en el canal disponible comercialmente del fabricante A
Audífono de receptor en el canal disponible comercialmente del fabricante B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario validado estandarizado que mide la calidad del sonido del audífono para el primer conjunto de estudio usado, es decir, el conjunto de estudio A para el brazo A-B-A y el conjunto de estudio B para el brazo B-A-B
Periodo de tiempo: Fin de la prueba en casa 1 (Día 10 de estudio)
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Cuestionario de retroalimentación cualitativa para recopilar retroalimentación sobre áreas particulares de enfoque.
Los sujetos calificarán el rendimiento auditivo y la calidad del sonido en una escala de Likert con el número más bajo equivalente al peor rendimiento o la peor calidad de sonido (1) y el número más alto equivalente al mejor rendimiento o la mejor calidad de sonido (10).
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Fin de la prueba en casa 1 (Día 10 de estudio)
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Cuestionario validado estandarizado que mide la calidad del sonido del audífono para el segundo conjunto de estudio usado, es decir, el conjunto de estudio B para el brazo A-B-A y el conjunto de estudio A para el brazo B-A-B
Periodo de tiempo: Fin de la prueba en casa 2 (20 días después del inicio del estudio)
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Cuestionario de retroalimentación cualitativa para recopilar retroalimentación sobre áreas particulares de enfoque.
Los sujetos calificarán el rendimiento auditivo y la calidad del sonido en una escala de Likert con el número más bajo equivalente al peor rendimiento o la peor calidad de sonido (1) y el número más alto equivalente al mejor rendimiento o la mejor calidad de sonido (10).
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Fin de la prueba en casa 2 (20 días después del inicio del estudio)
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Cuestionario validado estandarizado que mide la calidad del sonido del audífono para el tercer conjunto de estudio usado, es decir, el conjunto de estudio A para el brazo A-B-A y el conjunto de estudio B para el brazo B-A-B
Periodo de tiempo: Fin de la prueba en casa 3 (30 días después del inicio del estudio)
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Cuestionario de retroalimentación cualitativa para recopilar retroalimentación sobre áreas particulares de enfoque.
Los sujetos calificarán el rendimiento auditivo y la calidad del sonido en una escala de Likert con el número más bajo equivalente al peor rendimiento o la peor calidad de sonido (1) y el número más alto equivalente al mejor rendimiento o la mejor calidad de sonido (10).
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Fin de la prueba en casa 3 (30 días después del inicio del estudio)
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Cuestionario estándar validado que mide la satisfacción con el rendimiento y las características de los audífonos para el primer equipo de estudio usado.
Periodo de tiempo: Fin de la prueba en casa 1 (Día 10 de estudio)
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Mide la satisfacción en varios aspectos del uso de audífonos en una escala del 1 al 5, con 1 = Muy insatisfecho, 5 = Muy satisfecho y 3 = Neutral. . |
Fin de la prueba en casa 1 (Día 10 de estudio)
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Cuestionario estándar validado que mide la satisfacción con el rendimiento y las funciones de los audífonos para el segundo conjunto de estudio usado.
Periodo de tiempo: Fin de la prueba en casa 2 (Día 20 de estudio)
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Mide la satisfacción en varios aspectos del uso de audífonos en una escala del 1 al 5, con 1 = Muy insatisfecho, 5 = Muy satisfecho y 3 = Neutral.
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Fin de la prueba en casa 2 (Día 20 de estudio)
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Cuestionario estándar validado que mide la satisfacción con el rendimiento y las funciones de los audífonos para el tercer conjunto de estudio usado.
Periodo de tiempo: Fin de la prueba en casa 3 (Día 30 de estudio)
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Mide la satisfacción en varios aspectos del uso de audífonos en una escala del 1 al 5, con 1 = Muy insatisfecho, 5 = Muy satisfecho y 3 = Neutral.
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Fin de la prueba en casa 3 (Día 30 de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-311
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .