Kuulolaitteiden signaalinkäsittelyn vertaileva tutkimus
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Tutkimus, jossa verrataan potilaiden käsityksiä kahdesta erilaisesta kuulolaitteiden signaalinkäsittelyfilosofiasta
Osallistujat sopivat kumpikin kahdesta kuulokojeesta ABA crossover -mallissa.
Tutkimus koostuu yhteensä kolmesta noin 10 päivän mittaisesta kotikokeesta laitteilla.
Osallistujia pyydetään antamaan tutkijoille laadullista palautetta kunkin kuulokojeen suorituskyvystä ja mieltymyksistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys
- Nykyinen kuulolaitteen käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halukkuutta käyttää opiskeluvälineitä noin kuukauden ajan
- Kyvyttömyys matkustaa opiskeluaikaan tai täyttää kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-B-A
Osallistujilla on kuulokojeet A ja B seuraavassa järjestyksessä: Kuulokoje A Kuulokoje B Kuulokoje A |
Kaupallinen vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje valmistajalta A
Kaupallinen vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje valmistajalta B
|
|
Kokeellinen: B-A-B
Osallistujilla on kuulokojeet A ja B seuraavassa järjestyksessä: Kuulokoje B Kuulokoje A Kuulokoje B |
Kaupallinen vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje valmistajalta A
Kaupallinen vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje valmistajalta B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu validoitu kyselylomake, joka mittaa kuulolaitteiden äänenlaatua ensimmäiselle käytetylle tutkimussarjalle, eli tutkimussarja A käsivarrelle A-B-A ja tutkimussarja B käsivarrelle B-A-B
Aikaikkuna: Kotikokeen 1 loppu (tutkimuspäivä 10)
|
Laadullinen palautekysely, jolla kerätään palautetta tietyistä painopistealueista.
Koehenkilöt arvioivat kuulon suorituskykyä ja äänenlaatua Likert-asteikolla pienimmällä numerolla, joka vastaa huonointa suorituskykyä tai huonointa äänenlaatua (1) ja korkeammalla numerolla, joka vastaa parasta suorituskykyä tai parasta äänenlaatua (10).
|
Kotikokeen 1 loppu (tutkimuspäivä 10)
|
|
Standardoitu validoitu kyselylomake kuulolaitteiden äänenlaadun mittaamiseksi toiselle käytetylle tutkimussarjalle, eli tutkimussarja B käsivarrelle A-B-A ja tutkimussarja A käsivarrelle B-A-B
Aikaikkuna: Kotikokeen 2 loppu (20 päivää opintojen alkamisen jälkeen)
|
Laadullinen palautekysely, jolla kerätään palautetta tietyistä painopistealueista.
Koehenkilöt arvioivat kuulon suorituskykyä ja äänenlaatua Likert-asteikolla pienimmällä numerolla, joka vastaa huonointa suorituskykyä tai huonointa äänenlaatua (1) ja korkeammalla numerolla, joka vastaa parasta suorituskykyä tai parasta äänenlaatua (10).
|
Kotikokeen 2 loppu (20 päivää opintojen alkamisen jälkeen)
|
|
Standardoitu validoitu kyselylomake, joka mittaa kuulolaitteiden äänenlaatua kolmannelle kuluneelle tutkimussarjalle, eli tutkimussarja A käsivarrelle A-B-A ja tutkimussarja B käsivarrelle B-A-B
Aikaikkuna: Kotikokeilun päättyminen 3 (30 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Laadullinen palautekysely, jolla kerätään palautetta tietyistä painopistealueista.
Koehenkilöt arvioivat kuulon suorituskykyä ja äänenlaatua Likert-asteikolla pienimmällä numerolla, joka vastaa huonointa suorituskykyä tai huonointa äänenlaatua (1) ja korkeammalla numerolla, joka vastaa parasta suorituskykyä tai parasta äänenlaatua (10).
|
Kotikokeilun päättyminen 3 (30 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Vakiomuotoinen validoitu kyselylomake, joka mittaa tyytyväisyyttä kuulokojeen suorituskykyyn ja ominaisuuksiin ensimmäisellä käytössä olevalla tutkimussarjalla.
Aikaikkuna: Kotikokeen 1 loppu (tutkimuspäivä 10)
|
Mittaa tyytyväisyyttä kuulolaitteiden käytön eri näkökohtiin asteikolla 1-5, jossa 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen ja 3 = neutraali. . |
Kotikokeen 1 loppu (tutkimuspäivä 10)
|
|
Vakiomuotoinen validoitu kyselylomake, joka mittaa tyytyväisyyttä kuulokojeen suorituskykyyn ja ominaisuuksiin toiselle käytetylle tutkimussarjalle.
Aikaikkuna: Kotikokeen 2 loppu (tutkimuspäivä 20)
|
Mittaa tyytyväisyyttä kuulolaitteiden käytön eri näkökohtiin asteikolla 1-5, jossa 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen ja 3 = neutraali.
|
Kotikokeen 2 loppu (tutkimuspäivä 20)
|
|
Vakiomuotoinen validoitu kyselylomake, joka mittaa kuulokojeen suorituskykyä ja ominaisuuksia kolmannelle käytetylle tutkimussarjalle.
Aikaikkuna: Kotikokeen 3 loppu (30. tutkimuspäivä)
|
Mittaa tyytyväisyyttä kuulolaitteiden käytön eri näkökohtiin asteikolla 1-5, jossa 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen ja 3 = neutraali.
|
Kotikokeen 3 loppu (30. tutkimuspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-311
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .