Badanie porównawcze przetwarzania sygnału w aparacie słuchowym
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
Badanie porównujące postrzeganie przez pacjentów dwóch różnych filozofii przetwarzania sygnału w aparatach słuchowych
Uczestnicy będą dopasowani do każdego z dwóch aparatów słuchowych w konstrukcji krzyżowej ABA.
Badanie będzie składać się łącznie z trzech około 10-dniowych testów domowych z urządzeniami.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie badaczom jakościowych informacji zwrotnych dotyczących działania i preferencji każdego aparatu słuchowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany do ciężkiego odbiorczy ubytek słuchu
- Aktualny użytkownik aparatu słuchowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci noszenia urządzeń do nauki przez około miesiąc
- Niemożność podróżowania na wizyty studyjne lub wypełniania kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A-B-A
Uczestnicy będą dopasowywani do aparatów słuchowych A i B w następującej kolejności: Aparat słuchowy A Aparat słuchowy B Aparat słuchowy A |
Dostępny w sprzedaży aparat słuchowy ze słuchawką wewnątrzkanałową producenta A
Dostępny w sprzedaży aparat słuchowy ze słuchawką wewnątrzkanałową producenta B
|
|
Eksperymentalny: B-A-B
Uczestnicy będą dopasowywani do aparatów słuchowych A i B w następującej kolejności: Aparat słuchowy B Aparat słuchowy A Aparat słuchowy B |
Dostępny w sprzedaży aparat słuchowy ze słuchawką wewnątrzkanałową producenta A
Dostępny w sprzedaży aparat słuchowy ze słuchawką wewnątrzkanałową producenta B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany zatwierdzony kwestionariusz do pomiaru jakości dźwięku w aparacie słuchowym dla pierwszego zużytego zestawu do nauki, tj. zestawu do nauki A dla ramienia A-B-A i zestawu do badania B dla ramienia B-A-B
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego w domu 1 (Dzień 10 nauki)
|
Jakościowy kwestionariusz opinii w celu zebrania opinii na temat określonych obszarów zainteresowania.
Badani ocenią słyszenie i jakość dźwięku w skali Likerta, przy czym najniższa liczba oznacza najgorszą wydajność lub najgorszą jakość dźwięku (1), a wyższa liczba oznacza najlepszą wydajność lub najlepszą jakość dźwięku (10).
|
Koniec okresu próbnego w domu 1 (Dzień 10 nauki)
|
|
Standaryzowany, zatwierdzony kwestionariusz do pomiaru jakości dźwięku w aparacie słuchowym dla zużytego drugiego zestawu do nauki, tj. zestawu do badania B dla ramienia A-B-A i zestawu do badania A dla ramienia B-A-B
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego w domu 2 (20 dni po rozpoczęciu badania)
|
Jakościowy kwestionariusz opinii w celu zebrania opinii na temat określonych obszarów zainteresowania.
Badani ocenią słyszenie i jakość dźwięku w skali Likerta, przy czym najniższa liczba oznacza najgorszą wydajność lub najgorszą jakość dźwięku (1), a wyższa liczba oznacza najlepszą wydajność lub najlepszą jakość dźwięku (10).
|
Koniec okresu próbnego w domu 2 (20 dni po rozpoczęciu badania)
|
|
Standaryzowany, zatwierdzony kwestionariusz do pomiaru jakości dźwięku w aparacie słuchowym dla zużytego trzeciego zestawu do nauki, tj. zestawu do nauki A dla ramienia A-B-A i zestawu do badania B dla ramienia B-A-B
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego w domu 3 (30 dni po rozpoczęciu badania)
|
Jakościowy kwestionariusz opinii w celu zebrania opinii na temat określonych obszarów zainteresowania.
Badani ocenią słyszenie i jakość dźwięku w skali Likerta, przy czym najniższa liczba oznacza najgorszą wydajność lub najgorszą jakość dźwięku (1), a wyższa liczba oznacza najlepszą wydajność lub najlepszą jakość dźwięku (10).
|
Koniec okresu próbnego w domu 3 (30 dni po rozpoczęciu badania)
|
|
Zatwierdzony standardowy kwestionariusz mierzący zadowolenie z działania i funkcji aparatu słuchowego podczas pierwszego noszenia zestawu do nauki.
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego w domu 1 (Dzień 10 nauki)
|
Mierzy zadowolenie z różnych aspektów korzystania z aparatów słuchowych w skali od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony, a 3 = neutralny. . |
Koniec okresu próbnego w domu 1 (Dzień 10 nauki)
|
|
Standardowy zatwierdzony kwestionariusz mierzący zadowolenie z działania i funkcji aparatu słuchowego dla drugiego zestawu do nauki noszonego.
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego w domu 2 (Dzień 20 nauki)
|
Mierzy zadowolenie z różnych aspektów korzystania z aparatów słuchowych w skali od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony, a 3 = neutralny.
|
Koniec okresu próbnego w domu 2 (Dzień 20 nauki)
|
|
Standardowy zatwierdzony kwestionariusz mierzący zadowolenie z działania i funkcji aparatu słuchowego dla trzeciego zestawu do nauki Zużycie.
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego w domu 3 (Dzień 30 nauki)
|
Mierzy zadowolenie z różnych aspektów korzystania z aparatów słuchowych w skali od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony, a 3 = neutralny.
|
Koniec okresu próbnego w domu 3 (Dzień 30 nauki)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-311
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .