オステオパシーによる交感神経の調和と抑うつ
2021年4月7日 更新者：Ömer Osman PALA、Cumhuriyet University
うつ病と診断された青年期の交感神経系および HPA 軸に対するオステオパシーの交感神経調和アプリケーションの有効性の評価: 二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験
うつ病は、利用可能な薬理学的治療に耐性があるようです。
心理的ストレスに伴う自律神経反応は交感神経系 (SNS) であり、神経内分泌反応は視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸によって形成されます。
この研究の目的は次のとおりです。うつ病の青年における交感神経系および HPA 軸に対するオステオパシー アプローチの有効性の評価。
調査の概要
詳細な説明
うつ病と診断され、15 歳から 21 歳までの 39 人のケースがボランティアとして参加しました。
すべての参加者が募集され、オステオパシー グループ (OG) とプラセボ グループ (PG) の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
交感神経幹と椎前神経節の刺激は OG グループで行われました。
PG グループの刺激は、同様の領域でより軽いタッチと短い持続時間で実行されました。
各参加者は、申請前に人口統計データフォーム、ベックうつ病スケールおよび状態および特性不安インベントリー (STAI フォーム - 1 およびフォーム - 2) に記入されました。
感情状態ビジュアルアナログスケールとSTAI Form-1に記入し、血圧と脈拍を測定し、塗布前、塗布直後、塗布20分後に唾液サンプルを採取しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Si̇vas、七面鳥、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) 基準に従って、精神科医によって臨床的うつ病と診断される
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 38.5以上の発熱
- 急性損傷または感染症
- 肋骨骨折
- 心不整脈
- コルチゾール値に影響を与える薬物の使用 (経口避妊薬、ホルモン薬、抗うつ薬、抗精神病薬など)
- 妊娠中、月経前、または女性参加者の月経期間中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーグループ
交感神経幹と椎前神経節の刺激
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交感神経または神経叢で調和する治療。例えば、肋骨挙上法による交感神経幹刺激または椎前神経節の刺激。
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偽コンパレータ：対照群
軽いタッチと短い持続時間で同様の領域を刺激
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リブレイズテクニックまたは椎前神経節の刺激の異なる場所、サイズ、および時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：介入前
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Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価目録です。
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介入前
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状態特性不安インベントリー (STAI) フォーム - 1
時間枠：介入前
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。
また、介護者の苦痛の指標として研究でよく使用されます。
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介入前
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ベースラインからの変化 状態特性不安インベントリー (STAI) フォーム - 20 分で 2
時間枠：介入前、介入直後、介入20分後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。
また、介護者の苦痛の指標として研究でよく使用されます。
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介入前、介入直後、介入20分後
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ベースラインからの変化 20 分での心拍数と血圧の測定値
時間枠：介入前、介入直後、介入20分後
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自動血圧計（Microlife BP 3BT0-A）で心拍数（1分あたりの拍動数）と血圧（mm/Hg）を測定しました。
これは、臨床的に検証された 1 つ星の自動血圧計です。
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介入前、介入直後、介入20分後
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20分でのベースライン唾液バイオマーカーからの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入20秒後
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各サンプルの唾液α-アミラーゼとコルチゾールのレベルを測定しました。
これらのバイオマーカーは、酵素結合免疫吸着アッセイで分析されました。
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介入前、介入直後、介入20秒後
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人口統計データ
時間枠：介入前
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セックス;男性か女性
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介入前
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人口統計データ
時間枠：介入前
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年;年
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介入前
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人口統計データ
時間枠：介入前
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身長 (m);重量 (kg);体格指数 (kg/m2)
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介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Omer Osman PALA, PhD、Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- 主任研究者：Seyit CITAKER, Prof、Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- 主任研究者：Esra GUNEY, Assoc. Prof、Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- 主任研究者：Aylin SEPICI DINCEL, Prof、Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- 主任研究者：Güner Melike GUVELI, MD、Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- 主任研究者：Burak ARSLAN, MD、Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2018年3月23日
研究の完了 (実際)
2018年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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