Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk sympatisk harmonisering og depresjon

7. april 2021 oppdatert av: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University

Vurdering av effektiviteten av osteopatiske sympatiske harmoniseringsapplikasjoner på det sympatiske nervesystemet og HPA-aksen med depresjonsdiagnostiserte ungdommer: En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie

Depresjon ser ut til å være motstandsdyktig mot tilgjengelige farmakologiske behandlinger. Autonome responser ledsaget av psykologisk stress er sympatisk nervesystem (SNS) og nevroendokrine responser dannes av hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen. Hensikten med denne studien er; vurdering av effektiviteten av osteopatisk tilnærming på sympatisk nervesystem og HPA-akse hos ungdom med depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon diagnostisert og frivillig delta 39 tilfeller som mellom 15-21 år inkludert. Alle deltakerne ble rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper, osteopatigruppen (OG) og placebogruppen (PG). Stimulering på den sympatiske truncus og prevertebrale ganglia ble utført i OG-gruppen. Stimuleringen av PG-gruppen ble utført med en lettere berøring og kortere varighet i lignende områder. Hver deltaker ble fylt ut demografiske dataskjemaet, Beck Depression Scale og State and Trait Anxiety Inventory (STAI Form - 1 og Form - 2) før søknaden. Emosjonell tilstand visuell analog skala og STAI-skjema - 1 ble fylt og blodtrykk og pulsmåling ble foretatt og spyttprøve ble tatt før påføring, umiddelbart etter påføring og 20 minutter etter påføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Si̇vas, Tyrkia, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med klinisk depresjon av en psykiater i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Feber over 38,5
  • Akutt skade eller infeksjon
  • Ribbebrudd
  • Hjertearytmi
  • Bruk av legemidler som påvirker kortisolnivået (p-piller, hormonelle legemidler, antidepressiva, antipsykotika osv.)
  • Å være gravid, premenstruell eller i menstruasjonsperioden for kvinnelige deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatigruppen
Stimulering på sympatisk truncus og prevertebrale ganglier
Annen: Osteopatisk sympatisk harmonisering
Behandlinger som harmonerer ved sympatiske nerver eller plexus, for eksempel sympatisk trunkstimulering ved hjelp av rib-raise-teknikken eller stimulering av prevertebrale ganglier.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Stimulering på lignende områder med lettere berøring og kortere varighet
Annen: Skum intervensjon
Ulik plassering, størrelse og tidspunkt for hevningsteknikken eller stimulering av de prevertebrale gangliene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Før intervensjon
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Før intervensjon
Form for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - 1
Tidsramme: Før intervensjon
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på trekk og tilstandsangst. Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer. Det brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød.
Før intervensjon
Endring fra baseline The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form - 2 på 20 minutter
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 20 minutter etter intervensjonen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på egenskaper og tilstandsangst. Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer. Det brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 20 minutter etter intervensjonen
Bytt fra Baseline Målinger av hjertefrekvens og blodtrykk etter 20 minutter
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 20 minutter etter intervensjonen
Hjertefrekvens (slag per minutt) og blodtrykk (mm/Hg) ble målt med automatisk blodtrykksmåler (Microlife BP 3BT0-A). Det er en klinisk validert og 1-stjernes automatisk blodtrykksmåler
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 20 minutter etter intervensjonen
Bytt fra baseline spyttbiomarkører etter 20 minutter
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 20 sekunder etter intervensjonen
Spytt a-amylase og kortisolnivåer ble målt for hver prøve. Disse biomarkørene ble analysert Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 20 sekunder etter intervensjonen
Demografisk data
Tidsramme: Før intervensjon
Kjønn; mann eller kvinne
Før intervensjon
Demografisk data
Tidsramme: Før intervensjon
Alder; år
Før intervensjon
Demografisk data
Tidsramme: Før intervensjon
Høyde (m); Vekt (kg); kroppsmasseindeks (kg/m2)
Før intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Studieleder: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Hovedetterforsker: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
  • Hovedetterforsker: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Hovedetterforsker: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-16-1106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

1. januar 2022

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere