Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk sympatisk harmonisering og depression

7. april 2021 opdateret af: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University

Vurdering af effektiviteten af ​​osteopatiske sympatiske harmoniseringsapplikationer på det sympatiske nervesystem og HPA-aksen med depressionsdiagnosticerede unge: En dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse

Depression ser ud til at være resistent over for de tilgængelige farmakologiske behandlinger. Autonome responser ledsaget af enhver psykologisk stress er sympatisk nervesystem (SNS), og neuroendokrine responser dannes af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen. Formålet med denne undersøgelse er; vurdering af effektiviteten af ​​osteopatisk tilgang på det sympatiske nervesystem og HPA-aksen hos unge med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression diagnosticeret og frivilligt at deltage i 39 tilfælde, der i alderen 15-21 inkluderet. Alle deltagere blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper, osteopatigruppen (OG) og placebogruppen (PG). Stimulering på den sympatiske truncus og prævertebrale ganglier blev udført i OG-gruppen. Stimuleringen af ​​PG-gruppen blev udført med en lettere berøring og en kortere varighed i lignende områder. Hver deltager blev udfyldt i den demografiske dataformular, Beck Depression Scale og State and Trait Anxiety Inventory (STAI Form - 1 og Form - 2) før ansøgningen. Emotionel tilstand visuel analog skala og STAI Form - 1 blev udfyldt og blodtryk og pulsmåling blev foretaget, og spytprøve blev taget før påføring, umiddelbart efter påføring og 20 minutter efter påføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Si̇vas, Kalkun, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med klinisk depression af en psykiater i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Feber over 38,5
  • Akut skade eller infektion
  • Rib brud
  • Hjertearytmi
  • Brug af lægemidler, der påvirker cortisolniveauet (orale præventionsmidler, hormonelle lægemidler, antidepressiva, antipsykotika osv.)
  • At være gravid, præmenstruel eller i menstruationsperioden for kvindelige deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatigruppen
Stimulering på den sympatiske truncus og prævertebrale ganglier
Andet: Osteopatisk sympatisk harmonisering
Behandlinger, der harmonerer ved de sympatiske nerver eller plexus, fx sympatisk trunkstimulering ved hjælp af rib-raise-teknikken eller stimulering af de prævertebrale ganglier.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Stimulering på lignende områder med lettere berøring og kortere varighed
Andet: Skum intervention
Forskellig placering, størrelse og tidspunkt for rib-raise-teknikken eller stimulering af de prævertebrale ganglier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Før indgreb
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Før indgreb
Formular for tilstandsegenskabsangst (STAI) - 1
Tidsramme: Før indgreb
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer. Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød.
Før indgreb
Ændring fra baseline The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form - 2 efter 20 minutter
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter interventionen, 20 minutter efter interventionen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer. Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød.
Før intervention, umiddelbart efter interventionen, 20 minutter efter interventionen
Skift fra Baseline Målinger af hjertefrekvens og blodtryk efter 20 minutter
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter interventionen, 20 minutter efter interventionen
Hjertefrekvens (slag pr. minut) og blodtryk (mm/Hg) blev målt med automatisk blodtryksmåler (Microlife BP 3BT0-A). Det er en klinisk valideret og 1-stjernet automatisk blodtryksmåler
Før intervention, umiddelbart efter interventionen, 20 minutter efter interventionen
Skift fra baseline spyt biomarkører efter 20 minutter
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter interventionen, 20 sekunder efter interventionen
Spyt-a-amylase- og cortisolniveauer blev målt for hver prøve. Disse biomarkører blev analyseret Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
Før intervention, umiddelbart efter interventionen, 20 sekunder efter interventionen
Demografiske data
Tidsramme: Før indgreb
Køn; mand eller kvinde
Før indgreb
Demografiske data
Tidsramme: Før indgreb
Alder; flere år
Før indgreb
Demografiske data
Tidsramme: Før indgreb
Højde (m); vægt (kg); kropsmasseindeks (kg/m2)
Før indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Studieleder: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
  • Ledende efterforsker: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-16-1106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

1. januar 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling

Kliniske forsøg med Osteopatisk sympatisk harmonisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner