Harmonização Simpática Osteopática e Depressão
7 de abril de 2021 atualizado por: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University
Avaliação da eficácia das aplicações de harmonização simpática osteopática no sistema nervoso simpático e no eixo HPA com adolescentes diagnosticados com depressão: um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado
A depressão parece ser resistente aos tratamentos farmacológicos disponíveis.
As respostas autonômicas acompanhadas por qualquer estresse psicológico são do sistema nervoso simpático (SNS) e as respostas neuroendócrinas são formadas pelo eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
O objetivo deste estudo é; avaliação da eficácia da abordagem osteopática no sistema nervoso simpático e no eixo HPA em adolescentes com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depressão diagnosticada e voluntária para participar 39 casos com idades entre 15-21 incluídos.
Todos os participantes foram recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos, o grupo osteopatia (GO) e o grupo placebo (PG).
A estimulação no tronco simpático e nos gânglios pré-vertebrais foi realizada no grupo OG.
A estimulação do grupo GP foi realizada com toque mais leve e menor duração em áreas semelhantes.
Cada participante preencheu o formulário de dados demográficos, Escala de Depressão de Beck e Inventário de Estado e Traço de Ansiedade (IDATE Formulário - 1 e Formulário - 2) antes da aplicação.
Preencheu-se a escala analógica visual do estado emocional e o formulário STAI - 1 e aferiu-se a pressão arterial e o pulso e colheu-se amostra de saliva antes da aplicação, imediatamente após a aplicação e 20 minutos após a aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Si̇vas, Peru, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com depressão clínica por um psiquiatra de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Febre acima de 38,5
- Lesão aguda ou infecção
- Fratura de costela
- Arritmia cardíaca
- Uso de medicamentos que afetam os níveis de cortisol (contraceptivos orais, medicamentos hormonais, antidepressivos, antipsicóticos etc.)
- Estar grávida, pré-menstrual ou no período menstrual para participantes do sexo feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Osteopatia
Estimulação no tronco simpático e gânglios pré-vertebrais
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Tratamentos que harmonizam os nervos ou plexos simpáticos, por exemplo, estimulação do tronco simpático por meio da técnica de elevação das costelas ou estimulação dos gânglios pré-vertebrais.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Estimulação em áreas semelhantes com toque mais leve e duração mais curta
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Localização, tamanho e tempo diferentes da técnica de elevação das costelas ou estimulação dos gânglios pré-vertebrais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Antes da intervenção
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
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Antes da intervenção
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Formulário de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) - 1
Prazo: Antes da intervenção
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas.
Também é frequentemente usado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador.
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Antes da intervenção
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Mudança da linha de base Formulário de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) - 2 em 20 minutos
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 20 minutos após a intervenção
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas.
Também é frequentemente usado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 20 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base Frequência cardíaca e medições de pressão arterial em 20 minutos
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 20 minutos após a intervenção
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto) e a pressão arterial (mm/Hg) foram medidas com monitor automático de pressão arterial (Microlife BP 3BT0-A).
É um monitor de pressão arterial automático clinicamente validado e de 1 estrela
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 20 minutos após a intervenção
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Alteração dos biomarcadores salivares basais em 20 minutos
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 20 segundos após a intervenção
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Os níveis de a-amilase salivar e cortisol foram medidos para cada amostra.
Esses biomarcadores foram analisados Ensaio de Imunoabsorção Enzimática.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 20 segundos após a intervenção
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Dados demográficos
Prazo: Antes da intervenção
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Sexo; macho ou fêmea
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Antes da intervenção
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Dados demográficos
Prazo: Antes da intervenção
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Era; anos
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Antes da intervenção
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Dados demográficos
Prazo: Antes da intervenção
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Altura (m); peso (kg); índice de massa corporal (kg/m2)
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Antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Investigador principal: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- Investigador principal: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Investigador principal: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-16-1106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
1º de janeiro de 2022
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .