Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическая симпатическая гармонизация и депрессия

7 апреля 2021 г. обновлено: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University

Оценка эффективности применения остеопатической симпатической гармонизации на симпатическую нервную систему и ось HPA у подростков с диагностированной депрессией: двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование

Депрессия, по-видимому, устойчива к доступным фармакологическим методам лечения. Вегетативные реакции, сопровождающиеся любым психологическим стрессом, формируются симпатической нервной системой (СНС), а нейроэндокринные реакции формируются гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) осью. Цель этого исследования; оценка эффективности остеопатического воздействия на симпатическую нервную систему и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему у подростков с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия диагностирована, и добровольцы приняли участие в 39 случаях, в том числе в возрасте от 15 до 21 года. Все участники были набраны и случайным образом разделены на две группы: группу остеопатии (OG) и группу плацебо (PG). В группе ОГ проводилась стимуляция симпатического ствола и превертебральных ганглиев. Стимуляция группы PG проводилась более легким прикосновением и меньшей продолжительностью в аналогичных областях. Перед подачей заявки каждый участник заполнял форму демографических данных, шкалу депрессии Бека, а также инвентаризацию состояния и тревожности (форма STAI - 1 и форма - 2). Заполняли визуально-аналоговую шкалу эмоционального состояния и форму STAI Form-1, измеряли артериальное давление, пульс и брали пробы слюны до аппликации, сразу после аппликации и через 20 минут после аппликации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Si̇vas, Турция, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы психиатр поставил диагноз клинической депрессии в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5)
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Лихорадка выше 38,5
  • Острая травма или инфекция
  • Перелом ребра
  • Аритмия сердца
  • Использование препаратов, влияющих на уровень кортизола (оральные контрацептивы, гормональные препараты, антидепрессанты, нейролептики и т. д.)
  • Беременность, предменструальный период или менструальный период для участников женского пола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа остеопатии
Стимуляция симпатического ствола и превертебральных ганглиев
Другой: Остеопатическая симпатическая гармонизация
Лечение, которое гармонирует с симпатическими нервами или сплетениями, например, стимуляция симпатического ствола с помощью техники поднятия ребер или стимуляция превертебральных ганглиев.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Стимуляция на аналогичные области с более легким прикосновением и меньшей продолжительностью
Другой: Фиктивная интервенция
Различное расположение, размер и время техники подъема ребер или стимуляции превертебральных ганглиев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
До вмешательства
Форма опросника состояния и тревожности (STAI) - 1
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник состояния и тревожности (STAI) является широко используемой мерой тревожности по признаку и состоянию. Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и ее отличия от депрессивных синдромов. Он также часто используется в исследованиях в качестве индикатора стресса лица, осуществляющего уход.
До вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Форма опросника состояния и признаков тревоги (STAI) — 2 за 20 минут.
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 20 минут после вмешательства
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт и состояний. Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и ее отличия от депрессивных синдромов. Он также часто используется в исследованиях в качестве индикатора дистресса опекуна.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 20 минут после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерений частоты сердечных сокращений и артериального давления через 20 минут
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 20 минут после вмешательства
Частоту сердечных сокращений (ударов в минуту) и артериальное давление (мм/рт. ст.) измеряли с помощью автоматического тонометра (Microlife BP 3BT0-A). Это клинически подтвержденный автоматический тонометр с 1 звездой.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 20 минут после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров слюны через 20 минут
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 20 секунд после вмешательства
Для каждого образца измеряли уровни а-амилазы и кортизола в слюне. Эти биомаркеры анализировали иммуноферментным анализом.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 20 секунд после вмешательства
Демографические данные
Временное ограничение: До вмешательства
Секс; мужчина или женщина
До вмешательства
Демографические данные
Временное ограничение: До вмешательства
Возраст; годы
До вмешательства
Демографические данные
Временное ограничение: До вмешательства
Высота (м); Вес (кг); индекс массы тела (кг/м2)
До вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cumhuriyet University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Главный следователь: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
  • Главный следователь: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Главный следователь: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-16-1106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

1 января 2022 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться