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정골요법 교감신경 조화 및 우울증

2021년 4월 7일 업데이트: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University

우울증 진단을 받은 청소년의 교감신경계와 HPA 축에 대한 정골요법적 교감신경 조화 적용의 효과 평가: 이중맹검, 위약대조, 무작위 연구

우울증은 이용 가능한 약리학적 치료에 내성이 있는 것으로 보입니다. 심리적 스트레스를 수반하는 자율신경계 반응은 교감신경계(SNS)이고 신경내분비계 반응은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축에 의해 형성된다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 우울증이 있는 청소년의 교감신경계와 HPA 축에 대한 정골요법의 효과 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증 진단을 받고 자발적으로 참여한 15-21세 사이의 39건. 모든 참가자를 모집하고 정골 요법 그룹(OG)과 위약 그룹(PG)의 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 교감신경절과 척추전신경절 자극은 OG군에서 시행하였다. PG 그룹의 자극은 유사한 부위에 더 가벼운 터치와 더 짧은 지속 시간으로 수행되었습니다. 각 참가자는 신청 전에 인구통계학적 데이터 양식, Beck Depression Scale 및 State and Trait Anxiety Inventory(STAI 양식 - 1 및 양식 - 2)를 작성했습니다. 감정 상태 시각 아날로그 척도와 STAI Form - 1을 채우고 혈압과 맥박을 측정하고 도포 전, 도포 직후, 도포 20분 후에 타액 샘플을 채취하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Si̇vas, 칠면조, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-5) 기준에 따라 정신과 의사로부터 임상적 우울증 진단을 받아야 합니다.
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사

제외 기준:

  • 38.5 이상의 발열
  • 급성 부상 또는 감염
  • 갈비뼈 골절
  • 심장 부정맥
  • 코르티솔 수치에 영향을 미치는 약물(경구 피임약, 호르몬제, 항우울제, 항정신병제 등) 사용
  • 임신, 월경 전 또는 월경 중인 여성 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골 요법 그룹
교감신경절과 척추전신경절 자극
다른: 정골의학 교감 조화
교감 신경 또는 신경총에서 조화를 이루는 치료(예: 늑골 올리기 기술을 통한 교감 신경 몸통 자극 또는 척추전 신경절 자극).
가짜 비교기: 대조군
더 가벼운 터치와 더 짧은 지속 시간으로 유사한 부위에 자극
다른: 가짜 개입
갈비뼈 올리기 기술 또는 척추 전 신경절 자극의 위치, 크기 및 시간이 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 개입 전
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자기 보고식 평가 목록입니다.
개입 전
상태 특성 불안 목록(STAI) 양식 - 1
기간: 개입 전
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다. 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다. 또한 연구에서 간병인 고통의 지표로 자주 사용됩니다.
개입 전
기준선에서 변경 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 양식 - 20분에 2
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 20분 후
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다. 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다. 또한 연구에서 간병인 고통의 지표로 자주 사용됩니다.
개입 전, 개입 직후, 개입 20분 후
20분 기준 심박수 및 혈압 측정값에서 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 20분 후
자동 혈압계(Microlife BP 3BT0-A)로 심박수(분당 박동수)와 혈압(mm/Hg)을 측정했습니다. 임상적으로 검증된 1스타 자동혈압계입니다.
개입 전, 개입 직후, 개입 20분 후
20분 기준 타액 바이오마커에서 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 20초 후
타액의 α-아밀라아제 및 코르티솔 수치를 각 샘플에 대해 측정했습니다. 이들 바이오마커를 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 분석했습니다.
개입 전, 개입 직후, 개입 20초 후
인구 통계 데이터
기간: 개입 전
섹스; 남성 또는 여성
개입 전
인구 통계 데이터
기간: 개입 전
나이; 연령
개입 전
인구 통계 데이터
기간: 개입 전
높이(m); 무게(kg); 체질량 지수(kg/m2)
개입 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 연구 책임자: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • 수석 연구원: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
  • 수석 연구원: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • 수석 연구원: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-16-1106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2022년 1월 1일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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