Osteopatisk sympatisk harmonisering och depression
7 april 2021 uppdaterad av: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University
Bedömning av effektiviteten av tillämpningarna för osteopatisk sympatisk harmonisering på det sympatiska nervsystemet och HPA-axeln med depression diagnostiserade ungdomar: en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie
Depression verkar vara resistent mot tillgängliga farmakologiska behandlingar.
Autonoma svar åtföljda av psykologisk stress är sympatiska nervsystemet (SNS) och neuroendokrina svar bildas av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA).
Syftet med denna studie är; bedömning av effektiviteten av osteopatisk metod på sympatiska nervsystemet och HPA-axeln hos ungdomar med depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression diagnostiserats och frivilligt delta i 39 fall som mellan 15-21 år inkluderade.
Alla deltagare rekryterades och fördelades slumpmässigt i två grupper, osteopatigruppen (OG) och placebogruppen (PG).
Stimulering på sympatiska truncus och prevertebrala ganglier utfördes i OG-gruppen.
Stimuleringen av PG-gruppen utfördes med en lättare beröring och en kortare varaktighet i liknande områden.
Varje deltagare fylldes i det demografiska dataformuläret, Beck Depression Scale och State and Trait Anxiety Inventory (STAI Form - 1 och Form - 2) före ansökan.
Känslotillstånd visuell analog skala och STAI Form - 1 fylldes och blodtrycks- och pulsmätning gjordes och salivprov togs före applicering, omedelbart efter applicering och 20 minuter efter applicering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Si̇vas, Kalkon, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att diagnostiseras med klinisk depression av en psykiater enligt The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Feber över 38,5
- Akut skada eller infektion
- Revbensfraktur
- Hjärtarytmi
- Använda läkemedel som påverkar kortisolnivåerna (p-piller, hormonella läkemedel, antidepressiva, antipsykotika etc.)
- Att vara gravid, premenstruell eller i mens för kvinnliga deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatigruppen
Stimulering på sympatiska truncus och prevertebrala ganglier
|
Behandlingar som harmoniserar vid de sympatiska nerverna eller plexus, t ex sympatisk trunkstimulering med hjälp av revbenshöjningstekniken eller stimulering av de prevertebrala ganglierna.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Stimulering på liknande områden med lättare beröring och kortare varaktighet
|
Olika plats, storlek och tid för revbenshöjningstekniken eller stimulering av de prevertebrala ganglierna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Innan intervention
|
Beck Depression Inventory (BDI) är ett 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression.
|
Innan intervention
|
|
Formuläret State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - 1
Tidsram: Innan intervention
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest.
Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom.
Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd.
|
Innan intervention
|
|
Ändra från baslinje The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form - 2 vid 20 minuter
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter interventionen, 20 minuter efter interventionen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest.
Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom.
Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd.
|
Före intervention, omedelbart efter interventionen, 20 minuter efter interventionen
|
|
Ändra från Baseline Hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar efter 20 minuter
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter interventionen, 20 minuter efter interventionen
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) och blodtryck (mm/Hg) mättes med automatisk blodtrycksmätare (Microlife BP 3BT0-A).
Det är en kliniskt validerad och 1-stjärnig automatisk blodtrycksmätare
|
Före intervention, omedelbart efter interventionen, 20 minuter efter interventionen
|
|
Byt från Baseline Salivary Biomarkers efter 20 minuter
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter interventionen, 20 sekunder efter interventionen
|
Saliv a-amylas och kortisolnivåer mättes för varje prov.
Dessa biomarkörer analyserades Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
|
Före intervention, omedelbart efter interventionen, 20 sekunder efter interventionen
|
|
Demografisk data
Tidsram: Innan intervention
|
Sex; man eller kvinna
|
Innan intervention
|
|
Demografisk data
Tidsram: Innan intervention
|
Ålder; år
|
Innan intervention
|
|
Demografisk data
Tidsram: Innan intervention
|
Höjd (m); vikt (kg); body mass index (kg/m2)
|
Innan intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Huvudutredare: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Huvudutredare: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Huvudutredare: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- Huvudutredare: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Huvudutredare: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-16-1106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Tidsram för IPD-delning
1 januari 2022
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .