Osteopaattinen sympaattinen harmonisointi ja masennus
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University
Osteopaattisten sympaattisten harmonisointisovellusten tehokkuuden arviointi sympaattiseen hermostoon ja HPA-akseliin masennuksella diagnosoiduilla nuorilla: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus
Masennus näyttää kestävän saatavilla olevia farmakologisia hoitoja.
Autonomiset vasteet, joihin liittyy psykologinen stressi, ovat sympaattista hermostoa (SNS) ja neuroendokriiniset vasteet muodostuvat hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on; osteopaattisen lähestymistavan tehokkuuden arviointi sympaattiseen hermostoon ja HPA-akseliin masennuksesta kärsivillä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus diagnosoitu ja osallistua vapaaehtoisesti 39 tapausta, jotka olivat 15-21-vuotiaita.
Kaikki osallistujat rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, osteopatiaryhmään (OG) ja lumelääkeryhmään (PG).
OG-ryhmässä suoritettiin stimulaatio sympaattiselle truncusille ja prevertebraalisille hermoille.
PG-ryhmän stimulaatio suoritettiin kevyemmällä kosketuksella ja lyhyemmällä kestolla samanlaisilla alueilla.
Jokaiselle osallistujalle täytettiin väestötietolomake, Beck Depression Scale ja State and Trait Axiety Inventory (STAI-lomake - 1 ja lomake - 2) ennen hakemusta.
Tunnetilan visuaalinen analoginen asteikko ja STAI-lomake - 1 täytettiin ja verenpaine- ja pulssimittaukset suoritettiin ja sylkinäyte otettiin ennen levitystä, välittömästi levityksen jälkeen ja 20 minuuttia levityksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Si̇vas, Turkki, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrin on diagnosoitava kliininen masennus mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume yli 38,5
- Akuutti vamma tai infektio
- Kylkiluiden murtuma
- Sydämen rytmihäiriö
- Kortisolitasoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (ehkäisytabletit, hormonaaliset lääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet jne.)
- Raskaana oleminen, ennen kuukautisia tai kuukautisten aikana naispuolisille osallistujille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopatian ryhmä
Stimulaatio sympaattiselle truncusille ja prevertebral hermoille
|
Sympaattisten hermojen tai plexuksen kohdalla harmonisoituvat hoidot, esim. sympaattinen vartalon stimulaatio kylkiluiden kohotustekniikalla tai prevertebraalisten hermosolmujen stimulaatio.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Stimulaatio samankaltaisilla alueilla kevyemmällä kosketuksella ja lyhyemmällä kestolla
|
Erilainen paikka, koko ja aika kylkiluiden kohotustekniikalle tai prevertebraalisten hermosolmujen stimulaatiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
|
Ennen puuttumista
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomake - 1
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdinkoa osoittavana indikaattorina.
|
Ennen puuttumista
|
|
Muutos lähtötilanteesta Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) lomake - 2 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdinkoa osoittavana indikaattorina.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason syke- ja verenpainemittauksista 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Syke (lyöntiä minuutissa) ja verenpaine (mm/Hg) mitattiin automaattisella verenpainemittarilla (Microlife BP 3BT0-A).
Se on kliinisesti validoitu ja yhden tähden automaattinen verenpainemittari
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihda perustilan syljen biomarkkereista 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 sekuntia toimenpiteen jälkeen
|
Syljen a-amylaasi- ja kortisolitasot mitattiin jokaisesta näytteestä.
Nämä biomarkkerit analysoitiin Enzyme-Linked Immunosorbent Assay -menetelmällä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 20 sekuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Seksi; mies vai nainen
|
Ennen puuttumista
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Ikä; vuotta
|
Ennen puuttumista
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Korkeus (m); Paino (kg); painoindeksi (kg/m2)
|
Ennen puuttumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Päätutkija: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Päätutkija: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Päätutkija: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- Päätutkija: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Päätutkija: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-16-1106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
1. tammikuuta 2022
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .