Armonizzazione simpatica osteopatica e depressione
7 aprile 2021 aggiornato da: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University
Valutazione dell'efficacia delle applicazioni di armonizzazione simpatica osteopatica sul sistema nervoso simpatico e sull'asse HPA con adolescenti con diagnosi di depressione: uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo
La depressione sembra essere resistente ai trattamenti farmacologici disponibili.
Le risposte autonomiche accompagnate da qualsiasi stress psicologico sono del sistema nervoso simpatico (SNS) e le risposte neuroendocrine sono formate dall'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Lo scopo di questo studio è; valutazione dell'efficacia dell'approccio osteopatico sul sistema nervoso simpatico e sull'asse HPA negli adolescenti con depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Depressione diagnosticata e volontaria per partecipare a 39 casi di età compresa tra 15 e 21 anni inclusi.
Tutti i partecipanti sono stati reclutati e assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo osteopatia (OG) e il gruppo placebo (PG).
La stimolazione sul tronco simpatico e sui gangli prevertebrali è stata eseguita nel gruppo OG.
La stimolazione del gruppo PG è stata eseguita con un tocco più leggero e una durata più breve in aree simili.
Ogni partecipante ha compilato il modulo dei dati demografici, Beck Depression Scale e State and Trait Anxiety Inventory (STAI Form - 1 e Form - 2) prima dell'applicazione.
La scala analogica visiva dello stato emotivo e il modulo STAI - 1 sono stati riempiti e sono state effettuate la misurazione della pressione sanguigna e del polso ed è stato prelevato un campione di saliva prima dell'applicazione, immediatamente dopo l'applicazione e 20 minuti dopo l'applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Si̇vas, Tacchino, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di depressione clinica da uno psichiatra secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5)
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Febbre superiore a 38,5
- Lesione acuta o infezione
- Frattura costale
- Aritmia cardiaca
- Uso di farmaci che influenzano i livelli di cortisolo (contraccettivi orali, farmaci ormonali, antidepressivi, antipsicotici ecc.)
- Essere incinta, premestruale o nel periodo mestruale per le partecipanti di sesso femminile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Osteopatia
Stimolazione del tronco simpatico e dei gangli prevertebrali
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Trattamenti che armonizzano i nervi simpatici o il plesso, ad esempio la stimolazione del tronco simpatico mediante la tecnica del rib-lift o la stimolazione dei gangli prevertebrali.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Stimolazione su aree simili con tocco più leggero e durata più breve
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Diverso luogo, dimensione e tempo della tecnica di rib-raise o stimolazione dei gangli prevertebrali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione.
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Prima dell'intervento
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Il modulo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - 1
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato.
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive.
Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.
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Prima dell'intervento
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Variazione rispetto al basale Il modulo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - 2 a 20 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 20 minuti dopo l'intervento
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato.
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive.
Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.
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Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 20 minuti dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale Misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna a 20 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 20 minuti dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca (battiti al minuto) e la pressione sanguigna (mm/Hg) sono state misurate con un misuratore automatico della pressione sanguigna (Microlife BP 3BT0-A).
È uno sfigmomanometro automatico clinicamente convalidato e a 1 stella
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Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 20 minuti dopo l'intervento
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Modifica dai biomarcatori salivari al basale a 20 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 20 secondi dopo l'intervento
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Per ogni campione sono stati misurati i livelli salivari di a-amilasi e cortisolo.
Questi biomarcatori sono stati analizzati con l'analisi dell'immunosorbente legato all'enzima.
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Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 20 secondi dopo l'intervento
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Dati demografici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Sesso; maschio o femmina
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Prima dell'intervento
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Dati demografici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Età; anni
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Prima dell'intervento
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Dati demografici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Altezza (m); Peso (kg); indice di massa corporea (kg/m2)
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Prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigatore principale: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigatore principale: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Investigatore principale: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- Investigatore principale: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Investigatore principale: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-16-1106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
1 gennaio 2022
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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