整骨疗法的交感神经协调和抑郁症
2021年4月7日 更新者：Ömer Osman PALA、Cumhuriyet University
整骨疗法交感神经协调应用对抑郁症青少年交感神经系统和 HPA 轴的有效性评估：一项双盲、安慰剂对照、随机研究
抑郁症似乎对可用的药物治疗有抵抗力。
伴随任何心理压力的自主反应是交感神经系统 (SNS)，神经内分泌反应是由下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴形成的。
本研究的目的是；评估整骨疗法对青少年抑郁症交感神经系统和 HPA 轴的有效性。
研究概览
详细说明
诊断为抑郁症并自愿参加的 39 例年龄在 15-21 岁之间。
所有参与者都被招募并随机分配到两组，即整骨疗法组 (OG) 和安慰剂组 (PG)。
在 OG 组中对交感神经干和椎前神经节进行刺激。
PG组的刺激在相似区域以更轻的触感和更短的持续时间进行。
每个参与者在申请前都填写了人口统计数据表、贝克抑郁量表和状态与特质焦虑量表（STAI 表 - 1 和表 - 2）。
填写情绪状态视觉模拟量表和STAI Form-1，并在施用前、施用后立即和施用后20分钟进行血压和脉搏测量并采集唾液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Si̇vas、火鸡、58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5) 标准，被精神科医生诊断为临床抑郁症
- 自愿参加研究
排除标准：
- 发烧超过 38.5
- 急性损伤或感染
- 肋骨骨折
- 心律失常
- 使用影响皮质醇水平的药物（口服避孕药、激素药物、抗抑郁药、抗精神病药等）
- 女性参与者怀孕、经前期或经期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整骨组
刺激交感神经干和椎前神经节
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协调交感神经或神经丛的治疗，例如通过肋骨抬高技术刺激交感神经干或刺激椎前神经节。
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假比较器：控制组
以更轻的触感和更短的持续时间刺激相似区域
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肋骨抬高技术或椎前神经节刺激的不同位置、大小和时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：干预前
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告评级量表，用于测量抑郁症的特征态度和症状。
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干预前
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状态特质焦虑量表 (STAI) 表格 - 1
大体时间：干预前
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。
它可以在临床环境中用于诊断焦虑症并将其与抑郁综合症区分开来。
它也经常在研究中用作看护者痛苦的指标。
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干预前
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 表格的基线变化 - 20 分钟时 2
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后20分钟
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。
它可以在临床环境中用于诊断焦虑症并将其与抑郁综合症区分开来。
它也经常在研究中用作看护者痛苦的指标。
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干预前、干预后即刻、干预后20分钟
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20 分钟时基线心率和血压测量值的变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后20分钟
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使用自动血压监测仪（Microlife BP 3BT0-A）测量心率（每分钟心跳次数）和血压（mm/Hg）。
它是经过临床验证的 1 星级自动血压监测仪
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干预前、干预后即刻、干预后20分钟
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20 分钟时基线唾液生物标志物的变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后20秒
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测量每个样品的唾液 α-淀粉酶和皮质醇水平。
这些生物标志物通过酶联免疫吸附试验进行分析。
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干预前、干预后即刻、干预后20秒
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人口统计数据
大体时间：干预前
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性别;男女不限
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干预前
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人口统计数据
大体时间：干预前
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年龄;年
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干预前
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人口统计数据
大体时间：干预前
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高度（米）；重量（公斤）；体重指数（公斤/平方米）
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干预前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Omer Osman PALA, PhD、Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- 首席研究员：Seyit CITAKER, Prof、Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- 首席研究员：Esra GUNEY, Assoc. Prof、Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- 首席研究员：Aylin SEPICI DINCEL, Prof、Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- 首席研究员：Güner Melike GUVELI, MD、Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- 首席研究员：Burak ARSLAN, MD、Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (实际的)
2018年3月23日
研究完成 (实际的)
2018年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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