Harmonisation Sympathique Ostéopathique et Dépression
7 avril 2021 mis à jour par: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University
Évaluation de l'efficacité des applications d'harmonisation ostéopathique sympathique sur le système nerveux sympathique et l'axe HPA chez les adolescents diagnostiqués dépressifs : une étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo
La dépression semble résistante aux traitements pharmacologiques disponibles.
Les réponses autonomes accompagnées de tout stress psychologique sont le système nerveux sympathique (SNS) et les réponses neuroendocrines sont formées par l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Le but de cette étude est; évaluation de l'efficacité de l'approche ostéopathique sur le système nerveux sympathique et l'axe HPA chez les adolescents souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dépression diagnostiquée et volontaire pour participer à 39 cas âgés de 15 à 21 ans inclus.
Tous les participants ont été recrutés et répartis au hasard en deux groupes, le groupe ostéopathie (OG) et le groupe placebo (PG).
Des stimulations du tronc sympathique et des ganglions prévertébraux ont été réalisées dans le groupe OG.
La stimulation du groupe PG a été réalisée avec un toucher plus léger et une durée plus courte dans des zones similaires.
Chaque participant a rempli le formulaire de données démographiques, l'échelle de dépression de Beck et l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (formulaire STAI - 1 et formulaire - 2) avant la candidature.
L'échelle analogique visuelle de l'état émotionnel et le formulaire STAI - 1 ont été remplis et la pression artérielle et la mesure du pouls ont été effectuées et un échantillon de salive a été prélevé avant l'application, immédiatement après l'application et 20 minutes après l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Si̇vas, Turquie, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de dépression clinique par un psychiatre selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Fièvre supérieure à 38,5
- Blessure aiguë ou infection
- Fracture de côte
- Arythmie cardiaque
- L'utilisation de médicaments qui affectent les niveaux de cortisol (contraceptifs oraux, médicaments hormonaux, antidépresseurs, antipsychotiques, etc.)
- Être enceinte, prémenstruelle ou en période menstruelle pour les participantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Ostéopathie
Stimulation du tronc sympathique et des ganglions prévertébraux
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Traitements qui s'harmonisent au niveau des nerfs sympathiques ou du plexus, par exemple, la stimulation du tronc sympathique au moyen de la technique d'élévation des côtes ou la stimulation des ganglions prévertébraux.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Stimulation sur des zones similaires avec un toucher plus léger et une durée plus courte
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Emplacement, taille et moment différents de la technique d'élévation des côtes ou de la stimulation des ganglions prévertébraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Avant intervention
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
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Avant intervention
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Formulaire d'inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI) - 1
Délai: Avant intervention
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l'anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants.
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Avant intervention
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Changement par rapport à la ligne de base Formulaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory) - 2 à 20 minutes
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 20 minutes après l'intervention
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l'anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 20 minutes après l'intervention
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Changement par rapport aux mesures de fréquence cardiaque et de pression artérielle de base à 20 minutes
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 20 minutes après l'intervention
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La fréquence cardiaque (battements par minute) et la pression artérielle (mm/Hg) ont été mesurées avec un tensiomètre automatique (le Microlife BP 3BT0-A).
Il s'agit d'un tensiomètre automatique validé cliniquement et 1 étoile
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 20 minutes après l'intervention
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Changement des biomarqueurs salivaires de base à 20 minutes
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 20 secondes après l'intervention
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Les taux salivaires d'a-amylase et de cortisol ont été mesurés pour chaque échantillon.
Ces biomarqueurs ont été analysés par Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 20 secondes après l'intervention
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Données démographiques
Délai: Avant intervention
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Sexe; masculin ou féminin
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Avant intervention
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Données démographiques
Délai: Avant intervention
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Âge; ans
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Avant intervention
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Données démographiques
Délai: Avant intervention
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Hauteur (m); poids (kg); indice de masse corporelle (kg/m2)
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Avant intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Chercheur principal: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Chercheur principal: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Chercheur principal: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- Chercheur principal: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Chercheur principal: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-16-1106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Délai de partage IPD
1 janvier 2022
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .