Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische sympathische harmonisatie en depressie

7 april 2021 bijgewerkt door: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University

Beoordeling van de effectiviteit van de osteopathische sympathische harmonisatietoepassingen op het sympathische zenuwstelsel en de HPA-as bij depressie Gediagnosticeerde adolescenten: een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie

Depressie blijkt resistent te zijn tegen de beschikbare farmacologische behandelingen. Autonome reacties die gepaard gaan met psychologische stress zijn het sympathische zenuwstelsel (SNS) en neuro-endocriene reacties worden gevormd door de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. Het doel van dit onderzoek is; beoordeling van de effectiviteit van osteopathische benadering van het sympathische zenuwstelsel en de HPA-as bij adolescenten met depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie gediagnosticeerd en vrijwilliger om deel te nemen aan 39 gevallen die tussen de 15 en 21 jaar oud waren. Alle deelnemers werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan twee groepen, de osteopathiegroep (OG) en de placebogroep (PG). Stimulatie van de sympathische truncus en prevertebrale ganglia werd uitgevoerd in de OG-groep. De stimulatie van de PG-groep werd uitgevoerd met een lichtere aanraking en een kortere duur in vergelijkbare gebieden. Elke deelnemer heeft vóór de aanvraag het demografische gegevensformulier, de Beck Depression Scale en de State and Trait Anxiety Inventory (STAI-formulier - 1 en formulier - 2) ingevuld. De visuele analoge schaal van de emotionele toestand en het STAI-formulier - 1 werden ingevuld en de bloeddruk en pols werden gemeten en er werd een speekselmonster genomen vóór het aanbrengen, onmiddellijk na het aanbrengen en 20 minuten na het aanbrengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Si̇vas, Kalkoen, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met klinische depressie door een psychiater volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts boven 38,5
  • Acuut letsel of infectie
  • Rib breuk
  • Hartritmestoornissen
  • Geneesmiddelen gebruiken die de cortisolspiegel beïnvloeden (orale anticonceptiva, hormonale geneesmiddelen, antidepressiva, antipsychotica enz.)
  • Zwanger zijn, premenstrueel of in de menstruatieperiode voor vrouwelijke deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Osteopathie
Stimulatie van de sympathische truncus en prevertebrale ganglia
Ander: Osteopathische sympathische harmonisatie
Behandelingen die harmoniseren op de sympathische zenuwen of plexus, bijvoorbeeld sympathische rompstimulatie door middel van de rib-raise-techniek of stimulatie van de prevertebrale ganglia.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Stimulatie op vergelijkbare gebieden met lichtere aanraking en kortere duur
Ander: Schijn tussenkomst
Verschillende locatie, grootte en tijd van de rib-raise techniek of stimulatie van de prevertebrale ganglia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Voor tussenkomst
Het State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -formulier - 1
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Het kan in klinische settings worden gebruikt om angst te diagnosticeren en om het te onderscheiden van depressieve syndromen. Het wordt ook vaak gebruikt in onderzoek als een indicator van stress bij zorgverleners.
Voor tussenkomst
Wijziging ten opzichte van de basislijn Het State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-formulier - 2 na 20 minuten
Tijdsspanne: Voor de ingreep, direct na de ingreep, 20 minuten na de ingreep
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Het kan in klinische settings worden gebruikt om angst te diagnosticeren en om het te onderscheiden van depressieve syndromen. Het wordt ook vaak gebruikt in onderzoek als een indicator van stress bij zorgverleners.
Voor de ingreep, direct na de ingreep, 20 minuten na de ingreep
Wijziging ten opzichte van baseline Hartslag- en bloeddrukmetingen na 20 minuten
Tijdsspanne: Voor de ingreep, direct na de ingreep, 20 minuten na de ingreep
Hartslag (slagen per minuut) en bloeddruk (mm/Hg) werden gemeten met automatische bloeddrukmeter (de Microlife BP 3BT0-A). Het is een klinisch gevalideerde automatische bloeddrukmeter met 1 ster
Voor de ingreep, direct na de ingreep, 20 minuten na de ingreep
Wissel van baseline speekselbiomarkers na 20 minuten
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na de interventie, 20 seconden na de interventie
Speeksel a-amylase en cortisol niveaus werden gemeten voor elk monster. Deze biomarkers werden geanalyseerd Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
Voor interventie, direct na de interventie, 20 seconden na de interventie
Demografische data
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
Seks; man of vrouw
Voor tussenkomst
Demografische data
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
Leeftijd; jaren
Voor tussenkomst
Demografische data
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
Hoogte (m); Gewicht (kg); lichaamsmassa-index (kg/m2)
Voor tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
  • Hoofdonderzoeker: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-16-1106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

1 januari 2022

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren