Osteopathische sympathische Harmonisierung und Depression
7. April 2021 aktualisiert von: Ömer Osman PALA, Cumhuriyet University
Bewertung der Wirksamkeit der osteopathischen sympathischen Harmonisierungsanwendungen auf das sympathische Nervensystem und die HPA-Achse bei Jugendlichen mit diagnostizierter Depression: Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie
Depressionen scheinen gegenüber den verfügbaren pharmakologischen Behandlungen resistent zu sein.
Autonome Reaktionen, die von psychologischem Stress begleitet werden, sind das sympathische Nervensystem (SNS) und neuroendokrine Reaktionen werden von der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) gebildet.
Der Zweck dieser Studie ist; Bewertung der Wirksamkeit des osteopathischen Ansatzes auf das sympathische Nervensystem und die HPA-Achse bei Jugendlichen mit Depression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression diagnostiziert und freiwillig teilnehmen 39 Fälle, die im Alter zwischen 15-21 enthalten.
Alle Teilnehmer wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Osteopathie-Gruppe (OG) und die Placebo-Gruppe (PG).
In der OG-Gruppe wurde eine Stimulation des sympathischen Trunkus und der prävertebralen Ganglien durchgeführt.
Die Stimulation der PG-Gruppe wurde mit einer leichteren Berührung und einer kürzeren Dauer in ähnlichen Bereichen durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wurde vor der Bewerbung in das Formular mit den demografischen Daten, die Beck-Depressionsskala und das State and Trait Anxiety Inventory (STAI-Formular – 1 und Formular – 2) ausgefüllt.
Die visuelle Analogskala für den emotionalen Zustand und das STAI-Formular – 1 wurden ausgefüllt und es wurden Blutdruck- und Pulsmessungen durchgeführt und eine Speichelprobe wurde vor dem Auftragen, unmittelbar nach dem Auftragen und 20 Minuten nach dem Auftragen entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Si̇vas, Truthahn, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer klinischen Depression durch einen Psychiater gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Fieber über 38,5
- Akute Verletzung oder Infektion
- Rippenbruch
- Herzrythmusstörung
- Einnahme von Medikamenten, die den Cortisolspiegel beeinflussen (orale Kontrazeptiva, Hormonpräparate, Antidepressiva, Antipsychotika etc.)
- Schwanger, vor der Menstruation oder in der Menstruation für weibliche Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Osteopathie
Stimulation des sympathischen Trunkus und der prävertebralen Ganglien
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Am Sympathikus oder Plexus harmonisierende Behandlungen, z. B. Sympathikusstimulation mittels Rib-Raise-Technik oder Stimulation der prävertebralen Ganglien
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Stimulation an ähnlichen Stellen mit leichter Berührung und kürzerer Dauer
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Unterschiedlicher Ort, Größe und Zeitpunkt der Rib-Raise-Technik oder Stimulation der prävertebralen Ganglien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Das Beck-Depressionsinventar (BDI) ist ein 21 Punkte umfassendes Bewertungsinventar zur Selbstauskunft, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst.
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Vor dem Eingriff
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Formular – 1
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst.
Es kann in klinischen Umgebungen verwendet werden, um Angstzustände zu diagnostizieren und sie von depressiven Syndromen zu unterscheiden.
Es wird auch oft in der Forschung als Indikator für die Belastung von Pflegekräften verwendet.
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Vor dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Formulars – 2 bei 20 Minuten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 20 Minuten nach dem Eingriff
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst.
Es kann in klinischen Umgebungen verwendet werden, um Angst zu diagnostizieren und sie von depressiven Syndromen zu unterscheiden.
Es wird auch oft in der Forschung als Indikator für die Belastung von Pflegekräften verwendet.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 20 Minuten nach dem Eingriff
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Änderung der Herzfrequenz- und Blutdruckmessungen nach 20 Minuten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 20 Minuten nach dem Eingriff
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) und der Blutdruck (mm/Hg) wurden mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Microlife BP 3BT0-A) gemessen.
Es ist ein klinisch validiertes automatisches 1-Stern-Blutdruckmessgerät
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 20 Minuten nach dem Eingriff
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Änderung der Speichelbiomarker zu Studienbeginn nach 20 Minuten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 20 Sekunden nach dem Eingriff
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Speichel-&agr;-Amylase- und Cortisolspiegel wurden für jede Probe gemessen.
Diese Biomarker wurden im Enzyme-Linked Immunosorbent Assay analysiert.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 20 Sekunden nach dem Eingriff
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Demografische Daten
Zeitfenster: Vor Eingriff
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Sex; männlich oder weiblich
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Vor Eingriff
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Demografische Daten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Das Alter; Jahre
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Vor dem Eingriff
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Demografische Daten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Höhe (m); Gewicht (kg); Body-Mass-Index (kg/m2)
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Vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Omer Osman PALA, PhD, Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Seyit CITAKER, Prof, Gazi University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Esra GUNEY, Assoc. Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Hauptermittler: Aylin SEPICI DINCEL, Prof, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
- Hauptermittler: Güner Melike GUVELI, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry
- Hauptermittler: Burak ARSLAN, MD, Gazi University, Faculty of Medicine, Medical Biochemistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-16-1106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1. Januar 2022
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .