困難から希望へ: 経済的困難と自殺リスクを軽減するための仲間主導の介入
2026年2月4日 更新者：Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH、New York State Psychiatric Institute
経済的困難は自殺の重要な危険因子です。
しかし、これまでのところ、個人の経済状況を改善し、自殺リスクを軽減するのに役立つ、科学的根拠に基づいた介入は存在しません。
私たちの研究の目的は、経済的困難や自殺リスクを抱えている個人の経済的困難を軽減するための24週間の同僚主導の介入を開発し、それが実行可能でクライアントに受け入れられ、望ましい効果が得られるかどうかをテストすることです。
この介入は、参加者に財務管理手法を指導し、財務健全性計画を促進し、コミュニティベースの財務支援（例：無料の財務カウンセリングなど）と結び付けることで、参加者が経済的困難（借金、基本的なニーズを満たすことができないなど）に対処できるようサポートします。 ）。
介入は訓練を受けたピアスペシャリストによって促進されます。
この介入は 2 つのフェーズで構成されます。(1) 9 週間の集中フェーズは、毎週のグループ セッションと、資金を管理するための 1 対 1 のコーチング セッションで構成されます。 (2) 15 週間のフォローアップ段階には、財務目標を達成するための隔週のチェックインが含まれます。
この研究では、利害関係者から介入を開発するための意見を入手し（ステップ 1）、少数の参加者サンプルで試験的に実施し（n=10; ステップ 2）、この情報を使用して介入を修正し（ステップ 3）、より大規模な環境でテストします。経済的困難と自殺リスクのある個人のサンプル (n=50; ステップ 4)、介入マニュアルの最終版を作成します (ステップ 5)。
この研究の主な成果は、自殺の危険因子である経済的困難を軽減するためのマニュアル化された介入である。
調査の概要
詳細な説明
数十年にわたる研究により、経済的困難が自殺の主要な危険因子であることが示されています。 研究では、管理不能な借金や基本的ニーズ（住居、食費など）の支払い困難など、経済的困難を経験している個人の間で、自殺念慮、自殺企図、自殺死亡の有病率が高いことが一貫して判明しています。 ストレスの多い経済的出来事（例：収入の減少、立ち退き）は、自殺行動の理由および促進要因であることが十分に文書化されています。 自殺行動の増加は、経済的苦境の客観的側面（借金の数、収入水準など）だけでなく、個人が苦境をどのように経験しているか（経済的脅威、経済的恥など）とも関連している。 実際、主観的な経済的困窮が客観的な経済的困窮と自殺行動との関係を媒介することを示唆する証拠が増えている。
自殺の経済的決定要因に関する圧倒的な証拠にもかかわらず、自殺のリスクと経済的困難を軽減するための証拠に基づく介入は利用できません。 個人レベルでの自殺予防介入は主に、精神的苦痛やその他の直接的な臨床的要因の症状を特定または治療することに焦点を当ててきました。 生態学的レベルの介入は主に、自殺の意識を高め、自殺手段へのアクセスを減らすことに焦点を当ててきました。
このギャップに対処するために、私たちのプロジェクトは、絶望、恥、憂鬱（自殺の危険因子）を減らし、希望と命を増やすことを目標に、客観的および主観的な経済的困難を軽減するための戦略とツールを含む仲間主導の介入を開発することを目指しています。満足度（自殺の防御因子）を高め、それによって自殺念慮や自殺行動を減少させます。
この研究の主な成果は、自殺念慮や自殺行動の危険因子である経済的困難を軽減するためのマニュアル化された介入である。 この研究の結果がその実現可能性、受容性、満足度、および初期有効性を裏付ける場合、研究者らはピアプロバイダーのトレーニングプログラムを正式に策定し、介入忠実度の尺度をさらに開発し、介入の有効性をテストするためのランダム化比較試験を推進する予定です。
具体的な目的と仮説は次のとおりです。
- 複数の利害関係者の意見をもとに、経済的困窮や自殺念慮と行動を軽減するための仲間主導の経済的エンパワーメント介入である「困難から希望へ」を開発し、反復的に改訂する。
- 定性的および定量的方法を使用して、新しい介入の実現可能性と受容性/満足度を評価します。
- いくつかの結果に対する介入の初期有効性を調べます。 研究者らは、介入後、自殺念慮の強さ、絶望感、客観的および主観的な経済的困窮が減少し、一方で経済的支援の利用、経済的自己効力感、希望が増加すると仮説を立てている。
- 介入の作用機序（参加レベル、主観的な経済的困難の変化など）を調査します。 研究者らは、自殺念慮の強さの変化量は主観的な経済的困難の変化と正の相関関係があり、両方とも自殺への参加のレベルと関連していると仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 労働年齢（18～64歳の自己申告）
- NYCでの作品生活（自己申告）
- 客観的な経済的困窮 (経済的困窮スクリーニング ツール (FHST) - 1 つ以上の経済的困窮の指標を裏付けるもの (例: 借金を返済できない、基本的なニーズを満たすのが難しい、請求書を期日までに支払うことができないなど)
- 中等度から高度の自殺リスク（自己報告コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）スクリーニング者（積極的な自殺念慮、方法を伴う積極的な自殺念慮、過去 1 か月間何らかの意図を持った積極的な自殺念慮、または受動的自殺念慮を支持する）過去 3 か月以内に自殺行動がある）（項目 2、3、または 4 に「はい」、または項目 1 と 6 に「はい」）。
- 臨床治療を受けている（現在セラピーに参加しているか、その他の方法で治療を受けている。または、介入開始前にメンタルヘルス治療を開始する意思がある）
- ファイナンシャル・ウェルネス介入に参加する意欲がある（自己申告）
除外基準:
- 過去 1 か月間計画と意図のある活動的な SI (自己申告 C-SSRS スクリーナー (項目 5 にはい、つまり、過去 1 か月間計画と意図のある活動的な自殺念慮)
- 過去 2 週間以内の最近の自殺行動（自己申告 C-SSRS スクリーナー（項目 6 にはい、つまり、過去 2 週間に自殺行動を行った））
- 解毒を必要とするフロード精神病または急性中毒（不安障害クリニックの精神科医または心理学者による臨床評価）
- ER/入院が必要（不安障害クリニックの精神科医または心理学者による臨床評価）
- 認知障害 (60 歳以上の人を対象に精神科医によって実施されるミニ精神状態検査 (MMSE)。 MMSEスコアが25未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：困難から希望へ：財務ウェルネス介入
実験群: 実験群の参加者は、「困難から希望へ：経済的困難と自殺リスクを軽減するピア主導型介入」を受ける。
この介入は、経済的困難と自殺リスクを経験している個人が、金銭管理技術の指導、財務ウェルネス計画の策定支援、コミュニティベースの経済的支援（例：無料の財務カウンセリング）への接続を通じて、経済的困難（例：負債、基本的ニーズの充足困難）に対処することを支援する。
介入は、訓練を受けたピアコーチによって促進される。ピアコーチは、経済的困難と自殺念慮または自殺行動の実体験を持ち、州認定ピアスペシャリスト（正式な訓練と経験要件を満たした者）である個人である。
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介入は、3つの連続したフェーズで提供されます。
主要な介入コンポーネント：
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、通常の強化治療（eTAU）を受けます。これは、ライセンスを持つメンタルヘルス臨床医による臨床ケアに加え、財務ウェルネスリソースに関する情報（財務ウェルネスナビゲーターと財務カウンセリングの配布資料）で構成されます。
財務ウェルネスナビゲーターは、ニューヨーカーが利用できる財務ウェルネスリソースに関する情報（例：サービスの簡単な説明、適格基準、詳細情報のウェブサイト、連絡先情報）を提供する精選された文書です。
このディレクトリは、参加者の希望に応じて、電子メール、オンラインリンク、および／または郵便で提供されます。
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強化通常治療（eTAU）は、現在の標準的なケアを表す、ライセンスを持つメンタルヘルスクリニシャンによる継続的な臨床ケアに加えて、財務ウェルネスの情報リソースの提供で構成されています。
これらのリソースには、ニューヨーカーが利用できる財務ウェルネスサービスを厳選したディレクトリである「Financial Wellness Navigator」、および無料の財務カウンセリングサービスとそのアクセス方法を説明した配布資料が含まれます。
対照条件には、From Hardship to Hope介入の一部である、ピア主導のグループセッション、個別のピアコーチング、またはウォームリファラルは含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TFA：受容性（TFA）アンケートの変更の理論的枠組み
時間枠：第1週、第6週、第12週、24週目
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設計、評価、および実装段階にわたるヘルスケア介入の受容性を評価するために設計されたアンケート。
感情的な態度、負担、倫理性、介入の一貫性、機会費用、有効性の知覚、自己効力感の7つのドメインで構成されています。
この尺度には、前向きおよび遡及的許容性の両方を評価する項目が含まれています。
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第1週、第6週、第12週、24週目
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TEI-SF：治療評価インベントリの変更
時間枠：第1週、第6週、第12週、24週目
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治療の受容性と倫理的懸念を評価する、元の15項目の治療評価インベントリの9項目バージョン。
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第1週、第6週、第12週、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビアと自殺の重症度評価尺度 - 視聴の強度サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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自殺念慮強度のインタビューベースの評価。
頻度、持続時間、制御可能性、抑止力、およびアイデアの理由を測定する5つのアイテムで構成されています。
サブスケール値の範囲は2〜25です。
スコアが高いほど、自殺念慮の強度が大きくなることを示しています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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自殺念慮の変化のためのベックスケール
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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特定の態度、行動の現在の強度を検出および測定するための21項目の機器、および過去1週間に自殺によって死ぬ計画。
最初の19項目は、3ポイントスケールでの自殺の強度を評価します。
これらのアイテムの合計スコアは0〜38の範囲で、スコアが大きいほど、より深刻な自殺念慮の強度が示されています。
最後の2つの項目は、以前の自殺未遂の数と、最後の試みに関連する死ぬ意図の重症度を評価します。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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経済的困難アンケートの変更
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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家族の経済的困難と過去6か月間の生活スタイルの変化を測定する12項目の自己報告スケール（たとえば、収入の減少、能力の基本的なニーズを満たす）。
値の範囲は0〜36です。
スコアが高いほど、最近の経済的困難が大きいことを示しています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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E-FWT：金融ウェルネスツールの変更をエンゲージします
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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財政的苦痛/財務福祉尺度（IFDFW）の変更を担当します
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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財政的苦痛と連続体の幸福を評価する8項目の自己報告スケール。
スコアが高いほど、財政的幸福が大きくなることを示しますが、スコアの低下はより高い財政的苦痛を反映しています。
この規模は、知覚されたストレスと安定性に基づいて、個人の財政状況の主観的な尺度を提供します。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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財政的困難スクリーナー
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金融満足度スケール
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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財政的脅威の規模の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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現在の財政状況に伴う心配と先入観の現在の感情の5項目の自己報告尺度。
スコアは5〜25の範囲です。スコアが大きいほど、知覚される財務上の脅威が高いことを示しています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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ライフスケールの変化に対する満足
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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グローバルな現在の生活満足度の5項目の自己報告尺度。
値の範囲は5〜35です。
スコアが高いほど、人生の満足度が大きくなることを示しています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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医学的成果調査ソーシャルサポートスケール（MOSSS）の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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感情的/情報性、具体的、愛情深く、肯定的な社会的相互作用における現在の社会的支援の19項目の尺度。
値の範囲は0〜100です。
スコアが高いほど、ソーシャルサポートが大きくなることを示しています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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UCLA Loneliness Scale-8（ULS-8）の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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認識された社会的孤立の8項目の尺度。
値の範囲は8〜32です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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州の恥と罪悪感の尺度（SSGS）
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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SSGSは、恥ずかしさの感情と罪悪感の経験の自己評価の尺度です。
10項目（2つのサブスケールのそれぞれに5つ）は、5段階のリッカートスケールで評価されています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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ベックの絶望的なスケールの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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過去1週間の未来、動機の喪失、期待不良に関する絶望の20アイテムの自己報告尺度。
値の範囲は0〜20です。
スコアが高いほど、絶望のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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E-SF：閉じ込め尺度の短編
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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苦痛な状況に閉じ込められているという感情を測定する16項目の閉じ込め尺度の短縮バージョン。
自殺リスクの上昇のある個人向けに設計されており、スコアが高いほど、閉じ込めが大きいことを示しています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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患者の健康アンケート（PHQ-9）の変更
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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過去2週間の抑うつ症状と重症度の9項目の測定。
値の範囲は0〜27です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が大きくなります。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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GAD-7：一般化不安障害7項目
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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一般化不安障害7項目スケール（GAD-7）は、全身性不安障害の重症度をスクリーニングし、測定するために設計された簡単な自己報告アンケートです。
GAD-7は、過去2週間にわたる不安症状の頻度を評価する7つの質問で構成されています。
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ベースライン、6週目、12週目、18週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH、New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。