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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04840134
고난에서 희망으로: 재정적 어려움과 자살 위험을 줄이기 위한 동료 주도 개입
연구 개요
상세 설명
수십 년간의 연구에 따르면 재정적 어려움이 자살의 주요 위험 요소라는 것이 밝혀졌습니다. 연구에 따르면 감당할 수 없는 부채 및 기본적 필요(예: 주택, 음식) 지불의 어려움과 같은 재정적 어려움을 겪고 있는 개인들 사이에서 자살 생각, 자살 시도 및 자살 사망의 유병률이 더 높다는 사실이 지속적으로 밝혀졌습니다. 스트레스가 많은 재정적 사건(예: 소득 상실, 퇴거)은 자살 행동의 원인이자 촉진 요인으로 잘 기록되어 있습니다. 자살 행동의 증가는 재정적 어려움의 객관적인 측면(예: 부채 수, 소득 수준)뿐만 아니라 개인이 경험하는 어려움(예: 재정적 위협, 재정적 수치심)과도 관련이 있습니다. 사실 주관적인 재정적 어려움이 객관적인 재정적 어려움과 자살 행위 사이의 관계를 매개한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
자살의 경제적 결정요인에 대한 압도적인 증거에도 불구하고, 자살 위험과 재정적 어려움을 줄이기 위한 증거 기반 개입은 이용할 수 없습니다. 개인 수준의 자살 예방 개입은 주로 정신과적 고통 및 기타 즉각적인 임상적 요인의 증상을 확인하거나 치료하는 데 중점을 두었습니다. 생태학적 수준의 개입은 주로 자살 인식을 높이고 자살 수단에 대한 접근을 줄이는 데 중점을 두었습니다.
이 격차를 해소하기 위해 우리 프로젝트는 절망, 수치심, 우울증(자살의 위험 요소)을 줄이고 희망과 삶을 늘리는 것을 목표로 객관적이고 주관적인 재정적 어려움을 줄이기 위한 전략과 도구를 포함하는 동료 주도 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 만족도(자살에 대한 보호 요인)를 제공하여 자살 생각과 행동을 감소시킵니다.
이 연구의 주요 결과는 자살 생각과 행동의 위험 요소인 재정적 어려움을 줄이기 위한 수동 개입이 될 것입니다. 이 연구의 결과가 타당성, 수용 가능성, 만족도 및 초기 효능을 뒷받침하는 경우 조사관은 동료 제공자 교육 프로그램을 공식화하고 중재 충실도 측정을 추가로 개발하며 중재 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험을 추구할 것입니다.
구체적인 목표와 가설은 다음과 같다.
- 여러 이해관계자의 의견을 바탕으로 재정적 어려움과 자살 생각 및 행동을 줄이기 위한 동료 주도의 재정 권한 부여 개입인 From Hardship to Hope를 개발하고 반복적으로 수정합니다.
- 질적 및 양적 방법을 사용하여 새로운 개입의 타당성 및 수용성/만족도를 평가합니다.
- 여러 결과에 대한 개입의 초기 효능을 검사합니다. 조사자들은 개입 후 자살 생각의 강도, 절망감, 객관적이고 주관적인 재정적 어려움이 감소하는 반면 재정 지원의 활용, 재정적 자기효능감 및 희망이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 개입의 행동 메커니즘(예: 참여 수준, 주관적 재정적 어려움의 변화)을 탐색합니다. 연구자들은 자살 생각 강도의 변화량이 주관적 재정적 어려움의 변화와 양의 상관관계가 있을 것이며 둘 다 참여 수준과 연관될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oscar G Jimenez-Solomon, MPH
- 전화번호: 6467748247
- 이메일: oscar.jimenez-solomon@nyspi.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Martha Katechis, BA
- 이메일: martha.katechis@nyspi.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근로연령(자기신고연령 18~64세)
- NYC에서의 작품 활동(자기 보고)
- 객관적인 재정적 어려움(FHST(Financial Hardship Screening Tool) - 하나 이상의 재정적 어려움 지표(예: 부채 상환 불능, 기본적인 필요 충족 어려움, 청구서를 제때 지불할 수 없음)를 승인합니다.)
- 중간에서 높은 수준의 자살 위험(자기 보고서 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 스크리너(자기 보고형 자살 생각, 방법을 사용한 능동적 자살 생각, 지난 달에 약간의 의도가 있는 능동적 자살 생각 또는 수동적 자살 생각을 지지함) 지난 3개월 동안 자살 행위가 있는 경우) (항목 2, 3 또는 4에 예, 또는 1 및 6에 예).
- 임상 치료를 받고 있음(현재 치료에 등록했거나 달리 치료를 받고 있음, 또는 개입 시작 전에 정신 건강 치료를 시작할 의향이 있음)
- 재정 건전성 개입에 참여할 의향이 있음(자기 보고)
제외 기준:
- 지난달에 계획 및 의도가 있는 활성 SI(자기 보고 C-SSRS 스크리너(지난 달에 계획 및 의도가 있는 활성 자살 생각, 항목 5에 예)
- 지난 2주 동안의 최근 자살 행동(C-SSRS 스크리너 자가 보고(항목 6에 예, 즉, 지난 2주 동안 자살 행동에 참여함)
- 해독이 필요한 화농성 정신병 또는 급성 중독(불안 장애 클리닉 정신과 의사 또는 심리학자의 임상 평가)
- 응급실/입원 필요(불안 장애 클리닉 정신과 의사 또는 심리학자의 임상 평가)
- 60세 이상을 대상으로 정신과 의사가 실시하는 인지 장애(Mini Mental Status Exam, MMSE). MMSE 점수 25 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고난에서 희망으로: 재정적 웰빙 개입
고난에서 희망으로: 재정적 어려움과 자살 위험을 줄이기 위한 동료 주도 개입 이 연구가 진행되는 동안 조사관은 임상 치료와 함께 작업할 재정 건강 개입을 개발하고 시험할 것입니다. 개입은 재정적 어려움과 자살 위험을 겪고 있는 개인에게 재정적 어려움(예: 부채, 기본적인 필요 충족 능력 부족)을 해결하기 위해 재정 관리 기술을 지도하고 재정 건전성 계획을 촉진하며 지역사회 기반 재정 지원과 연결하도록 지원합니다. (예: 무료 재정 상담). 개입은 재정적 어려움과 자살 관념 또는 자살 행동의 생생한 경험이 있고 주에서 인증한 동료 전문가(공식 교육 및 경험 요건 충족)인 훈련된 동료 전문가에 의해 촉진됩니다. |
중재는 다음 두 단계로 연속적으로 제공됩니다.
주요 개입 구성요소:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Columbia-자살 심각도 평가 척도 - 관념화 하위 척도 변화의 강도
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차 및 24주차
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자살 생각 강도에 대한 인터뷰 기반 평가.
빈도, 지속시간, 통제가능성, 억지력, 관념화의 이유 등 5개 항목으로 구성되어 있다.
하위 척도 값의 범위는 2에서 25까지입니다.
점수가 높을수록 자살 생각 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차 및 24주차
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자살 생각 변화에 대한 Beck 척도
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지난 주 동안 자살로 사망하려는 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 감지하고 측정하기 위한 21개 항목 도구.
처음 19개 항목은 자살 가능성의 강도를 3점 척도로 평가합니다.
이 항목의 총점 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 자살 생각의 강도가 더 심함을 나타냅니다.
마지막 두 항목은 이전 자살 시도 횟수와 마지막 시도와 관련된 사망 의도의 심각성을 평가합니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금융위협 규모 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차, 24주차
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현재의 재정 상황에 대한 현재의 걱정과 집착에 대한 5개 항목의 자가 보고 척도.
점수 범위는 5에서 25까지입니다. 점수가 높을수록 인지된 재정적 위협이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차, 24주차
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재무적 자기효능감 척도 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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재정 상황을 개선할 수 있는 현재 인지된 능력에 대한 3개 항목의 자가 보고 척도.
점수 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 재정적 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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개인의 경제적 고통 변화 지수
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지난 6개월 동안 일상적인 가계 재정 요구를 충족하고 기본 요구를 충족하는 데 어려움이 있는지 8개 항목의 자가 보고 측정.
점수 범위는 8에서 24까지입니다.
점수가 높을수록 경제적 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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경제적 어려움 설문지 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지난 6개월 동안 가족의 경제적 어려움과 가구 생활 방식의 변화를 측정하는 12개 항목의 자가 보고 척도(예: 소득 감소, 기본적인 필요 충족 능력).
값의 범위는 0에서 36까지입니다.
점수가 높을수록 최근 경제적 어려움이 컸음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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삶의 척도 변화에 대한 만족도
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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5문항 자가보고식 글로벌 현재 삶의 만족도 측정.
값의 범위는 5에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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주 희망 척도 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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현재 희망 수준의 6개 항목 자기 보고 척도.
Hope Agency(즉, 목표를 달성할 수 있는 인지된 능력) 및 Hope Pathways(즉, 목표를 달성하기 위해 인지된 경로)의 두 가지 요소를 통해 희망을 측정합니다.
값의 범위는 6에서 48까지입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 희망을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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의학적 결과 조사 사회적 지원 척도(MOS-SSS) 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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감정적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호작용에서 인지된 현재 사회적 지원의 19개 항목 척도.
값의 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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Beck 절망 척도 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지난 주 미래에 대한 절망감, 의욕 상실, 낮은 기대치를 20문항으로 자가 보고하여 측정합니다.
값의 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 절망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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자의식 정서 테스트(TOSCA) 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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현재의 수치심과 죄책감에 대한 2요소, 30개 항목의 자가 보고 척도.
값의 범위는 30에서 150 사이입니다.
점수가 높을수록 수치심/죄책감 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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UCLA 외로움 척도-8(ULS-8) 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지각된 사회적 고립의 8개 항목 척도.
값의 범위는 8에서 32까지입니다.
점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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Kessler 심리적 고통 변화(K-10) 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지난 4주 동안 경험한 불안 및 우울 증상에 대한 질문을 기반으로 심리적 고통의 전반적인 척도를 산출하는 10개 항목 설문지.
총 점수 범위는 10에서 50까지이며 값이 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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지난 2주 동안의 우울 증상 및 중증도에 대한 9개 항목 측정.
값의 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차, 24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 타당성(FIM) 변경
기간: 1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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참가자가 새로운 개입이나 치료가 주어진 기관이나 환경 내에서 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있다고 믿는 정도를 측정하는 4항목 척도.
점수 범위는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 개입의 실현 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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개입 측정(AIM) 변경 수용 가능성
기간: 1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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참가자가 새로운 중재 또는 치료가 수용 가능하고 매력적이며 승인을 충족한다고 믿는 정도를 측정하는 4개 항목 척도.
점수 범위는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8) 변경
기간: 1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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받은 서비스, 개입 또는 치료에 대한 참가자의 만족도를 8개 항목으로 측정합니다.
총 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높습니다.
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1주차, 6주차, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oscar G Jimenez-Solomon, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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