От трудностей к надежде: вмешательство под руководством сверстников для снижения финансовых трудностей и риска самоубийства
7 августа 2023 г. обновлено: Roberto Lewis-Fernandez, New York State Psychiatric Institute
Финансовые трудности являются важным фактором риска самоубийства.
Однако на сегодняшний день нет основанных на фактических данных вмешательств, которые могли бы помочь людям улучшить свое финансовое положение и, таким образом, снизить риск самоубийства.
Цель нашего исследования — разработать 24-недельное вмешательство под руководством равных для уменьшения финансовых трудностей для людей, испытывающих финансовые трудности и риск самоубийства, а также проверить, осуществимо ли это, приемлемо для клиентов и достигает ли желаемого эффекта.
Вмешательство поможет участникам справиться с их финансовыми трудностями (например, долги, неспособность удовлетворить основные потребности) путем обучения их методам управления финансами, облегчения плана финансового благополучия и предоставления им финансовой поддержки на уровне сообщества (например, бесплатное финансовое консультирование). ).
Вмешательству будут способствовать обученные равные специалисты.
Вмешательство состоит из двух этапов: (1) 9-недельный интенсивный этап будет состоять из еженедельных групповых занятий и индивидуальных коуч-сессий для управления финансовыми ресурсами; (2) последующая 15-недельная фаза будет включать еженедельные проверки для достижения финансовых целей.
Это исследование получит информацию от заинтересованных сторон для разработки вмешательства (шаг 1), опробует его на небольшой выборке участников (n = 10; шаг 2), использует эту информацию для пересмотра вмешательства (шаг 3), протестирует его в более широком масштабе. выборка лиц с финансовыми трудностями и риском самоубийства (n = 50; Шаг 4) и подготовить окончательный вариант руководства по вмешательству (Шаг 5).
Основным результатом этого исследования будет ручное вмешательство, направленное на уменьшение финансовых трудностей как фактора риска самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
Десятилетия исследований показали, что финансовые трудности являются ключевым фактором риска самоубийства. Исследования неизменно обнаруживают более высокую распространенность суицидальных мыслей, попыток самоубийства и самоубийств среди людей, испытывающих финансовые трудности, такие как непосильные долги и трудности с оплатой основных потребностей (например, жилье, еда). Стрессовые финансовые события (например, потеря дохода, выселение) являются хорошо задокументированными причинами и катализаторами суицидального поведения. Рост суицидального поведения связан не только с объективными аспектами финансовых трудностей (например, с количеством долгов, уровнем дохода), но также и с тем, как люди переживают трудности (например, финансовая угроза, финансовый стыд). На самом деле, все больше данных свидетельствует о том, что субъективные финансовые трудности опосредуют связь между объективными финансовыми трудностями и суицидальным поведением.
Несмотря на неопровержимые данные об экономических детерминантах суицида, научно обоснованных вмешательств по снижению риска суицида и финансовых трудностей не существует. Вмешательства по предотвращению самоубийств на индивидуальном уровне в основном сосредоточены на выявлении или лечении симптомов психического дистресса и других непосредственных клинических факторов. Вмешательства на экологическом уровне в основном были направлены на повышение осведомленности о самоубийствах и сокращение доступа к средствам самоубийства.
Чтобы восполнить этот пробел, наш проект направлен на разработку вмешательства под руководством равных, которое включает стратегии и инструменты для уменьшения объективных и субъективных финансовых трудностей с целью уменьшения безнадежности, стыда и депрессии (факторов риска самоубийства), увеличения надежды и жизни. удовлетворение (защитные факторы от суицида) и, таким образом, снижение суицидальных мыслей и поведения.
Основным результатом этого исследования будет ручное вмешательство, направленное на уменьшение финансовых трудностей как фактора риска суицидальных мыслей и поведения. Если результаты этого исследования подтвердят его выполнимость, приемлемость, удовлетворенность и первоначальную эффективность, исследователи формализуют программу обучения медицинских работников, дополнительно разработают меру достоверности вмешательства и проведут рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности вмешательства.
Конкретные цели и гипотезы заключаются в следующем:
- При участии многих заинтересованных сторон разработайте и многократно пересматривайте «От трудностей к надежде» — инициативу по расширению финансовых возможностей, проводимую коллегами, чтобы уменьшить финансовые трудности и суицидальные мысли и поведение.
- Оцените осуществимость и приемлемость/удовлетворительность нового вмешательства с использованием качественных и количественных методов.
- Изучите первоначальную эффективность вмешательства по нескольким исходам. Исследователи предполагают, что интенсивность суицидальных мыслей, безнадежность, а также объективные и субъективные финансовые трудности уменьшатся после вмешательства, в то время как использование финансовой поддержки, финансовая самоэффективность и надежда возрастут.
- Изучите механизмы действия вмешательства (например, уровень участия, изменение субъективных финансовых трудностей). Исследователи предполагают, что количество изменений в интенсивности суицидальных мыслей будет положительно коррелировать с изменением субъективных финансовых трудностей, и оба они будут связаны с уровнем участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oscar G Jimenez-Solomon, MPH
- Номер телефона: 6467748247
- Электронная почта: oscar.jimenez-solomon@nyspi.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martha Katechis, BA
- Электронная почта: martha.katechis@nyspi.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Трудоспособный возраст (самооценка возраста от 18 до 64 лет)
- Жизнь работ в Нью-Йорке (самоотчет)
- Объективные финансовые трудности (Инструмент оценки финансовых трудностей (FHST) — подтверждает один или несколько индикаторов финансовых трудностей, например, неспособность погасить долги, трудности с удовлетворением основных потребностей, неспособность вовремя оплачивать счета)
- От умеренного до высокого суицидального риска (самоотчетная шкала оценки тяжести суицида Колумбии (C-SSRS) Скрининг (одобряет активные суицидальные мысли, активные суицидальные мысли с методом, активные суицидальные мысли с каким-либо намерением в прошлом месяце или пассивные суицидальные мысли) с суицидальным поведением в течение последних трех месяцев) (Да по пунктам 2, 3 или 4 или Да по пунктам 1 и 6).
- Получающие клиническое лечение (в настоящее время зачисленные на терапию или иным образом получающие лечение; в качестве альтернативы, желающие начать лечение психических заболеваний до начала вмешательства)
- Желание участвовать в финансовом вмешательстве (самоотчет)
Критерий исключения:
- Активный SI с планом и намерением в прошлом месяце (Самоотчет C-SSRS Screener (Да на пункт 5, т. е. активные суицидальные мысли с планом и намерением в прошлом месяце)
- Недавнее суицидальное поведение в течение последних двух недель (Самоотчет C-SSRS Screener (Да на пункт 6, т.е. проявлял суицидальное поведение в течение последних двух недель)
- Разлитой психоз или острая интоксикация, требующая дезинтоксикации (клиническая оценка психиатром или психологом Клиники тревожных расстройств)
- Требуется неотложная помощь/госпитализация (клиническая оценка психиатром или психологом Клиники тревожных расстройств)
- Когнитивные нарушения (Краткий тест на психическое состояние (MMSE), проводимый психиатром для лиц старше 60 лет. Оценка по шкале MMSE ниже 25)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: От трудностей к надежде: вмешательство в финансовое благополучие
От трудностей к надежде: вмешательство под руководством сверстников для снижения финансовых трудностей и риска самоубийства В ходе этого исследования исследователи разработают и опробуют вмешательство в финансовое благополучие, которое будет работать в тандеме с клиническим лечением. Мероприятие поможет людям, испытывающим финансовые трудности и риск самоубийства, решить свои финансовые трудности (например, долги, неспособность удовлетворить основные потребности) путем обучения их методам управления финансами, облегчения плана финансового благополучия и предоставления им финансовой поддержки на уровне сообщества. (например, бесплатные финансовые консультации). Вмешательству будут способствовать обученные равные специалисты, которые являются людьми с жизненным опытом финансовых трудностей и суицидальными мыслями или суицидальным поведением, которые являются сертифицированными штатом равными специалистами (соответствующими формальным требованиям к обучению и опыту). |
Вмешательство будет проводиться в два последовательных этапа:
Ключевые компоненты вмешательства:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства - изменение подшкалы интенсивности мышления
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12 и неделя 24
|
Оценка интенсивности суицидальных мыслей на основе интервью.
Он состоит из 5 пунктов, измеряющих частоту, продолжительность, управляемость, сдерживающие факторы и причины возникновения идей.
Значения подшкалы варьируются от 2 до 25.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность суицидальных мыслей.
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12 и неделя 24
|
|
Шкала Бека для изменения суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Инструмент из 21 пункта для выявления и измерения текущей интенсивности определенных отношений, поведения и планов самоубийства в течение прошлой недели.
Первые 19 пунктов оценивают интенсивность суицидальных наклонностей по 3-балльной шкале.
Суммарный балл по этим пунктам колеблется от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более сильную интенсивность суицидальных мыслей.
Последние два пункта оценивают количество предыдущих попыток самоубийства и тяжесть намерения умереть, связанного с последней попыткой.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение масштаба финансовой угрозы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12, неделя 24
|
Самостоятельный отчет из 5 пунктов для измерения текущего чувства беспокойства и озабоченности текущей финансовой ситуацией.
Баллы варьируются от 5 до 25. Более высокие баллы указывают на более высокую предполагаемую финансовую угрозу.
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение шкалы финансовой самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Самостоятельный отчет из 3 пунктов измеряет текущую предполагаемую способность улучшить финансовое положение.
Оценки варьируются от 3 до 15.
Более высокие баллы указывают на большую финансовую самоэффективность.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Индекс изменения личного экономического бедствия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Самооценка из 8 пунктов, позволяющая определить трудности с выполнением ежедневных финансовых потребностей семьи и удовлетворением основных потребностей в течение последних 6 месяцев.
Оценки варьируются от 8 до 24.
Более высокие баллы указывают на большее экономическое бедствие.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение вопросника об экономических трудностях
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Шкала самооценки из 12 пунктов, измеряющая экономические трудности семьи и изменения в образе жизни домохозяйства за последние 6 месяцев (например, падение дохода, способность удовлетворять основные потребности).
Диапазон значений от 0 до 36.
Более высокие баллы указывают на более серьезные экономические трудности в последнее время.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Удовлетворенность изменением шкалы жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Самоотчет из 5 пунктов для измерения общей удовлетворенности текущей жизнью.
Диапазон значений от 5 до 35.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение шкалы государственной надежды
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Шкала самоотчета из 6 пунктов текущего уровня надежды.
Измеряет надежду с помощью двух факторов: действия надежды (т. е. воспринимаемой способности достигать целей) и путей надежды (т. е. предполагаемых путей достижения целей).
Диапазон значений от 6 до 48.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение шкалы социальной поддержки (MOS-SSS) по результатам обследования медицинских результатов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Измерение из 19 пунктов воспринимаемой текущей социальной поддержки в эмоциональных/информационных, материальных, нежных и позитивных социальных взаимодействиях.
Диапазон значений от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение шкалы безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Самостоятельный отчет из 20 пунктов для измерения безнадежности в отношении будущего, потери мотивации и плохих ожиданий на прошлой неделе.
Диапазон значений от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Тест самосознательного воздействия (TOSCA) Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Двухфакторная, состоящая из 30 пунктов самооценка текущего чувства стыда и вины.
Диапазон значений от 30 до 150.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стыда/вины.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе-8 (ULS-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
8-элементная мера воспринимаемой социальной изоляции.
Диапазон значений от 8 до 32.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение психологического стресса Кесслера (K-10) Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Анкета из 10 пунктов, которая дает глобальную оценку психологического дистресса на основе вопросов о тревоге и депрессивных симптомах, перенесенных в предшествующий 4-недельный период.
Сумма баллов варьируется от 10 до 50, при этом более высокие значения указывают на большее психологическое расстройство.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-9) Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Оценка депрессивных симптомов и степени тяжести за последние две недели по 9 пунктам.
Диапазон значений от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность изменения меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 6, Неделя 12, Неделя 24
|
Шкала из 4 пунктов, которая измеряет степень, в которой участник считает, что новое вмешательство или лечение может быть успешно использовано или проведено в рамках данного учреждения или учреждения.
Оценки варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую осуществимость вмешательства.
|
Неделя 1, Неделя 6, Неделя 12, Неделя 24
|
|
Изменение приемлемости меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 6, Неделя 12, Неделя 24
|
Шкала из 4 пунктов, которая измеряет степень, в которой участник считает новое вмешательство или лечение приемлемым, привлекательным и удовлетворяет его/ее одобрению.
Оценки варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
|
Неделя 1, Неделя 6, Неделя 12, Неделя 24
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8) Изменение
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 6, Неделя 12, Неделя 24
|
Оценка удовлетворенности участников обслуживанием, вмешательством или лечением, состоящая из 8 пунктов.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
Неделя 1, Неделя 6, Неделя 12, Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oscar G Jimenez-Solomon, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .