Fra vanskeligheter til håp: En peer-ledet intervensjon for å redusere økonomiske vanskeligheter og selvmordsrisiko
4. februar 2026 oppdatert av: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Økonomiske vanskeligheter er en viktig risikofaktor for selvmord.
Men til dags dato er det ingen evidensbaserte intervensjoner for å hjelpe enkeltpersoner med å forbedre sin økonomiske situasjon og dermed redusere selvmordsrisiko.
Målet med vår studie er å utvikle en 24-ukers, peer-ledet intervensjon for å redusere økonomiske vanskeligheter for individer som opplever økonomiske vanskeligheter og selvmordsrisiko, og å teste om det er gjennomførbart, akseptabelt for klienter og oppnår ønsket effekt.
Intervensjonen vil hjelpe deltakerne til å håndtere sine økonomiske vanskeligheter (f.eks. gjeld, manglende evne til å dekke grunnleggende behov) ved å veilede dem i økonomiske styringsteknikker, legge til rette for en økonomisk velværeplan og koble dem med samfunnsbasert økonomisk støtte (f.eks. gratis økonomisk rådgivning). ).
Intervensjonen vil bli tilrettelagt av utdannede peer-spesialister.
Intervensjonen består av to faser: (1) en 9-ukers intensiv fase vil bestå av ukentlige gruppeøkter og en-til-en coaching økter for å navigere i økonomiske ressurser; (2) en 15-ukers oppfølgingsfase vil inneholde ukentlige innsjekkinger for å oppnå økonomiske mål.
Denne studien vil innhente innspill fra interessenter for å utvikle intervensjonen (trinn 1), pilotere den med et lite utvalg deltakere (n=10; trinn 2), bruke denne informasjonen til å revidere intervensjonen (trinn 3), teste den i en større utvalg av individer med økonomiske vanskeligheter og selvmordsrisiko (n=50; trinn 4), og utarbeide en endelig versjon av intervensjonsmanualen (trinn 5).
Hovedresultatet av denne studien vil være en manuell intervensjon for å redusere økonomiske vanskeligheter som en risikofaktor for selvmord.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
Tiår med forskning har vist at økonomiske vanskeligheter er en viktig risikofaktor for selvmord. Studier har konsekvent funnet høyere forekomst av selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmordsdød blant individer som opplever økonomiske vanskeligheter, slik som uhåndterlig gjeld og problemer med å betale for grunnleggende behov (f.eks. bolig, mat). Stressende økonomiske hendelser (f.eks. tap av inntekt, utkastelser) er veldokumenterte årsaker til og pådrivere for selvmordsatferd. En økning i selvmordsatferd er ikke bare assosiert med objektive aspekter ved økonomiske vanskeligheter (f.eks. antall gjeld, inntektsnivå), men også med hvordan vanskeligheter oppleves av enkeltpersoner (f.eks. økonomisk trussel, økonomisk skam). Faktisk tyder økende bevis på at subjektiv økonomisk motgang medierer forholdet mellom objektiv økonomisk motgang og selvmordsatferd.
Til tross for overveldende bevis om de økonomiske determinantene for selvmord, er evidensbaserte intervensjoner for å redusere selvmordsrisiko og økonomiske vanskeligheter ikke tilgjengelig. Selvmordsforebyggende intervensjoner på individnivå har i stor grad fokusert på å identifisere eller behandle symptomer på psykiatriske plager og andre umiddelbare kliniske faktorer. Intervensjoner på økologisk nivå har for det meste fokusert på å øke bevisstheten om selvmord og redusere tilgangen til selvmordsmidler.
For å løse dette gapet har prosjektet vårt som mål å utvikle en peer-ledet intervensjon som inkluderer strategier og verktøy for å redusere objektive og subjektive økonomiske vanskeligheter, med mål om å redusere håpløshet, skam og depresjon (risikofaktorer for selvmord), øke håp og liv. tilfredshet (beskyttende faktorer for selvmord), og dermed redusere selvmordstanker og -adferd.
Hovedresultatet av denne studien vil være en manuell intervensjon for å redusere økonomiske vanskeligheter som en risikofaktor for selvmordstanker og selvmordsatferd. Hvis funnene i denne studien støtter dens gjennomførbarhet, akseptabilitet, tilfredshet og innledende effekt, vil etterforskerne formalisere et opplæringsprogram for peer-leverandører, videreutvikle et intervensjonstrohetsmål og forfølge en randomisert kontrollert studie for å teste intervensjonseffektivitet.
Spesifikke mål og hypoteser er som følger:
- Med input fra flere interessenter kan du utvikle og iterativt revidere From Hardship to Hope, en peer-ledet finansiell empowerment-intervensjon for å redusere økonomiske vanskeligheter og selvmordstanker og -adferd.
- Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten/tilfredsheten til den nye intervensjonen ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder.
- Undersøk den første effekten av intervensjonen på flere utfall. Etterforskerne antar at intensiteten av selvmordstanker, håpløshet og objektive og subjektive økonomiske vanskeligheter vil avta etter intervensjonen, mens utnyttelse av økonomisk støtte, økonomisk selvtillit og håp vil øke.
- Utforsk intervensjonens handlingsmekanismer (f.eks. nivå av deltakelse, endring i subjektive økonomiske vanskeligheter). Etterforskerne antar at mengden endring i intensiteten av selvmordstanker vil være positivt korrelert med endringen i subjektive økonomiske vanskeligheter, og begge vil være assosiert med deltakelsesnivået.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidsalder (selvrapportert alder mellom 18-64)
- Livet til verk i NYC (selvrapportering)
- Objektiv økonomisk motgang (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - støtter en eller flere økonomiske vanskelighetsindikatorer, for eksempel manglende evne til å betale tilbake gjeld, problemer med å møte grunnleggende behov, manglende evne til å betale regninger i tide)
- Moderat til høy selvmordsrisiko (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (støtter aktive selvmordstanker, aktive selvmordstanker med metode, aktive selvmordstanker med en viss hensikt den siste måneden, eller passive selvmordstanker med selvmordsatferd de siste tre månedene) (Ja til punkt 2, 3 eller 4, eller Ja til 1 og 6).
- Motta klinisk behandling (for øyeblikket innskrevet i terapi eller på annen måte mottar behandling; alternativt villig til å begynne psykisk helsebehandling før start av intervensjonen)
- Villig til å delta i en økonomisk velværeintervensjon (selvrapportering)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv SI med plan og hensikt den siste måneden (Selvrapport C-SSRS Screener (Ja til punkt 5, dvs. aktive selvmordstanker med plan og intensjon i den siste måneden)
- Nylig selvmordsatferd i løpet av de siste to ukene (Selvrapport C-SSRS Screener (Ja til punkt 6, dvs. har drevet med selvmordsatferd de siste to ukene)
- Florid psykose eller akutt rus med behov for avgiftning (Klinisk vurdering av Angstlidelsesklinikkens psykiater eller psykolog)
- Krev akuttmottak/sykehusinnleggelse (Klinisk vurdering av Angstlidelsesklinikkens psykiater eller psykolog)
- Kognitiv svikt (Mini Mental Status Exam (MMSE) utført av psykiater for de over 60 år. MMSE-poengsum under 25)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fra vanskeligheter til håp: Intervensjon for økonomisk velvære
Eksperimentell: Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta "Fra motgang til håp, en likemannsledet intervensjon for å redusere økonomisk motgang og selvmordsrisiko."
Intervensjonen vil støtte personer som opplever økonomisk motgang og selvmordsrisiko i å håndtere sine økonomiske vanskeligheter (f.eks. gjeld, manglende evne til å dekke grunnleggende behov) ved å veilede dem i økonomistyringsteknikker, legge til rette for en økonomisk velferdsplan, og koble dem til samfunnsbaserte økonomiske støttetiltak (f.eks. gratis økonomisk rådgivning).
Intervensjonen vil bli gjennomført av trente likemannsveiledere, som er personer med egen erfaring fra økonomisk motgang og selvmordstanker eller selvmordsatferd, og som er statlig sertifiserte likemannsspesialister (har oppfylt formelle opplærings- og erfaringskrav).
|
Intervensjonen vil bli levert i tre påfølgende faser:
Nøkkelintervensjonskomponenter:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta forbedret behandling som vanlig (eTAU), som består av klinisk behandling med en lisensiert psykisk helsearbeider pluss informasjon om finansielle velværeressurser (en Finansiell Velvære-navigator og et informasjonsark om finansiell rådgivning).
Finansiell Velvære-navigatoren er et kuratert dokument som gir informasjon om finansielle velværeressurser tilgjengelig for newyorkere (f.eks. kort beskrivelse av tjenesten, kvalifikasjonskriterier, nettsted for mer informasjon, kontaktinformasjon).
Denne katalogen vil bli gitt via e-post, online lenke og/eller post, avhengig av deltakerens preferanse.
|
Forbedret behandling som vanlig (eTAU) består av pågående klinisk behandling med en autorisert mental helse-kliniker, som representerer dagens standard for behandling, pluss tilgang til informasjonsressurser om finansiell velvære.
Disse ressursene inkluderer en Finansiell Velvære-navigator (en kuratert oversikt over finansiell velvære-tjenester tilgjengelig for newyorkere) og et informasjonsark som beskriver gratis finansiell rådgivning og hvordan man får tilgang til dette.
Kontrolltilstanden inkluderer ikke peer-ledede gruppesamlinger, individuell peer-coaching eller varme henvisninger som er en del av From Hardship to Hope-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TFA: Teoretisk rammeverk for Acceptability (TFA) spørreskjemaendring
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 12, uke 24
|
Et spørreskjema designet for å vurdere akseptabiliteten av helsevesenets intervensjoner på tvers av design, evaluering og implementeringsfaser.
Den består av syv domener: affektiv holdning, byrde, etiskhet, intervensjonssveks, mulighetskostnader, opplevd effektivitet og egeneffektivitet.
Tiltaket inkluderer elementer som vurderer både prospektiv og retrospektiv akseptabilitet.
|
Uke 1, uke 6, uke 12, uke 24
|
|
TEI-SF: Behandlingsevalueringsbeholdningsendring
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 12, uke 24
|
En versjon av 9-elementer av den opprinnelige elevueringsbeholdningen på 15 elementer, vurdering av behandlingsakseptabilitet og etiske bekymringer.
|
Uke 1, uke 6, uke 12, uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Intensity of Ideation Underskala endring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Intervjubasert vurdering av selvmordsanvisningsintensitet.
Den består av 5 gjenstander som måler frekvens, varighet, kontrollerbarhet, avskrekkende midler og årsaker til forestillinger.
Underskalaverdier varierer fra 2 til 25.
Høyere score indikerer større suicidal forestillingsintensitet.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation Endre
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
21-elementinstrument for å oppdage og måle den nåværende intensiteten av spesifikke holdninger, atferd og planer om å dø av selvmord i løpet av den siste uken.
De første 19 elementene vurderer intensiteten av suicidalitet på en 3-punkts skala.
Total poengsum for disse varene varierer fra 0 til 38, med større score som indikerer mer alvorlig selvmordstankerintensitet.
De to siste elementene vurderer antall tidligere selvmordsforsøk og alvorlighetsgraden av intensjonen om å dø forbundet med det siste forsøket.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Økonomisk vanskelighetsspørreskjema endring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
12-punkts egenrapport skala Måling av familieøkonomisk motgang og endringer i husholdningenes livsstil de siste 6 månedene (f.eks. Drop i inntekt, evne oppfyller grunnleggende behov).
Verdiene varierer fra 0 til 36.
Høyere score indikerer større nyere økonomisk motgang.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
E-FWT: engasjere økonomisk velværeverktøyendring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
|
Incharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) Endring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
En 8-punkts egenrapportskala som vurderer økonomisk nød og velvære på et kontinuum.
Høyere score indikerer større økonomisk velvære, mens lavere score gjenspeiler høyere økonomisk nød.
Skalaen gir et subjektivt mål på individets økonomiske situasjon basert på opplevd stress og stabilitet.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Finansiell motgangsscreener
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for økonomisk tilfredshet
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
|
Endring av økonomisk trussel skala
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
5-elementet selvrapport mål på nåværende følelser av bekymring og opptatt av dagens økonomiske situasjon.
Poengene varierer fra 5 til 25. Større score indikerer høyere opplevd økonomisk trussel.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Tilfredshet med livsskalaendring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
5-element selvrapport mål for global gjeldende livsglede.
Verdiene varierer fra 5 til 35.
Høyere score indikerer større nivåer av livsglede.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Medisinske utfallsundersøkelser Social Support Scale (MOS-SSS) Endring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
19-punkts mål for opplevd nåværende sosial støtte i emosjonelle/informasjonsmessige, håndgripelige, kjærlige og positive sosiale interaksjoner.
Verdiene varierer fra 0 til 100.
Høyere score indikerer større sosial støtte.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) Endring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
8-elementmål for opplevd sosial isolasjon.
Verdiene varierer fra 8 til 32.
Høyere score indikerer høyere nivåer av ensomhet.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
State skam og skyldskala (SSGS)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
SSGS er en egenvurderingsskala av øyeblikkelig (tilstand) følelser av skam og skyldopplevelser.
Ti elementer (fem for hver av de to underskalaene) er vurdert på en 5-punkts skala Likert-skala.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Beck Hopelessness Scale Endre
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
20-punkts selvrapportmål på håpløshet om fremtiden, tap av motivasjon og dårlige forventninger den siste uken.
Verdiene varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer høyere nivåer av håpløshet.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
E-SF: Kortform for inneslutningsskala
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
En forkortet versjon av 16-elementet innesluttingsskala, og måler følelser av å bli fanget i urovekkende situasjoner.
Designet for individer med forhøyet selvmordsrisiko, med høyere score som indikerer større opplevd inneslutning.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
Pasient Health Questionnaire (PHQ-9) Endring
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
9-element mål på depressive symptomer og alvorlighetsgrad de siste to ukene.
Verdiene varierer fra 0 til 27.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjoner.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
|
GAD-7: Generalisert angstlidelse 7-element
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Den generaliserte angstlidelsen 7-vareskalaen (GAD-7) er et kort spørreskjema for selvrapport designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse.
GAD-7 består av syv spørsmål som vurderer hyppigheten av angstsymptomer de siste to ukene.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18, uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .