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Da dificuldade à esperança: uma intervenção liderada por pares para reduzir as dificuldades financeiras e o risco de suicídio

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Dificuldades financeiras são um fator de risco importante para o suicídio. No entanto, até o momento não existem intervenções baseadas em evidências para ajudar os indivíduos a melhorar sua situação financeira e, assim, reduzir o risco de suicídio. O objetivo do nosso estudo é desenvolver uma intervenção de 24 semanas, liderada por pares, para reduzir dificuldades financeiras para indivíduos com dificuldades financeiras e risco de suicídio, e testar se é viável, aceitável para os clientes e alcança o efeito desejado. A intervenção ajudará os participantes a lidar com suas dificuldades financeiras (por exemplo, dívidas, incapacidade de atender às necessidades básicas), treinando-os em técnicas de gestão financeira, facilitando um plano de bem-estar financeiro e conectando-os a apoios financeiros baseados na comunidade (por exemplo, aconselhamento financeiro gratuito ). A intervenção será facilitada por especialistas treinados. A intervenção consiste em duas fases: (1) uma fase intensiva de 9 semanas consistirá em sessões de grupo semanais e sessões de coaching individual para navegar pelos recursos financeiros; (2) uma fase de acompanhamento de 15 semanas conterá verificações quinzenais para atingir as metas financeiras. Este estudo obterá informações das partes interessadas para desenvolver a intervenção (Etapa 1), testá-la com uma pequena amostra de participantes (n = 10; Etapa 2), usar essas informações para revisar a intervenção (Etapa 3), testá-la em um amostra de indivíduos com dificuldades financeiras e risco de suicídio (n=50; Passo 4), e preparar uma versão final do manual de intervenção (Passo 5). O principal resultado deste estudo será uma intervenção manualizada para diminuir as dificuldades financeiras como fator de risco para o suicídio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Décadas de pesquisa mostraram que as dificuldades financeiras são um fator de risco chave para o suicídio. Estudos têm consistentemente encontrado maior prevalência de ideação suicida, tentativas de suicídio e morte por suicídio entre indivíduos com dificuldades financeiras, como dívidas incontroláveis ​​e dificuldade em pagar por necessidades básicas (por exemplo, moradia, alimentação). Eventos financeiros estressantes (por exemplo, perda de renda, despejos) são razões bem documentadas e precipitantes de comportamento suicida. Um aumento no comportamento suicida não está associado apenas a aspectos objetivos de dificuldades financeiras (por exemplo, número de dívidas, nível de renda), mas também a como as dificuldades são vivenciadas pelos indivíduos (por exemplo, ameaça financeira, vergonha financeira). De fato, evidências crescentes sugerem que dificuldades financeiras subjetivas medeiam a relação entre dificuldades financeiras objetivas e comportamento suicida.

Apesar da evidência esmagadora sobre os determinantes econômicos do suicídio, as intervenções baseadas em evidências para reduzir o risco de suicídio e as dificuldades financeiras não estão disponíveis. As intervenções de prevenção do suicídio no nível individual têm se concentrado amplamente na identificação ou tratamento de sintomas de sofrimento psiquiátrico e outros fatores clínicos imediatos. As intervenções de nível ecológico têm se concentrado principalmente em aumentar a conscientização sobre o suicídio e reduzir o acesso aos meios de suicídio.

Para colmatar esta lacuna, o nosso projeto visa desenvolver uma intervenção liderada por pares que inclua estratégias e ferramentas para reduzir as dificuldades financeiras objetivas e subjetivas, com o objetivo de diminuir a desesperança, a vergonha e a depressão (fatores de risco para o suicídio), aumentando a esperança e a qualidade de vida. satisfação (fatores de proteção para o suicídio), reduzindo assim a ideação e os comportamentos suicidas.

O principal resultado deste estudo será uma intervenção manualizada para diminuir as dificuldades financeiras como fator de risco para ideação e comportamento suicida. Se as descobertas deste estudo apoiarem sua viabilidade, aceitabilidade, satisfação e eficácia inicial, os investigadores formalizarão um programa de treinamento de provedores de pares, desenvolverão uma medida de fidelidade de intervenção e realizarão um estudo controlado randomizado para testar a eficácia da intervenção.

Os objetivos específicos e hipóteses são os seguintes:

  1. Com a contribuição de várias partes interessadas, desenvolva e revise iterativamente From Hardship to Hope, uma intervenção de empoderamento financeiro liderada por pares para reduzir dificuldades financeiras e ideação e comportamentos suicidas.
  2. Avalie a viabilidade e aceitabilidade/satisfação da nova intervenção usando métodos qualitativos e quantitativos.
  3. Examine a eficácia inicial da intervenção em vários resultados. Os investigadores levantam a hipótese de que a intensidade da ideação suicida, a desesperança e as dificuldades financeiras objetivas e subjetivas diminuirão após a intervenção, enquanto a utilização de apoios financeiros, a autoeficácia financeira e a esperança aumentarão.
  4. Explore os mecanismos de ação da intervenção (por exemplo, nível de participação, mudança nas dificuldades financeiras subjetivas). Os investigadores levantam a hipótese de que a quantidade de mudança na intensidade da ideação suicida estará positivamente correlacionada com a mudança nas dificuldades financeiras subjetivas, e ambas estarão associadas ao nível de participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ativa (idade autodeclarada entre 18 e 64 anos)
  • Vidas de trabalho em NYC (Auto-relato)
  • Dificuldades financeiras objetivas (Ferramenta de Triagem de Dificuldades Financeiras (FHST) - endossa um ou mais indicadores de dificuldades financeiras, por exemplo, incapacidade de pagar dívidas, dificuldade em atender às necessidades básicas, incapacidade de pagar contas em dia)
  • Risco de suicídio moderado a alto (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (aprova ideação suicida ativa, ideação suicida ativa com método, ideação suicida ativa com alguma intenção no mês anterior ou ideação suicida passiva com comportamento suicida nos últimos três meses) (Sim para os itens 2, 3 ou 4, ou Sim para 1 e 6).
  • Recebendo tratamento clínico (atualmente matriculado em terapia ou recebendo tratamento de outra forma; alternativamente, disposto a iniciar tratamento de saúde mental antes do início da intervenção)
  • Disposto a participar de uma intervenção de bem-estar financeiro (Auto-relato)

Critério de exclusão:

  • SI ativo com plano e intenção no último mês (Auto-relato C-SSRS Screener (Sim para o item 5, ou seja, ideação suicida ativa com plano e intenção no mês anterior)
  • Comportamento suicida recente nas últimas duas semanas (Self-report C-SSRS Screener (Sim para o item 6, ou seja, se envolveu em comportamentos suicidas nas últimas duas semanas)
  • Psicose florida ou intoxicação aguda com necessidade de desintoxicação (avaliação clínica pelo psiquiatra ou psicólogo da Clínica de Transtornos de Ansiedade)
  • Exigir ER/hospitalização (avaliação clínica pelo psiquiatra ou psicólogo da Clínica de Distúrbios de Ansiedade)
  • Comprometimento cognitivo (Mini Exame do Estado Mental (MEEM) realizado por psiquiatra para pessoas com mais de 60 anos. pontuação MMSE abaixo de 25)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Da Adversidade à Esperança: Intervenção de Bem-Estar Financeiro
Experimental: Os participantes no braço experimental receberão "Da Dificuldade à Esperança, Uma intervenção orientada por pares para reduzir a dificuldade financeira e o risco de suicídio." A intervenção apoiará indivíduos que experienciam dificuldades financeiras e risco de suicídio para enfrentar as suas dificuldades financeiras (por exemplo, dívidas, incapacidade de satisfazer necessidades básicas), através de treino em técnicas de gestão financeira, facilitando um plano de bem-estar financeiro e ligando-os a apoios financeiros baseados na comunidade (por exemplo, aconselhamento financeiro gratuito). A intervenção será facilitada por treinadores pares formados, que são indivíduos com experiência pessoal de dificuldades financeiras e ideação ou comportamentos suicidas, que são especialistas pares certificados pelo estado (tendo cumprido requisitos formais de formação e experiência).

A intervenção será entregue em três fases consecutivas:

  1. Fase de intervenção intensiva (semana 1 a 6), composta por 6 sessões semanais de grupo e 4 sessões de treinamento individuais para navegar nos recursos financeiros.
  2. Fase intermediária (Semanas 7 a 12), consistindo em 3 sessões de grupo quinzenal e 3 sessões de treinamento quinzenais ou 2 mensais individuais, com base na preferência dos participantes.
  3. Fase de acompanhamento (semanas 13 a 24), consistindo em 3 sessões de grupo mensais e 3 sessões de treinamento mensais ou 6 quinzenais individuais com base na preferência do participante.

Componentes de intervenção -chave:

  1. Sessões de grupo lideradas por pares
  2. Sessões individuais de treinamento de pares para complementar as sessões de grupo
Comparador Ativo: Braço de Controlo
O grupo de controlo receberá tratamento melhorado como habitual (eTAU), consistindo em cuidados clínicos com um clínico de saúde mental licenciado mais informação sobre recursos de bem-estar financeiro (um Navegador de Bem-Estar Financeiro e um folheto de aconselhamento financeiro). O Navegador de Bem-Estar Financeiro é um documento curado que fornece informação sobre recursos de bem-estar financeiro disponíveis para os nova-iorquinos (por exemplo, breve descrição do serviço, critérios de elegibilidade, website para mais informação, informações de contacto). Este diretório será fornecido por e-mail, ligação online e/ou correio postal, dependendo da preferência do participante.
O Tratamento Aprimorado como de Costume (eTAU) consiste em cuidados clínicos contínuos com um clínico de saúde mental licenciado, representando o atual padrão de cuidados, mais o fornecimento de recursos informativos de bem-estar financeiro. Estes recursos incluem um Navegador de Bem-estar Financeiro (um diretório curado de serviços de bem-estar financeiro disponíveis para os nova-iorquinos) e um folheto descrevendo serviços de aconselhamento financeiro gratuitos e como aceder aos mesmos. A condição de controlo não inclui sessões de grupo lideradas por pares, coaching individualizado por pares, ou encaminhamentos personalizados que fazem parte da intervenção Da Adversidade à Esperança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TFA: Mudança teórica do Questionário de Aceitabilidade (TFA)
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 12, semana 24
Um questionário projetado para avaliar a aceitabilidade das intervenções de saúde nas fases de design, avaliação e implementação. Consiste em sete domínios: atitude afetiva, carga, ética, coerência de intervenção, custos de oportunidade, eficácia percebida e autoeficácia. A medida inclui itens que avaliam a aceitabilidade prospectiva e retrospectiva.
Semana 1, semana 6, semana 12, semana 24
TEI-SF: Alteração do inventário de avaliação de tratamento
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 12, semana 24
Uma versão de 9 itens do inventário original de avaliação de tratamento de 15 itens, avaliando a aceitabilidade do tratamento e as preocupações éticas.
Semana 1, semana 6, semana 12, semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de gravidade de Columbia-suicídio-Intensidade da mudança de subescala Mudança
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Avaliação baseada em entrevista da intensidade da ideação suicida. Consiste em 5 itens medindo frequência, duração, controlabilidade, impedimentos e razões para a ideia. Os valores de subescala variam de 2 a 25. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de ideação suicida.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Escala de Beck para mudança de ideação suicida
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Instrumento de 21 itens para detectar e medir a intensidade atual de atitudes, comportamentos e planos específicos de morrer por suicídio durante a semana passada. Os 19 primeiros itens avaliam a intensidade da suicídio em uma escala de 3 pontos. A pontuação total para esses itens varia de 0 a 38, com maiores pontuações indicando intensidade de ideação suicida mais grave. Os dois itens finais avaliam o número de tentativas anteriores de suicídio e a gravidade da intenção de morrer associada à última tentativa.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Mudança de questionário de dificuldades econômicas
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Escala de autorrelato de 12 itens medindo as dificuldades econômicas da família e as mudanças no estilo de vida de uma família nos últimos 6 meses (por exemplo, queda de renda, habilidade atende às necessidades básicas). Os valores variam de 0 a 36. Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades econômicas recentes.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
E-FWT: Envolva a mudança de ferramenta de bem-estar financeira
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Inclua mudança de escala de sofrimento financeiro/bem-estar financeiro (IFDFW)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Uma escala de autorrelato de 8 itens que avalia o sofrimento e o bem-estar financeiro em um continuum. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar financeiro, enquanto as pontuações mais baixas refletem maior sofrimento financeiro. A escala fornece uma medida subjetiva da situação financeira de um indivíduo com base no estresse e na estabilidade percebidos.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Exrevante de dificuldades financeiras
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de satisfação financeira
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Mudança de escala de ameaças financeiras
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Medida de auto-relato de 5 itens dos sentimentos atuais de preocupação e preocupação com a situação financeira atual. As pontuações variam de 5 a 25. Pontuações maiores indicam uma ameaça financeira percebida maior.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Satisfação com a mudança de escala da vida
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Medida de auto-relato de 5 itens da satisfação global da vida atual. Os valores variam de 5 a 35. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação com a vida.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Mudança de Pesquisa de Resultados Médicos Escala de Suporte Social (MOS-SSS)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Medida de 19 itens do apoio social atual percebido em interações sociais emocionais/informativas, tangíveis, afetuosas e positivas. Os valores variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior apoio social.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Mudança de solidão da solidão UCLA-8 (ULS-8)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Medida de 8 itens de isolamento social percebido. Os valores variam de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de solidão.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Escala de vergonha e culpa do estado (SSGS)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
O SSGS é uma escala de auto-classificação de sentimentos de vergonha (estado) (estado) e experiências de culpa. Dez itens (cinco para cada uma das duas subescalas) são classificados em uma escala Likert em escala de 5 pontos.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Beck Wospelessness Scale Change
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Medida de auto-relato de 20 itens de desesperança sobre o futuro, perda de motivação e expectativas ruins na semana passada. Os valores variam de 0 a 20. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de desesperança.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
E-SF: a escala de aprisionamento
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Uma versão abreviada da escala de aprisionamento de 16 itens, medindo sentimentos de estar preso em situações angustiantes. Projetado para indivíduos com risco de suicídio elevado, com pontuações mais altas indicando maior aprisionamento percebido.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Mudança
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
Medida de 9 itens de sintomas depressivos e gravidade nas últimas duas semanas. Os valores variam de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
GAD-7: transtorno de ansiedade generalizada 7 itens
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24
A Escala de Item de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um breve questionário de autorrelato, projetado para rastrear e medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. O GAD-7 consiste em sete perguntas que avaliam a frequência dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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