Od strádání k naději: Intervence vedená vrstevníky ke snížení finančních potíží a rizika sebevraždy
4. února 2026 aktualizováno: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Finanční nouze je důležitým rizikovým faktorem sebevraždy.
Doposud však neexistují žádné intervence založené na důkazech, které by jednotlivcům pomohly zlepšit jejich finanční situaci a snížit tak riziko sebevražd.
Cílem naší studie je vyvinout 24týdenní intervence vedenou vrstevníky ke snížení finančních potíží pro jednotlivce, kteří mají finanční potíže a riziko sebevraždy, a otestovat, zda je proveditelná, přijatelná pro klienty a dosahuje požadovaného efektu.
Intervence podpoří účastníky při řešení jejich finančních potíží (např. dluhy, neschopnost uspokojit základní potřeby) tím, že je poučí o technikách finančního řízení, usnadní plán finančního zdraví a propojí je s finanční podporou komunity (např. bezplatné finanční poradenství ).
Intervenci budou usnadňovat vyškolení peer specialisté.
Intervence se skládá ze dvou fází: (1) 9týdenní intenzivní fáze se bude skládat z týdenních skupinových sezení a individuálních koučovacích sezení za účelem orientace ve finančních zdrojích; (2) 15týdenní následná fáze bude obsahovat dvoutýdenní kontroly k dosažení finančních cílů.
Tato studie získá vstupy od zúčastněných stran k rozvoji intervence (krok 1), pilotuje ji s malým vzorkem účastníků (n=10; krok 2), použije tyto informace k revizi intervence (krok 3), otestuje ji ve větším vzorku osob s finanční tísní a rizikem sebevraždy (n=50; krok 4) a připravit konečnou verzi intervenčního manuálu (krok 5).
Hlavním výsledkem této studie bude manuální intervence ke snížení finančních potíží jako rizikového faktoru sebevraždy.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Detailní popis
Desítky let výzkumu ukázaly, že finanční nouze je klíčovým rizikovým faktorem sebevraždy. Studie trvale zjišťují vyšší prevalenci sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmrtí mezi jednotlivci, kteří zažívají finanční potíže, jako jsou nezvládnutelné dluhy a potíže s placením základních potřeb (např. bydlení, jídlo). Stresující finanční události (např. ztráta příjmu, vystěhování) jsou dobře zdokumentované důvody a urychlovače sebevražedného chování. Nárůst sebevražedného chování není spojen pouze s objektivními aspekty finanční nouze (např. počet dluhů, výše příjmů), ale také s tím, jak strádání jednotlivci prožívají (např. finanční ohrožení, finanční hanba). Rostoucí důkazy ve skutečnosti naznačují, že subjektivní finanční potíže zprostředkovávají vztah mezi objektivními finančními potížemi a sebevražedným chováním.
Navzdory ohromným důkazům o ekonomických determinantech sebevraždy nejsou k dispozici intervence založené na důkazech ke snížení rizika sebevražd a finančních potíží. Intervence prevence sebevražd na individuální úrovni se do značné míry soustředily na identifikaci nebo léčbu symptomů psychiatrické tísně a dalších bezprostředních klinických faktorů. Intervence na ekologické úrovni se většinou zaměřovaly na zvýšení povědomí o sebevraždě a omezení přístupu k prostředkům sebevraždy.
Abychom tuto mezeru vyřešili, náš projekt si klade za cíl vyvinout intervence vedené odborníky, která zahrnuje strategie a nástroje ke snížení objektivních a subjektivních finančních těžkostí, s cílem snížit beznaděj, stud a depresi (rizikové faktory pro sebevraždu), zvýšit naději a život. spokojenost (ochranné faktory pro sebevraždu), a tím snížení sebevražedných myšlenek a chování.
Hlavním výsledkem této studie bude manuální intervence ke snížení finančních potíží jako rizikového faktoru pro sebevražedné myšlenky a chování. Pokud zjištění této studie podpoří její proveditelnost, přijatelnost, spokojenost a počáteční účinnost, vyšetřovatelé formalizují školicí program peer poskytovatelů, dále rozvinou míru věrnosti intervence a provedou randomizovanou kontrolovanou studii k testování účinnosti intervence.
Konkrétní cíle a hypotézy jsou následující:
- S přispěním mnoha zúčastněných stran vyvíjejte a opakovaně revidujte From Hardship to Hope (Od strádání k naději), intervence na podporu finančního posílení vedená partnery, která má snížit finanční těžkosti a sebevražedné myšlenky a chování.
- Posoudit proveditelnost a přijatelnost/spokojenost nové intervence pomocí kvalitativních a kvantitativních metod.
- Prozkoumejte počáteční účinnost intervence na několika výsledcích. Vyšetřovatelé předpokládají, že intenzita sebevražedných myšlenek, beznaděj a objektivní i subjektivní finanční těžkosti se po intervenci sníží, zatímco využití finančních podpor, finanční soběstačnost a naděje se zvýší.
- Prozkoumejte mechanismy působení intervence (např. úroveň participace, změna subjektivních finančních potíží). Vyšetřovatelé předpokládají, že míra změny intenzity sebevražedných myšlenek bude pozitivně korelovat se změnou subjektivní finanční nouze a obojí bude spojeno s mírou participace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Produktivní věk (vlastně uváděný věk mezi 18–64)
- Životy děl v NYC (Self-report)
- Objektivní finanční potíže (Nástroj pro kontrolu finančních potíží (FHST) – podporuje jeden nebo více ukazatelů finančních potíží, např. neschopnost splácet dluhy, potíže s plněním základních potřeb, neschopnost platit účty včas)
- Střední až vysoké riziko sebevraždy (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener) (podporuje aktivní sebevražedné myšlenky, aktivní sebevražedné myšlenky s metodou, aktivní sebevražedné myšlenky s určitým záměrem v posledním měsíci nebo pasivní sebevražedné myšlenky se sebevražedným chováním v posledních třech měsících) (Ano k položkám 2, 3 nebo 4, nebo Ano k 1 a 6).
- Přijímající klinickou léčbu (v současné době zařazen do terapie nebo jinak podstupující léčbu; případně jste ochotni zahájit léčbu duševního zdraví před zahájením intervence)
- Ochota zúčastnit se finančního wellness intervence (vlastní zpráva)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní SI s plánem a záměrem v minulém měsíci (Self-report C-SSRS Screener (Ano bodu 5, tj. aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a záměrem v minulém měsíci)
- Nedávné sebevražedné chování během posledních dvou týdnů (Self-report C-SSRS Screener (Ano k bodu 6, tj. zapojil se do sebevražedného chování v posledních dvou týdnech)
- Florid psychóza nebo akutní intoxikace s potřebou detoxikace (klinické posouzení psychiatrem nebo psychologem kliniky úzkostných poruch)
- Vyžadovat ER/hospitalizaci (klinické posouzení psychiatrem nebo psychologem z kliniky úzkostných poruch)
- Kognitivní porucha (Mini Mental Status Test (MMSE) prováděná psychiatrem pro osoby starší 60 let. MMSE skóre pod 25)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Od těžkostí k naději: Intervence finanční pohody
Experimentální: Účastníci v experimentální skupině obdrží intervenci „Od strádání k naději, vrstevnická intervence ke snížení finanční tísně a rizika sebevraždy.“
Intervence bude podporovat osoby prožívající finanční tíseň a riziko sebevraždy při řešení jejich finančních obtíží (např. dluhy, neschopnost uspokojit základní potřeby) prostřednictvím koučování v technikách finančního řízení, usnadnění plánu finanční pohody a propojení s komunitními finančními podpůrnými službami (např. bezplatné finanční poradenství).
Intervenci budou usnadňovat vyškolení vrstevničtí koučové, což jsou osoby s osobní zkušeností s finanční tísní a sebevražednými myšlenkami nebo chováním, kteří jsou státem certifikovanými vrstevnickými specialisty (splnili formální požadavky na školení a zkušenosti).
|
Intervence bude poskytnuta ve třech po sobě jdoucích fázích:
Klíčové komponenty intervence:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno
Kontrolní skupina obdrží rozšířenou obvyklou léčbu (eTAU), která se skládá z klinické péče poskytované licencovaným klinickým pracovníkem v oblasti duševního zdraví a informací o zdrojích finanční pohody (Průvodce finanční pohodou a informační materiál o finančním poradenství).
Průvodce finanční pohodou je pečlivě sestavený dokument poskytující informace o zdrojích finanční pohody dostupných obyvatelům New Yorku (např. stručný popis služby, kritéria způsobilosti, webové stránky pro více informací, kontaktní údaje).
Tento adresář bude poskytnut prostřednictvím e-mailu, online odkazu a/nebo poštou, v závislosti na preferenci účastníka.
|
Rozšířená léčba jako obvykle (eTAU) spočívá v pokračující klinické péči s licencovaným klinickým pracovníkem v oblasti duševního zdraví, která představuje současný standard péče, a dále v poskytování informačních zdrojů o finančním blahobytu.
Tyto zdroje zahrnují Navigátora finančního blahobytu (kurátorský adresář služeb finančního blahobytu dostupných obyvatelům New Yorku) a leták popisující bezplatné služby finančního poradenství a způsob přístupu k nim.
Kontrolní podmínka nezahrnuje skupinová setkání vedená vrstevníky, individuální koučování vrstevníky ani teplá doporučení, které jsou součástí intervence Od strádání k naději.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TFA: Teoretický rámec dotazníku přijatelnosti (TFA) Změna dotazníku
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 12. týden, 24. týden
|
Dotazník navržený k posouzení přijatelnosti intervencí zdravotní péče napříč návrhem, hodnocením a implementační fází.
Skládá se ze sedmi domén: afektivní postoj, zátěž, etičnost, koherence intervence, náklady na příležitost, vnímaná účinnost a soběstačnost.
Opatření zahrnuje položky hodnotící prospektivní i retrospektivní přijatelnost.
|
1. týden, 6. týden, 12. týden, 24. týden
|
|
TEI-SF: Změna inventáře hodnocení léčby
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 12. týden, 24. týden
|
9-bodová verze původního inventáře hodnocení léčby 15 položek, která hodnotí přijatelnost léčby a etické obavy.
|
1. týden, 6. týden, 12. týden, 24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení závažnosti-sebevražd-intenzita nápadního dílčího měřítka
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Hodnocení intenzity sebevražd založené na rozhovoru.
Skládá se z 5 položek, které měří frekvenci, doba trvání, ovladatelnosti, odrazující prostředky a důvody pro myšlenku.
Hodnoty dílčího měřítka se pohybují od 2 do 25.
Vyšší skóre naznačují větší sebevražednou intenzitu myšlenek.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Beck Scale pro sebevražedné změny myšlenek
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Nástroj 21 položek pro detekci a měření současné intenzity specifických postojů, chování a plánů zemřít sebevraždou během minulého týdne.
Prvních 19 položek hodnotí intenzitu sebevraždy na 3-bodové stupnici.
Celkové skóre pro tyto položky se pohybuje od 0 do 38, přičemž větší skóre ukazuje závažnější sebevražednější intenzitu nápadů.
Poslední dvě položky hodnotí počet předchozích pokusů o sebevraždu a závažnost úmyslu zemřít spojené s posledním pokusem.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Změna dotazníku ekonomického útrapy
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
12-položka měřítka vlastního hlášení měření rodinné ekonomické potíže a změny ve stylu života v domácnosti za posledních 6 měsíců (např. Pokles příjmů, schopnost splňovat základní potřeby).
Hodnoty se pohybují od 0 do 36.
Vyšší skóre naznačují vyšší nedávné ekonomické potíže.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
E-FWT: Zapojte změnu nástroje Financial Wellness
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
|
Změna finanční tísně/finanční stupnice (IFDFW)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
8-bodová stupnice vlastní hlášení hodnotí finanční potíže a pohodu na kontinuu.
Vyšší skóre naznačují větší finanční pohodu, zatímco nižší skóre odráží vyšší finanční potíže.
Měřítko poskytuje subjektivní míru finanční situace jednotlivce na základě vnímaného stresu a stability.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Scéneer finančního potíže
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko finanční spokojenosti
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
|
Změna stupnice finanční hrozby
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
5-položka sebe-hlášení míry současných pocitů starostí a zaujetí současnou finanční situací.
Skóre se pohybuje od 5 do 25. Větší skóre naznačují vyšší vnímanou finanční hrozbu.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Spokojenost se změnou měřítka života
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
5-položka sebe-hlášení míry globálního současného životního spokojenosti.
Hodnoty se pohybují od 5 do 35.
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň spokojenosti života.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Změna lékařských výsledků průzkumu sociální podpory (MOS-SSS)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
19-bodová míra vnímané současné sociální podpory v emocionální/informační, hmatatelné, laskavé a pozitivní sociální interakce.
Hodnoty se pohybují od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačují větší sociální podporu.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) Změna
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
8-bodová míra vnímané sociální izolace.
Hodnoty se pohybují od 8 do 32.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně osamělosti.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Stavová hanba a stupnice viny (SSGS)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
SSGS je měřítkem sebehodnocení v pocitu hanby a zážitků z viny.
Deset položek (pět pro každou ze dvou dílčích stupnic) je hodnoceno na 5-bodové stupnici Likertovy stupnice.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Změna stupnice beznaděje Beck
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
20-to-položka sebe-hlášení míry beznaděje ohledně budoucnosti, ztráty motivace a špatných očekávání v minulém týdnu.
Hodnoty se pohybují od 0 do 20.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně beznaděje.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
E-SF: Krátká forma v zachycení
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Zkrácená verze stupnice zachycení 16 položek, měří pocity uvězněných v nouzových situacích.
Navrženo pro jednotlivce se zvýšeným sebevražedným rizikem, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané zachycení.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
Změna dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
9-bodová míra depresivních symptomů a závažnosti v posledních dvou týdnech.
Hodnoty se pohybují od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačují větší závažnost deprese.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
|
GAD-7: Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Zobecněná stupnice položky úzkostná porucha 7 (GAD-7) je krátký dotazník pro vlastní hlášení určený k prověřování a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
GAD-7 se skládá ze sedmi otázek, které hodnotí frekvenci příznaků úzkosti za poslední dva týdny.
|
Základní linie, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .