Od trudności do nadziei: interwencja prowadzona przez rówieśników w celu zmniejszenia trudności finansowych i ryzyka samobójstwa
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Trudności finansowe są ważnym czynnikiem ryzyka samobójstwa.
Jednak do tej pory nie ma interwencji opartych na dowodach, które pomogłyby jednostkom poprawić ich sytuację finansową, a tym samym zmniejszyć ryzyko samobójstwa.
Celem naszego badania jest opracowanie 24-tygodniowej, kierowanej przez rówieśników interwencji mającej na celu zmniejszenie trudności finansowych osób doświadczających trudności finansowych i ryzyka samobójstwa oraz sprawdzenie, czy jest ona wykonalna, akceptowalna dla klientów i przynosi zamierzony efekt.
Interwencja będzie wspierać uczestników w rozwiązywaniu ich problemów finansowych (np. zadłużenie, niezdolność do zaspokojenia podstawowych potrzeb) poprzez szkolenie ich w zakresie technik zarządzania finansami, ułatwianie planu finansowego dobrobytu i łączenie ich ze wsparciem finansowym opartym na społeczności (np. bezpłatne doradztwo finansowe ).
Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych specjalistów.
Interwencja składa się z dwóch faz: (1) 9-tygodniowa intensywna faza będzie składać się z cotygodniowych sesji grupowych i indywidualnych sesji coachingowych w celu poruszania się po zasobach finansowych; (2) 15-tygodniowa faza kontrolna będzie obejmować kontrole co dwa tygodnie, aby osiągnąć cele finansowe.
W badaniu tym zostaną zebrane informacje od interesariuszy, aby opracować interwencję (krok 1), przeprowadzić pilotaż na małej próbie uczestników (n=10; krok 2), wykorzystać te informacje do przeglądu interwencji (krok 3), przetestować ją na większej próbie osób z trudnościami finansowymi i ryzykiem samobójstwa (n=50; krok 4) i przygotowanie ostatecznej wersji podręcznika interwencji (krok 5).
Głównym wynikiem tego badania będzie zręczna interwencja mająca na celu zmniejszenie trudności finansowych jako czynnika ryzyka samobójstwa.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Dziesięciolecia badań wykazały, że trudności finansowe są kluczowym czynnikiem ryzyka samobójstwa. Badania konsekwentnie wykazują wyższą częstość występowania myśli samobójczych, prób samobójczych i śmierci samobójczej wśród osób doświadczających trudności finansowych, takich jak niespłacalne długi i trudności w opłacie podstawowych potrzeb (np. mieszkania, żywności). Stresujące zdarzenia finansowe (np. utrata dochodów, eksmisje) są dobrze udokumentowanymi przyczynami i czynnikami przyspieszającymi zachowania samobójcze. Nasilenie zachowań samobójczych wiąże się nie tylko z obiektywnymi aspektami trudności finansowych (np. liczba długów, poziom dochodów), ale także z tym, jak osoby doświadczają trudności (np. zagrożenie finansowe, wstyd finansowy). W rzeczywistości coraz więcej dowodów sugeruje, że subiektywne trudności finansowe pośredniczą w związku między obiektywnymi trudnościami finansowymi a zachowaniami samobójczymi.
Pomimo przytłaczających dowodów na temat ekonomicznych uwarunkowań samobójstwa, oparte na dowodach interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka samobójstwa i trudności finansowych nie są dostępne. Interwencje zapobiegające samobójstwom na poziomie indywidualnym w dużej mierze koncentrowały się na identyfikacji lub leczeniu objawów zaburzeń psychicznych i innych bezpośrednich czynników klinicznych. Interwencje na poziomie ekologicznym koncentrowały się głównie na zwiększaniu świadomości samobójczej i ograniczaniu dostępu do środków samobójstwa.
Aby wypełnić tę lukę, nasz projekt ma na celu opracowanie interwencji kierowanej przez rówieśników, która obejmuje strategie i narzędzia zmniejszające obiektywne i subiektywne trudności finansowe, w celu zmniejszenia poczucia beznadziejności, wstydu i depresji (czynników ryzyka samobójstwa), zwiększenia nadziei i życia satysfakcja (czynniki chroniące przed samobójstwem), a tym samym zmniejszenie myśli i zachowań samobójczych.
Głównym wynikiem tego badania będzie zręczna interwencja mająca na celu zmniejszenie trudności finansowych jako czynnika ryzyka myśli i zachowań samobójczych. Jeśli wyniki tego badania potwierdzą jego wykonalność, akceptowalność, satysfakcję i początkową skuteczność, badacze sformalizują program szkolenia równorzędnych usługodawców, dalej opracują miarę wierności interwencji i przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności interwencji.
Konkretne cele i hipotezy są następujące:
- Dzięki wkładowi wielu interesariuszy opracuj i iteracyjnie weryfikuj From Hardship to Hope, prowadzoną przez rówieśników interwencję wzmacniającą pozycję finansową, aby zmniejszyć trudności finansowe oraz myśli i zachowania samobójcze.
- Oceń wykonalność i akceptowalność/satysfakcję nowej interwencji za pomocą metod jakościowych i ilościowych.
- Zbadaj początkową skuteczność interwencji w odniesieniu do kilku wyników. Badacze stawiają hipotezę, że intensywność myśli samobójczych, poczucie beznadziejności oraz obiektywne i subiektywne trudności finansowe zmniejszą się po interwencji, podczas gdy wykorzystanie wsparcia finansowego, poczucie własnej skuteczności finansowej i nadzieja wzrosną.
- Zbadaj mechanizmy działania interwencji (np. poziom uczestnictwa, zmiana subiektywnych trudności finansowych). Badacze stawiają hipotezę, że wielkość zmiany intensywności myśli samobójczych będzie dodatnio skorelowana ze zmianą subiektywnych trudności finansowych i obie będą związane z poziomem uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek produkcyjny (podany przez siebie wiek między 18 a 64 rokiem życia)
- Życie dzieł w Nowym Jorku (autoraport)
- Obiektywne trudności finansowe (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - potwierdza jeden lub więcej wskaźników trudności finansowych, np. niezdolność do spłaty długów, trudności w zaspokojeniu podstawowych potrzeb, niezdolność do terminowego opłacania rachunków)
- Umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (popiera aktywne myśli samobójcze, aktywne myśli samobójcze z metodą, aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem w ciągu ostatniego miesiąca lub bierne myśli samobójcze z zachowaniami samobójczymi w ciągu ostatnich trzech miesięcy) (tak na pytania 2, 3 lub 4 lub tak na pytania 1 i 6).
- Otrzymując leczenie kliniczne (Obecnie zapisany na terapię lub w inny sposób leczony; alternatywnie, chętny do rozpoczęcia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego przed rozpoczęciem interwencji)
- Chęć udziału w finansowej interwencji zdrowotnej (samoopis)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny SI z planem i zamiarem w ciągu ostatniego miesiąca (Self-report C-SSRS Screener (tak dla pozycji 5, tj. aktywne myśli samobójcze z planem i zamiarem w ostatnim miesiącu)
- Niedawne zachowania samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Self-report C-SSRS Screener (tak dla pozycji 6, tj. angażował się w zachowania samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
- Fizyczna psychoza lub ostre zatrucie wymagające detoksykacji (ocena kliniczna dokonana przez psychiatrę lub psychologa Kliniki Zaburzeń Lękowych)
- Wymagaj ER / hospitalizacji (ocena kliniczna przeprowadzona przez psychiatrę lub psychologa z Kliniki Zaburzeń Lękowych)
- Zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Mental Status Exam (MMSE) przeprowadzane przez psychiatrę dla osób powyżej 60 roku życia. Wynik MMSE poniżej 25)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Od trudności do nadziei: Interwencja w zakresie dobrostanu finansowego
Eksperymentalna: Uczestnicy w ramieniu eksperymentalnym otrzymają interwencję "Od trudności do nadziei, interwencję prowadzoną przez rówieśników, aby zmniejszyć trudności finansowe i ryzyko samobójstwa".
Interwencja będzie wspierać osoby doświadczające trudności finansowych i ryzyka samobójstwa w radzeniu sobie z ich problemami finansowymi (np. zadłużenie, niemożność zaspokojenia podstawowych potrzeb), poprzez coaching w zakresie technik zarządzania finansami, ułatwianie planu dobrostanu finansowego oraz łączenie ich ze wsparciem finansowym opartym na społeczności (np. bezpłatne poradnictwo finansowe).
Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych coachów rówieśniczych, którzy są osobami z osobistym doświadczeniem trudności finansowych oraz myśli samobójczych lub zachowań samobójczych, będących certyfikowanymi specjalistami rówieśniczymi w danym stanie (spełniającymi formalne wymagania szkoleniowe i doświadczenia).
|
Interwencja zostanie dostarczona w trzech kolejnych fazach:
Kluczowe elementy interwencji:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma wzmocnione leczenie standardowe (eTAU), składające się z opieki klinicznej u licencjonowanego specjalisty zdrowia psychicznego oraz informacji o zasobach dotyczących dobrostanu finansowego (Nawigator Dobrostanu Finansowego i ulotka o poradnictwie finansowym).
Nawigator Dobrostanu Finansowego to starannie opracowany dokument zawierający informacje o zasobach dotyczących dobrostanu finansowego dostępnych dla mieszkańców Nowego Jorku (np. krótki opis usługi, kryteria kwalifikacyjne, strona internetowa z dodatkowymi informacjami, dane kontaktowe).
Ten katalog zostanie dostarczony za pośrednictwem poczty elektronicznej, linku online i/lub poczty tradycyjnej, w zależności od preferencji uczestnika.
|
Ulepszone Leczenie Standardowe (eTAU) składa się z trwającej opieki klinicznej prowadzonej przez licencjonowanego klinicystę zdrowia psychicznego, co reprezentuje obecny standard opieki, oraz z zapewnienia informacyjnych zasobów dotyczących dobrostanu finansowego.
Zasoby te obejmują Nawigatora Dobrostanu Finansowego (starannie opracowany katalog usług dobrostanu finansowego dostępnych dla mieszkańców Nowego Jorku) oraz ulotkę opisującą bezpłatne usługi doradztwa finansowego i sposób dostępu do nich.
Warunek kontrolny nie obejmuje sesji grupowych prowadzonych przez rówieśników, spersonalizowanego coachingu rówieśniczego ani ciepłych skierowań, które są częścią interwencji Od Trudności do Nadziei.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TFA: Zmiana kwestionariusza teoretycznej ankiety akceptowalności (TFA)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny akceptowalności interwencji opieki zdrowotnej w różnych fazach projektowania, oceny i wdrażania.
Składa się z siedmiu dziedzin: postawy afektywnej, obciążenia, etycznej, koherencji interwencyjnej, kosztów alternatywnych, postrzeganej skuteczności i własnej skuteczności.
Środek obejmuje pozycje oceniające zarówno potencjalną, jak i retrospektywną akceptowalność.
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
TEI-SF: Zmiana zapasów oceny leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
9-elementowa wersja oryginalnej 15-elementowej oceny oceny leczenia, oceniając dopuszczalność leczenia i obawy etyczne.
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny nasilenia nasilenia Columbia-samobójstwo-intensywność zmiany podskali ideiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Ocena intensywności idei samobójczych.
Składa się z 5 pozycji mierzących częstotliwość, czas trwania, kontrolę, środki odstraszające i przyczyny idei.
Wartości podskali wahają się od 2 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność myśli samobójczych.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Skala Beck dla samobójczej zmiany idei
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
21-elementowy instrument do wykrywania i pomiaru bieżącej intensywności określonych postaw, zachowań i planów umarania przez samobójstwo w ciągu ostatniego tygodnia.
Pierwsze 19 pozycji ocenia intensywność samobójstwa w 3-punktowej skali.
Całkowity wynik dla tych pozycji wynosi od 0 do 38, przy czym większe wyniki wskazują na poważniejsze intensywność myśli samobójczych.
Ostatnie dwa pozycje oceniają liczbę wcześniejszych prób samobójczych i nasilenie zamiaru śmierci związanego z ostatnią próbą.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Zmiana kwestionariusza trudności ekonomicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
12-elementowa skala samooceny mierząca trudności gospodarcze i zmiany gospodarcze rodziny w stylu życia gospodarstwa domowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. Spadek dochodu, zdolność zaspokajają podstawowe potrzeby).
Wartości wahają się od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na najnowsze trudności gospodarcze.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
E-FWT: Zmiana narzędzia do dobrego samopoczucia finansowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
|
Zmiana stresu finansowego/dobrostanu finansowego (IFDFW) Zmiana
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
8-elementowa skala samooceny oceniająca cierpienie finansowe i dobre samopoczucie na kontinuum.
Wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie finansowe, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają wyższe strzępy finansowe.
Skala zapewnia subiektywną miarę sytuacji finansowej jednostki opartej na postrzeganym stresie i stabilności.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Screner do trudności finansowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala satysfakcji finansowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
|
Zmiana skali zagrożenia finansowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
5-elementowa miara samodzielnego zgłaszania aktualnych poczucia zmartwień i zajęcia obecną sytuacją finansową.
Wyniki wahają się od 5 do 25. Większe wyniki wskazują na wyższe postrzegane zagrożenie finansowe.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Zadowolenie ze zmiany skali życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
5-elementowy miarę zgłaszania własnego globalnego satysfakcji z życia.
Wartości wahają się od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Zmiana wyników medycznych ankiety Skala wsparcia społecznego (MOS-SSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
19-elementowa miara postrzeganego obecnego wsparcia społecznego w emocjonalnych/informacyjnych, namacalnych, czułych i pozytywnych interakcjach społecznych.
Wartości wahają się od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Zmiana UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
8-elementowa miara postrzeganej izolacji społecznej.
Wartości wynoszą od 8 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Wstyd i skala winy (SSGS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
SSGS to samoocena skali w momencie (stanowym) poczucia wstydu i winy.
Dziesięć pozycji (pięć dla każdej z dwóch podskal) jest ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Zmiana skali beznadziejności Beck
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
20-elementowy miarę beznadziejności dotyczącej przyszłości, utraty motywacji i złych oczekiwań w ciągu ostatniego tygodnia.
Wartości wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
E-SF: krótka forma w skali uwięzienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Skrócona wersja 16-elementowej skali uwięzienia, mierząca uczucie uwięzienia w niepokojących sytuacjach.
Zaprojektowany dla osób z podwyższonym ryzykiem samobójczym, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane uwięzienie.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
Zmiana kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
9-elementowa miara objawów depresyjnych i nasilenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wartości wahają się od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
|
GAD-7: Uogólnione zaburzenie lękowe 7-element
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 Skala pozycji (GAD-7) to krótki kwestionariusz samooceny zaprojektowany do badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
GAD-7 składa się z siedmiu pytań, które oceniają częstotliwość objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .