Od trudności do nadziei: interwencja prowadzona przez rówieśników w celu zmniejszenia trudności finansowych i ryzyka samobójstwa
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Roberto Lewis-Fernandez, New York State Psychiatric Institute
Trudności finansowe są ważnym czynnikiem ryzyka samobójstwa.
Jednak do tej pory nie ma interwencji opartych na dowodach, które pomogłyby jednostkom poprawić ich sytuację finansową, a tym samym zmniejszyć ryzyko samobójstwa.
Celem naszego badania jest opracowanie 24-tygodniowej, kierowanej przez rówieśników interwencji mającej na celu zmniejszenie trudności finansowych osób doświadczających trudności finansowych i ryzyka samobójstwa oraz sprawdzenie, czy jest ona wykonalna, akceptowalna dla klientów i przynosi zamierzony efekt.
Interwencja będzie wspierać uczestników w rozwiązywaniu ich problemów finansowych (np. zadłużenie, niezdolność do zaspokojenia podstawowych potrzeb) poprzez szkolenie ich w zakresie technik zarządzania finansami, ułatwianie planu finansowego dobrobytu i łączenie ich ze wsparciem finansowym opartym na społeczności (np. bezpłatne doradztwo finansowe ).
Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych specjalistów.
Interwencja składa się z dwóch faz: (1) 9-tygodniowa intensywna faza będzie składać się z cotygodniowych sesji grupowych i indywidualnych sesji coachingowych w celu poruszania się po zasobach finansowych; (2) 15-tygodniowa faza kontrolna będzie obejmować kontrole co dwa tygodnie, aby osiągnąć cele finansowe.
W badaniu tym zostaną zebrane informacje od interesariuszy, aby opracować interwencję (krok 1), przeprowadzić pilotaż na małej próbie uczestników (n=10; krok 2), wykorzystać te informacje do przeglądu interwencji (krok 3), przetestować ją na większej próbie osób z trudnościami finansowymi i ryzykiem samobójstwa (n=50; krok 4) i przygotowanie ostatecznej wersji podręcznika interwencji (krok 5).
Głównym wynikiem tego badania będzie zręczna interwencja mająca na celu zmniejszenie trudności finansowych jako czynnika ryzyka samobójstwa.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Dziesięciolecia badań wykazały, że trudności finansowe są kluczowym czynnikiem ryzyka samobójstwa. Badania konsekwentnie wykazują wyższą częstość występowania myśli samobójczych, prób samobójczych i śmierci samobójczej wśród osób doświadczających trudności finansowych, takich jak niespłacalne długi i trudności w opłacie podstawowych potrzeb (np. mieszkania, żywności). Stresujące zdarzenia finansowe (np. utrata dochodów, eksmisje) są dobrze udokumentowanymi przyczynami i czynnikami przyspieszającymi zachowania samobójcze. Nasilenie zachowań samobójczych wiąże się nie tylko z obiektywnymi aspektami trudności finansowych (np. liczba długów, poziom dochodów), ale także z tym, jak osoby doświadczają trudności (np. zagrożenie finansowe, wstyd finansowy). W rzeczywistości coraz więcej dowodów sugeruje, że subiektywne trudności finansowe pośredniczą w związku między obiektywnymi trudnościami finansowymi a zachowaniami samobójczymi.
Pomimo przytłaczających dowodów na temat ekonomicznych uwarunkowań samobójstwa, oparte na dowodach interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka samobójstwa i trudności finansowych nie są dostępne. Interwencje zapobiegające samobójstwom na poziomie indywidualnym w dużej mierze koncentrowały się na identyfikacji lub leczeniu objawów zaburzeń psychicznych i innych bezpośrednich czynników klinicznych. Interwencje na poziomie ekologicznym koncentrowały się głównie na zwiększaniu świadomości samobójczej i ograniczaniu dostępu do środków samobójstwa.
Aby wypełnić tę lukę, nasz projekt ma na celu opracowanie interwencji kierowanej przez rówieśników, która obejmuje strategie i narzędzia zmniejszające obiektywne i subiektywne trudności finansowe, w celu zmniejszenia poczucia beznadziejności, wstydu i depresji (czynników ryzyka samobójstwa), zwiększenia nadziei i życia satysfakcja (czynniki chroniące przed samobójstwem), a tym samym zmniejszenie myśli i zachowań samobójczych.
Głównym wynikiem tego badania będzie zręczna interwencja mająca na celu zmniejszenie trudności finansowych jako czynnika ryzyka myśli i zachowań samobójczych. Jeśli wyniki tego badania potwierdzą jego wykonalność, akceptowalność, satysfakcję i początkową skuteczność, badacze sformalizują program szkolenia równorzędnych usługodawców, dalej opracują miarę wierności interwencji i przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności interwencji.
Konkretne cele i hipotezy są następujące:
- Dzięki wkładowi wielu interesariuszy opracuj i iteracyjnie weryfikuj From Hardship to Hope, prowadzoną przez rówieśników interwencję wzmacniającą pozycję finansową, aby zmniejszyć trudności finansowe oraz myśli i zachowania samobójcze.
- Oceń wykonalność i akceptowalność/satysfakcję nowej interwencji za pomocą metod jakościowych i ilościowych.
- Zbadaj początkową skuteczność interwencji w odniesieniu do kilku wyników. Badacze stawiają hipotezę, że intensywność myśli samobójczych, poczucie beznadziejności oraz obiektywne i subiektywne trudności finansowe zmniejszą się po interwencji, podczas gdy wykorzystanie wsparcia finansowego, poczucie własnej skuteczności finansowej i nadzieja wzrosną.
- Zbadaj mechanizmy działania interwencji (np. poziom uczestnictwa, zmiana subiektywnych trudności finansowych). Badacze stawiają hipotezę, że wielkość zmiany intensywności myśli samobójczych będzie dodatnio skorelowana ze zmianą subiektywnych trudności finansowych i obie będą związane z poziomem uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek produkcyjny (podany przez siebie wiek między 18 a 64 rokiem życia)
- Życie dzieł w Nowym Jorku (autoraport)
- Obiektywne trudności finansowe (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - potwierdza jeden lub więcej wskaźników trudności finansowych, np. niezdolność do spłaty długów, trudności w zaspokojeniu podstawowych potrzeb, niezdolność do terminowego opłacania rachunków)
- Umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (popiera aktywne myśli samobójcze, aktywne myśli samobójcze z metodą, aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem w ciągu ostatniego miesiąca lub bierne myśli samobójcze z zachowaniami samobójczymi w ciągu ostatnich trzech miesięcy) (tak na pytania 2, 3 lub 4 lub tak na pytania 1 i 6).
- Otrzymując leczenie kliniczne (Obecnie zapisany na terapię lub w inny sposób leczony; alternatywnie, chętny do rozpoczęcia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego przed rozpoczęciem interwencji)
- Chęć udziału w finansowej interwencji zdrowotnej (samoopis)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny SI z planem i zamiarem w ciągu ostatniego miesiąca (Self-report C-SSRS Screener (tak dla pozycji 5, tj. aktywne myśli samobójcze z planem i zamiarem w ostatnim miesiącu)
- Niedawne zachowania samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Self-report C-SSRS Screener (tak dla pozycji 6, tj. angażował się w zachowania samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
- Fizyczna psychoza lub ostre zatrucie wymagające detoksykacji (ocena kliniczna dokonana przez psychiatrę lub psychologa Kliniki Zaburzeń Lękowych)
- Wymagaj ER / hospitalizacji (ocena kliniczna przeprowadzona przez psychiatrę lub psychologa z Kliniki Zaburzeń Lękowych)
- Zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Mental Status Exam (MMSE) przeprowadzane przez psychiatrę dla osób powyżej 60 roku życia. Wynik MMSE poniżej 25)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Od trudności do nadziei: interwencja finansowa w zakresie odnowy biologicznej
Od trudności do nadziei: interwencja prowadzona przez rówieśników w celu zmniejszenia trudności finansowych i ryzyka samobójstwa W trakcie tego badania badacze opracują i będą pilotować finansową interwencję zdrowotną, która będzie działać równolegle z leczeniem klinicznym. Interwencja będzie wspierać osoby doświadczające trudności finansowych i ryzyka samobójstwa w rozwiązywaniu ich problemów finansowych (np. zadłużenie, niezdolność do zaspokojenia podstawowych potrzeb) poprzez szkolenie ich w zakresie technik zarządzania finansami, ułatwianie planu finansowego odnowy biologicznej i łączenie ich ze wsparciem finansowym opartym na społeczności (np. bezpłatne doradztwo finansowe). Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych specjalistów ds. rówieśników, którymi są osoby, które doświadczyły trudności finansowych i myśli lub zachowań samobójczych, które są certyfikowanymi przez państwo specjalistami ds. rówieśników (po spełnieniu wymogów formalnego szkolenia i doświadczenia). |
Interwencja zostanie przeprowadzona w dwóch następujących po sobie fazach:
Kluczowe elementy interwencji:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Severity Scale – zmiana podskali intensywności myśli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12 i tydzień 24
|
Oparta na wywiadach ocena intensywności myśli samobójczych.
Składa się z 5 elementów mierzących częstotliwość, czas trwania, możliwość kontrolowania, środki odstraszające i przyczyny Myślenia.
Wartości podskali wahają się od 2 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność myśli samobójczych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Skala Becka dla zmiany myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
21-itemowy instrument do wykrywania i pomiaru aktualnego natężenia określonych postaw, zachowań i planów samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia.
Pierwsze 19 pozycji ocenia intensywność samobójstw w 3-stopniowej skali.
Całkowity wynik dla tych pozycji mieści się w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze nasilenie myśli samobójczych.
Ostatnie dwie pozycje oceniają liczbę wcześniejszych prób samobójczych i nasilenie zamiaru śmierci związanego z ostatnią próbą.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali zagrożenia finansowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 24
|
5-itemowa samoopisowa miara obecnego uczucia zmartwienia i zaabsorbowania obecną sytuacją finansową.
Wyniki wahają się od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zagrożenie finansowe.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana skali finansowej własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
3-itemowa samoopisowa miara aktualnej postrzeganej zdolności do poprawy sytuacji finansowej.
Punkty wahają się od 3 do 15.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność finansową.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Indeks zmian osobistych problemów ekonomicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
8-itemowa samoopisowa miara trudności w zaspokajaniu codziennych potrzeb finansowych gospodarstwa domowego i zaspokajaniu podstawowych potrzeb w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wyniki wahają się od 8 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większe problemy ekonomiczne.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana kwestionariusza trudności ekonomicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
12-itemowa skala samoopisowa mierząca trudności ekonomiczne rodziny i zmiany stylu życia gospodarstwa domowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. spadek dochodów, możliwość zaspokojenia podstawowych potrzeb).
Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności gospodarcze w ostatnim czasie.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zadowolenie ze zmiany skali życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
5-itemowa samoopisowa miara globalnej aktualnej satysfakcji z życia.
Zakres wartości od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana skali nadziei państwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
6-itemowa skala samoopisowa obecnego poziomu nadziei.
Mierzy nadzieję za pomocą dwóch czynników: agencji nadziei (tj. postrzeganej zdolności do osiągnięcia celów) i ścieżek nadziei (tj. postrzeganych ścieżek do osiągnięcia celów).
Zakres wartości od 6 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Skala wsparcia społecznego badania wyników medycznych (MOS-SSS) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
19-itemowa miara postrzeganego obecnego wsparcia społecznego w emocjonalnych/informacyjnych, namacalnych, serdecznych i pozytywnych interakcjach społecznych.
Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
20-itemowa samoopisowa miara beznadziejności co do przyszłości, utraty motywacji i słabych oczekiwań w ostatnim tygodniu.
Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test zmiany afektu samoświadomego (TOSCA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Dwuczynnikowa, 30-itemowa samoopisowa miara aktualnego wstydu i winy.
Wartości wahają się od 30 do 150.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wstydu/winy.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Skala Samotności UCLA-8 (ULS-8) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
8-punktowa miara postrzeganej izolacji społecznej.
Wartości wahają się od 8 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Kessler Zmiana Dystresu Psychologicznego (K-10) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
10-punktowy kwestionariusz, który daje globalną miarę dystresu psychicznego w oparciu o pytania dotyczące lęku i objawów depresyjnych doświadczanych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Całkowite wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wartości wskazują na większy stres psychiczny.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
9-itemowa skala objawów i nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zmiany środka interwencyjnego (FIM).
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 24
|
4-punktowa skala, która mierzy stopień, w jakim uczestnik wierzy, że nowa interwencja lub leczenie może być z powodzeniem zastosowane lub przeprowadzone w danej placówce lub placówce.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność interwencji.
|
Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 24
|
|
Akceptowalność zmiany środka interwencyjnego (AIM).
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 24
|
4-punktowa skala, która mierzy stopień, w jakim uczestnik uważa, że nowa interwencja lub leczenie jest akceptowalne, atrakcyjne i spotyka się z jego/jej aprobatą.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
|
Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 24
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8) Zmiana
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 24
|
8-itemowa miara zadowolenia uczestników z otrzymanej usługi, interwencji lub leczenia.
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
|
Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar G Jimenez-Solomon, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .