好中球細胞外トラッピングに対する周術期リドカイン注入の効果
2023年1月11日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
ロボット支援前立腺切除術を受ける患者の好中球細胞外トラッピングに対する周術期リドカイン注入の効果
この研究は、ロボット支援前立腺摘除術を受ける患者の好中球細胞外トラップに対する周術期リドカイン注入を調査するために行われます。
調査の概要
詳細な説明
メイロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、シトルリン化ヒストンの分析による好中球細胞外トラッピング3
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、大韓民国、07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ロボット支援前立腺全摘除術を予定している患者
除外基準:
- リドカインアレルギーHx
- 血行動態が不安定な患者
- 体重 < 40kg
- 不整脈または徐脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン群
研究グループは、ロボット支援前立腺切除術のために全身麻酔で周術期のリドカイン注入を受けます
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リドカイン 1.5 mg/kg ボーラス (10 分かけて注入)、続いて手術中に 2.0 mg/kg/h、術後 24 時間に 1.0 mg/kg/h (120 mg/h 以下)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、ロボット支援前立腺切除術のために全身麻酔で生理食塩水注入を受けます
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通常の生理食塩水 0.15 ml ボーラス、続いて手術中は 0.2 ml/kg/hr、術後 24 時間は 0.1 ml/kg/hr
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シトルリン化ヒストンの濃度3
時間枠：手術後24時間
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これは、ELISA を使用して取得されます。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メイロペルオキシダーゼの濃度
時間枠：手術後24時間
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これは、ELISA を使用して取得されます。
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手術後24時間
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好中球エラスターゼの濃度
時間枠：手術後24時間
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これは、ELISA を使用して取得されます。
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手術後24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSを使用した術後の痛みの重症度
時間枠：術後24時間
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これは NRS (数値評価尺度; 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み) を使用して測定されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Young Eun Moon, MD, PhD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月27日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (予想される)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NETosis-prostate Ca
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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