围手术期输注利多卡因对中性粒细胞胞外捕获的影响
2023年1月11日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
围手术期输注利多卡因对机器人辅助前列腺切除术患者中性粒细胞胞外俘获的影响
这项研究将调查围手术期利多卡因输注对接受机器人辅助前列腺切除术的患者中性粒细胞胞外诱捕的影响。
研究概览
详细说明
通过分析甲基过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、瓜氨酸化组蛋白来捕获中性粒细胞胞外3
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seocho-gu
-
Seoul、Seocho-gu、大韩民国、07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者预定机器人辅助前列腺切除术
排除标准：
- 利多卡因过敏原
- 血流动力学不稳定患者
- 重量 < 40kg
- 心律失常或心动过缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因组
研究组机器人辅助前列腺切除术围手术期利多卡因输注全身麻醉
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利多卡因 1.5 mg/kg 推注（输注超过 10 分钟），然后在手术期间 2.0 mg/kg/h，术后 24 小时 1.0 mg/kg/h（不超过 120 mg/h）
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组在机器人辅助前列腺切除术全身麻醉下输注生理盐水
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生理盐水 0.15 ml 推注，然后在手术期间以 0.2 ml/kg/hr 给药，在术后 24 小时内以 0.1 ml/kg/hr 给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瓜氨酸化组蛋白的浓度 3
大体时间：手术后24小时
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这将使用 ELISA 获得。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲基过氧化物酶的浓度
大体时间：手术后24小时
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这将使用 ELISA 获得。
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手术后24小时
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中性粒细胞弹性蛋白酶浓度
大体时间：手术后24小时
|
这将使用 ELISA 获得。
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手术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 NRS 评估术后疼痛的严重程度
大体时间：术后24小时内
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这将使用 NRS（数字评分量表；0=无痛，10=最痛）进行测量
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Eun Moon, MD, PhD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月27日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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