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L'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles

11 janvier 2023 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

L'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles chez les patients subissant une prostatectomie assistée par robot

Cette étude sera réalisée pour étudier la perfusion périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles chez les patients subissant la prostatectomie assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Piégeage extracellulaire des neutrophiles par analyse de la meyloperoxydase, de l'élastase des neutrophiles, de l'histone citrullinée3

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients programmés prostatectomie assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • allergie à la lidocaïne Hx
  • patients hémodynamiques instables
  • poids < 40kg
  • arythmie ou bradycardie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de la lidocaïne
Le groupe d'étude reçoit une perfusion périopératoire de lidocaïne sous anesthésie générale pour une prostatectomie assistée par robot
Médicament: groupe de la lidocaïne
bolus de 1,5 mg/kg de lidocaïne (perfusé pendant 10 min) suivi de 2,0 mg/kg/h pendant l'opération et de 1,0 mg/kg/h pendant les 24 heures postopératoires (pas plus de 120 mg/h)
Autres noms:
  • lidocaïne
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit une perfusion saline normale avec une anesthésie générale pour la prostatectomie assistée par robot
Médicament: groupe de contrôle
solution saline normale bolus de 0,15 ml suivi de 0,2 ml/kg/h pendant l'opération et de 0,1 ml/kg/h pendant les 24 heures postopératoires
Autres noms:
  • solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'histone citrullinée3
Délai: 24 heures après la chirurgie
Celle-ci sera obtenue par ELISA.
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de meyloperoxydase
Délai: 24 heures après la chirurgie
Celle-ci sera obtenue par ELISA.
24 heures après la chirurgie
Concentration d'élastase neutrophile
Délai: 24 heures après la chirurgie
Celle-ci sera obtenue par ELISA.
24 heures après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la sévérité de la douleur postopératoire à l'aide du NRS
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
Cela sera mesuré à l'aide du NRS (échelle d'évaluation numérique ; 0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur)
pendant les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NETosis-prostate Ca

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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