Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnej infuzji lidokainy na zewnątrzkomórkowe wychwytywanie neutrofili

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Wpływ okołooperacyjnego wlewu lidokainy na pozakomórkowe pułapkowanie neutrofilów u pacjentów poddawanych prostatektomii z asystą robota

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania okołooperacyjnej infuzji lidokainy w celu wychwytywania zewnątrzkomórkowych neutrofili u pacjentów poddawanych prostatektomii z asystą robota.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pułapkowanie pozakomórkowe neutrofili poprzez analizę meyloperoksydazy, elastazy neutrofili, cytrulinowanego histonu3

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych prostatektomii z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na lidokainę Hx
  • niestabilni hemodynamicznie pacjenci
  • waga < 40kg
  • arytmia lub bradykardia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa lidokainowa
Grupa badana otrzymuje okołooperacyjny wlew lidokainy w znieczuleniu ogólnym do prostatektomii z asystą robota
Lek: grupa lidokainowa
lidokaina 1,5 mg/kg w bolusie (wlew przez 10 min), następnie 2,0 mg/kg/h podczas operacji i 1,0 mg/kg/h przez 24 godziny po operacji (nie więcej niż 120 mg/h)
Inne nazwy:
  • lidokaina
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje wlew normalnej soli fizjologicznej ze znieczuleniem ogólnym do prostatektomii wspomaganej robotem
Lek: Grupa kontrolna
zwykła sól fizjologiczna 0,15 ml w bolusie, a następnie 0,2 ml/kg/h podczas operacji i 0,1 ml/kg/h przez 24 godziny po operacji
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytrulinowanego histonu3
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zostanie to uzyskane za pomocą testu ELISA.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie meyloperoksydazy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zostanie to uzyskane za pomocą testu ELISA.
24 godziny po zabiegu
Stężenie elastazy neutrofilowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zostanie to uzyskane za pomocą testu ELISA.
24 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą NRS
Ramy czasowe: przez 24 godziny po operacji
Zostanie to zmierzone za pomocą NRS (liczbowa skala ocen; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
przez 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NETosis-prostate Ca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Urologiczny

Badania kliniczne na grupa lidokainowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj