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L'effetto dell'infusione perioperatoria di lidocaina sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili

11 gennaio 2023 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

L'effetto dell'infusione perioperatoria di lidocaina sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili nei pazienti sottoposti a prostatectomia robot-assistita

Questo studio sarà condotto per indagare l'infusione perioperatoria di lidocaina sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili nei pazienti sottoposti a prostatectomia robot-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intrappolamento extracellulare dei neutrofili analizzando la meyloperossidasi, l'elastasi neutrofila, l'istone citrullinato3

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti programmati prostatectomia robot-assistita

Criteri di esclusione:

  • allergia alla lidocaina Hx
  • pazienti emodinamicamente instabili
  • peso < 40 kg
  • aritmia o bradicardia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo lidocaina
Il gruppo di studio riceve l'infusione di lidocaina perioperatoria con anestesia generale per la prostatectomia robot-assistita
Droga: gruppo lidocaina
lidocaina 1,5 mg/kg in bolo (infuso in 10 min) seguita da 2,0 mg/kg/h durante l'operazione e 1,0 mg/kg/h durante le 24 ore postoperatorie (non più di 120 mg/h)
Altri nomi:
  • lidocaina
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve una normale infusione salina con anestesia generale per la prostatectomia robot-assistita
Droga: gruppo di controllo
soluzione fisiologica in bolo da 0,15 ml seguita da 0,2 ml/kg/ora durante l'operazione e 0,1 ml/kg/ora durante le 24 ore postoperatorie
Altri nomi:
  • salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di istone citrullinato3
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo sarà ottenuto utilizzando ELISA.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di meyloperossidase
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo sarà ottenuto utilizzando ELISA.
24 ore dopo l'intervento
Concentrazione di elastasi neutrofila
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo sarà ottenuto utilizzando ELISA.
24 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la gravità del dolore postoperatorio mediante NRS
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
Questo sarà misurato utilizzando NRS (scala di valutazione numerica; 0=nessun dolore, 10=il dolore peggiore)
nelle 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NETosis-prostate Ca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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