Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperační infuze lidokainu na extracelulární zachycení neutrofilů

11. ledna 2023 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vliv peroperační infuze lidokainu na extracelulární zachycení neutrofilů u pacientů podstupujících roboticky asistovanou prostatektomii

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání peroperační infuze lidokainu na extracelulární zachycení neutrofilů u pacientů podstupujících roboticky asistovanou prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extracelulární zachycení neutrofilů analýzou meyloperoxidázy, neutrofilní elastázy, citrulinovaného histonu3

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů plánovaná roboticky asistovaná prostatektomie

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lidokain Hx
  • hemodynamicky nestabilní pacienti
  • hmotnost < 40 kg
  • arytmie nebo bradykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lidokainové skupiny
Studijní skupina dostává peroperační infuzi lidokainu v celkové anestezii pro roboticky asistovanou prostatektomii
Lék: lidokainové skupiny
lidokain 1,5 mg/kg bolus (infuze po dobu 10 minut) následovaný 2,0 mg/kg/h během operace a 1,0 mg/kg/h během pooperačních 24 hodin (ne více než 120 mg/h)
Ostatní jména:
  • lidokain
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává normální infuzi fyziologického roztoku s celkovou anestezií pro roboticky asistovanou prostatektomii
Lék: kontrolní skupina
normální fyziologický roztok 0,15 ml bolus následovaný 0,2 ml/kg/h během operace a 0,1 ml/kg/h během pooperačních 24 hodin
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace citrulinovaného histonu3
Časové okno: 24 hodin po operaci
To bude získáno pomocí ELISA.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace meyloperoxidázy
Časové okno: 24 hodin po operaci
To bude získáno pomocí ELISA.
24 hodin po operaci
Koncentrace neutrofilní elastázy
Časové okno: 24 hodin po operaci
To bude získáno pomocí ELISA.
24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost pooperační bolesti pomocí NRS
Časové okno: během pooperačních 24 hodin
To bude měřeno pomocí NRS (numerická hodnotící stupnice; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
během pooperačních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NETosis-prostate Ca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidokainové skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit