O efeito da infusão perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
O efeito da infusão perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos em pacientes submetidos à prostatectomia assistida por robô
Este estudo será feito para investigar a infusão perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos em pacientes submetidos à prostatectomia assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Captura extracelular de neutrófilos por meio da análise da meiloperoxidase, elastase de neutrófilos, histona citrulinada3
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes programados prostatectomia assistida por robô
Critério de exclusão:
- alergia a lidocaína Hx
- pacientes hemodinamicamente instáveis
- peso < 40kg
- arritmia ou bradicardia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo lidocaína
O grupo de estudo recebe infusão perioperatória de lidocaína com anestesia geral para prostatectomia assistida por robô
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lidocaína 1,5 mg/kg em bolus (infundido em 10 min) seguido de 2,0 mg/kg/h durante a operação e 1,0 mg/kg/h durante as 24 horas pós-operatórias (não mais que 120 mg/h)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo controle recebe infusão salina normal com anestesia geral para prostatectomia assistida por robô
|
solução salina normal em bolus de 0,15 ml seguido de 0,2 ml/kg/h durante a operação e 0,1 ml/kg/h durante as 24 horas pós-operatórias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de histona citrulinada3
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Isso será obtido usando ELISA.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Meiloperoxidase
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Isso será obtido usando ELISA.
|
24 horas após a cirurgia
|
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Concentração de elastase neutrofílica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Isso será obtido usando ELISA.
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24 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a gravidade da dor pós-operatória usando NRS
Prazo: durante 24 horas de pós-operatório
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Isso será medido usando NRS (escala de classificação numérica; 0 = sem dor, 10 = a pior dor)
|
durante 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Urológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- NETosis-prostate Ca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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