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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04840511
수술 전 리도카인 주입이 호중구 세포외 포획에 미치는 영향
2023년 1월 11일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
로봇 보조 전립선 절제술을 받은 환자의 호중구 세포외 포착에 대한 수술 전후 리도카인 주입의 효과
이 연구는 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 환자의 호중구 세포외 포착에 대한 수술 전후 리도카인 주입을 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Meyloperoxidase, neutrophil elastase, citrullinated histone 분석을 통한 호중구 세포외 포획3
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 전립선 절제술을 예약한 환자
제외 기준:
- 리도카인 알레르기 Hx
- 혈역학적 불안정 환자
- 무게 < 40kg
- 부정맥 또는 서맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
연구 그룹은 로봇 보조 전립선 절제술을 위해 전신 마취와 함께 수술 전후 리도카인 주입을 받습니다.
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리도카인 1.5mg/kg 볼루스(10분 이상 주입) 후 수술 중 2.0mg/kg/h, 수술 후 24시간 동안 1.0mg/kg/h(120mg/h 이하)
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 로봇 보조 전립선 절제술을 위해 전신 마취와 함께 생리 식염수 주입을 받습니다.
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생리 식염수 0.15 ml bolus, 수술 중 0.2 ml/kg/hr, 수술 후 24시간 동안 0.1 ml/kg/hr
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시트룰린화된 히스톤3의 농도
기간: 수술 후 24시간
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이는 ELISA를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Meyloperoxidase의 농도
기간: 수술 후 24시간
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이는 ELISA를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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호중구 엘라스타제의 농도
기간: 수술 후 24시간
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이는 ELISA를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS를 이용한 수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 24시간 동안
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이는 NRS(숫자 등급 척도; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NETosis-prostate Ca
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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