Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perioperativ lidokaininfusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst

11. januar 2023 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av perioperativ lidokaininfusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst hos pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi

Denne studien vil bli gjort for å undersøke perioperativ lidokaininfusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst hos pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøytrofil ekstracellulær fangst ved å analysere meyloperoksidase, nøytrofil elastase, citrullinert histon3

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter planlegger robotassistert prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • lidokainallergi Hx
  • hemodynamisk ustabile pasienter
  • vekt < 40 kg
  • arytmi eller bradykardi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokaingruppen
Studiegruppen mottar perioperativ lidokaininfusjon med generell anestesi for robotassistert prostatektomi
Legemiddel: lidokaingruppen
lidokain 1,5 mg/kg bolus (infundert over 10 minutter) etterfulgt av 2,0 mg/kg/t under operasjonen og 1,0 mg/kg/t under postoperative 24 timer (ikke mer enn 120 mg/t)
Andre navn:
  • lidokain
Placebo komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen får normal saltvannsinfusjon med generell anestesi for robotassistert prostatektomi
Legemiddel: kontrollgruppe
normal saltvann 0,15 ml bolus etterfulgt av 0,2 ml/kg/time under operasjon og 0,1 ml/kg/time under postoperative 24 timer
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av sitrullinert histon3
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av ELISA.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av meyloperoksidase
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av ELISA.
24 timer etter operasjonen
Konsentrasjon av nøytrofil elastase
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av ELISA.
24 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av postoperativ smerte ved bruk av NRS
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
Dette vil bli målt ved hjelp av NRS (numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten)
i løpet av postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NETosis-prostate Ca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lidokaingruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere