Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ lidokain-infusion på neutrofil ekstracellulær fældefangst

11. januar 2023 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten af ​​perioperativ lidokain-infusion på neutrofil ekstracellulær fælde hos patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge perioperativ lidokain-infusion på neutrofil ekstracellulær fangst hos patienter, der gennemgår robot-assisteret prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neutrofil ekstracellulær fangst ved at analysere meyloperoxidase, neutrofil elastase, citrullineret histon3

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter planlagt robotassisteret prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • lidokain allergi Hx
  • hæmodynamisk ustabile patienter
  • vægt < 40 kg
  • arytmi eller bradykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidokain gruppe
Studiegruppen modtager perioperativ lidokain-infusion med generel anæstesi til robotassisteret prostatektomi
Medicin: lidokain gruppe
lidocain 1,5 mg/kg bolus (infunderet over 10 min) efterfulgt af 2,0 mg/kg/time under operationen og 1,0 mg/kg/time i løbet af 24 timer efter operationen (ikke mere end 120 mg/time)
Andre navne:
  • lidokain
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager normal saltvandsinfusion med generel anæstesi til robotassisteret prostatektomi
Medicin: kontrolgruppe
normal saltvand 0,15 ml bolus efterfulgt af 0,2 ml/kg/time under operation og 0,1 ml/kg/time under postoperative 24 timer
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af citrullineret histon3
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette vil blive opnået ved hjælp af ELISA.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af meyloperoxidase
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette vil blive opnået ved hjælp af ELISA.
24 timer efter operationen
Koncentration af neutrofil elastase
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette vil blive opnået ved hjælp af ELISA.
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​postoperative smerter ved brug af NRS
Tidsramme: i postoperative 24 timer
Dette vil blive målt ved hjælp af NRS (numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = den værste smerte)
i postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NETosis-prostate Ca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lidokain gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner