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Die Wirkung einer perioperativen Lidocain-Infusion auf das extrazelluläre Einfangen von Neutrophilen

11. Januar 2023 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Die Wirkung der perioperativen Lidocain-Infusion auf das extrazelluläre Trapping von Neutrophilen bei Patienten, die sich einer Roboter-assistierten Prostatektomie unterziehen

Diese Studie wird durchgeführt, um die perioperative Lidocain-Infusion auf das extrazelluläre Einfangen von Neutrophilen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer robotergestützten Prostatektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Extrazelluläres Einfangen von Neutrophilen durch Analyse von Meyloperoxidase, Neutrophilen-Elastase, citrulliniertem Histon3

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten geplant Roboter-assistierte Prostatektomie

Ausschlusskriterien:

  • Lidocain-Allergie Hx
  • hämodynamisch instabile Patienten
  • Gewicht < 40 kg
  • Arrhythmie oder Bradykardie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain-Gruppe
Die Studiengruppe erhält eine perioperative Lidocain-Infusion mit Vollnarkose zur roboterassistierten Prostatektomie
Arzneimittel: Lidocain-Gruppe
Lidocain 1,5 mg/kg Bolus (infundiert über 10 min), gefolgt von 2,0 mg/kg/h während der Operation und 1,0 mg/kg/h während postoperativer 24 Stunden (nicht mehr als 120 mg/h)
Andere Namen:
  • Lidocain
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Infusion mit normaler Kochsalzlösung mit Vollnarkose für die Roboter-assistierte Prostatektomie
Arzneimittel: Kontrollgruppe
Kochsalzlösung 0,15 ml Bolus, gefolgt von 0,2 ml/kg/h während der Operation und 0,1 ml/kg/h während postoperativer 24 Stunden
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von citrulliniertem Histon3
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Dies wird mittels ELISA erhalten.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Meyloperoxidase
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Dies wird mittels ELISA erhalten.
24 Stunden nach der Operation
Konzentration der neutrophilen Elastase
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Dies wird mittels ELISA erhalten.
24 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwere der postoperativen Schmerzen mit NRS
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
Dies wird mit NRS gemessen (numerische Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz)
während der postoperativen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NETosis-prostate Ca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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