Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной инфузии лидокаина на внеклеточный захват нейтрофилов

11 января 2023 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Влияние периоперационной инфузии лидокаина на внеклеточный захват нейтрофилов у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию

Это исследование будет проведено для изучения периоперационной инфузии лидокаина на внеклеточное улавливание нейтрофилов у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внеклеточный захват нейтрофилов путем анализа мейлопероксидазы, эластазы нейтрофилов, цитруллинированного гистона3

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, которым запланирована роботизированная простатэктомия

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин Hx
  • гемодинамически нестабильные пациенты
  • вес < 40 кг
  • аритмия или брадикардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаиновая группа
Исследуемая группа получает периоперационную инфузию лидокаина с общей анестезией для роботизированной простатэктомии.
Лекарство: лидокаиновая группа
лидокаин 1,5 мг/кг болюсно (вводится в течение 10 мин), затем 2,0 мг/кг/ч во время операции и 1,0 мг/кг/ч в течение 24 часов после операции (не более 120 мг/ч)
Другие имена:
  • лидокаин
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получает инфузию физиологического раствора с общей анестезией для роботизированной простатэктомии.
Лекарство: контрольная группа
физиологический раствор 0,15 мл болюсно, затем 0,2 мл/кг/ч во время операции и 0,1 мл/кг/ч в течение 24 часов после операции
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация цитруллинированного гистона3
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Это будет получено с помощью ELISA.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация мейлопероксидазы
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Это будет получено с помощью ELISA.
Через 24 часа после операции
Концентрация нейтрофильной эластазы
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Это будет получено с помощью ELISA.
Через 24 часа после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность послеоперационной боли с помощью NRS
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
Это будет измеряться с помощью NRS (числовая оценочная шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
в течение послеоперационных 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NETosis-prostate Ca

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться