Effekten av perioperativ lidokaininfusion på neutrofil extracellulär fångst
11 januari 2023 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Effekten av perioperativ lidokaininfusion på neutrofil extracellulär fångst hos patienter som genomgår robotassisterad prostatektomi
Denna studie kommer att göras för att undersöka perioperativ lidokaininfusion på neutrofil extracellulär fångst hos patienter som genomgår robotassisterad prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neutrofil extracellulär fångst genom att analysera meyloperoxidas, neutrofil elastas, citrullinerad histon3
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagd robotassisterad prostatektomi
Exklusions kriterier:
- lidokainallergi Hx
- hemodynamiska instabila patienter
- vikt < 40 kg
- arytmi eller bradykardi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lidokaingruppen
Studiegruppen får perioperativ lidokaininfusion med generell anestesi för robotassisterad prostatektomi
|
lidokain 1,5 mg/kg bolus (infunderas under 10 minuter) följt av 2,0 mg/kg/h under operationen och 1,0 mg/kg/h under postoperativa 24 timmar (högst 120 mg/h)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får normal saltlösningsinfusion med narkos för robotassisterad prostatektomi
|
normal koksaltlösning 0,15 ml bolus följt av 0,2 ml/kg/timme under operation och 0,1 ml/kg/timme under postoperativ 24 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av citrullinerad histon3
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta kommer att erhållas med hjälp av ELISA.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av meyloperoxidas
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta kommer att erhållas med hjälp av ELISA.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Koncentration av neutrofil elastas
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta kommer att erhållas med hjälp av ELISA.
|
24 timmar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av postoperativ smärta med hjälp av NRS
Tidsram: under postoperativa 24 timmar
|
Detta kommer att mätas med hjälp av NRS (numerisk betygsskala; 0=ingen smärta, 10=den värsta smärtan)
|
under postoperativa 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- NETosis-prostate Ca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .