El efecto de la infusión perioperatoria de lidocaína sobre el atrapamiento extracelular de neutrófilos
11 de enero de 2023 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
El efecto de la infusión perioperatoria de lidocaína sobre el atrapamiento extracelular de neutrófilos en pacientes sometidos a prostatectomía asistida por robot
Este estudio se realizará para investigar la infusión perioperatoria de lidocaína sobre el atrapamiento extracelular de neutrófilos en pacientes sometidos a prostatectomía asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Captura extracelular de neutrófilos analizando la meiloperoxidasa, elastasa de neutrófilos, histona citrulinada3
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seocho-gu
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Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes prostatectomía asistida por robot programada
Criterio de exclusión:
- alergia a la lidocaína Hx
- pacientes hemodinámicamente inestables
- peso <40 kg
- arritmia o bradicardia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de lidocaína
El grupo de estudio recibe infusión perioperatoria de lidocaína con anestesia general para prostatectomía asistida por robot
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lidocaína 1,5 mg/kg en bolo (infundido durante 10 min) seguido de 2,0 mg/kg/h durante la operación y 1,0 mg/kg/h durante las 24 horas posoperatorias (no más de 120 mg/h)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
El grupo de control recibe una infusión de solución salina normal con anestesia general para la prostatectomía asistida por robot
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bolo de solución salina normal de 0,15 ml seguido de 0,2 ml/kg/h durante la operación y 0,1 ml/kg/h durante las 24 horas posoperatorias
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de histona citrulinada3
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Esto se obtendrá usando ELISA.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de metilperoxidasa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Esto se obtendrá usando ELISA.
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24 horas después de la cirugía
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Concentración de elastasa de neutrófilos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Esto se obtendrá usando ELISA.
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24 horas después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la severidad del dolor postoperatorio usando NRS
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Esto se medirá utilizando NRS (escala de calificación numérica; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor)
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durante las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Urológicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- NETosis-prostate Ca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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