Perioperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutus neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Perioperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutus neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen eturauhasen poisto
Tämä tutkimus tehdään perioperatiivisen lidokaiini-infuusion tutkimiseksi neutrofiilien ekstrasellulaarisessa ansassa potilailla, joille tehdään robottiavusteinen eturauhasen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neutrofiilien ekstrasellulaarinen pyydystäminen analysoimalla meyloperoksidaasia, neutrofiilien elastaasia, sitrullinoitua histonia3
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille suunniteltu robottiavusteinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- lidokaiiniallergia Hx
- hemodynaamiset epävakaat potilaat
- paino < 40 kg
- rytmihäiriö tai bradykardia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lidokaiiniryhmä
Tutkimusryhmä saa perioperatiivista lidokaiini-infuusiota yleisanestesiassa robottiavusteiseen eturauhasen poistoon
|
lidokaiini 1,5 mg/kg bolus (infuusiona 10 minuutin aikana), jonka jälkeen 2,0 mg/kg/h leikkauksen aikana ja 1,0 mg/kg/h leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana (enintään 120 mg/h)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin suolaliuosinfuusion yleisanestesialla robottiavusteista eturauhasen poistoa varten
|
normaali suolaliuos 0,15 ml bolus, jonka jälkeen 0,2 ml/kg/h leikkauksen aikana ja 0,1 ml/kg/h leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitrullinoidun histonin pitoisuus3
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä saadaan ELISA:lla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meyloperoksidaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä saadaan ELISA:lla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Neutrofiilielastaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä saadaan ELISA:lla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun vakavuus NRS:n avulla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Tämä mitataan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NETosis-prostate Ca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .