Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van peri-operatieve lidocaïne-infusie op neutrofielen extracellulair vangen

11 januari 2023 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Het effect van peri-operatieve lidocaïne-infusie op neutrofielen extracellulaire trapping bij patiënten die de robotgeassisteerde prostatectomie ondergaan

Deze studie zal worden uitgevoerd om peri-operatieve lidocaïne-infusie op neutrofielen extracellulaire trapping te onderzoeken bij patiënten die de robot-geassisteerde prostatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neutrofielen extracellulair vangen door analyse van de meyloperoxidase, neutrofiel elastase, gecitrullineerd histon3

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten geplande robot-geassisteerde prostatectomie

Uitsluitingscriteria:

  • lidocaïne allergie Hx
  • hemodynamisch instabiele patiënten
  • gewicht < 40kg
  • aritmie of bradycardie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lidocaïne groep
De onderzoeksgroep krijgt peri-operatieve lidocaïne-infusie met algemene anesthesie voor robot-geassisteerde prostatectomie
Geneesmiddel: lidocaïne groep
lidocaïne 1,5 mg/kg bolus (geïnfundeerd gedurende 10 min) gevolgd door 2,0 mg/kg/u tijdens de operatie en 1,0 mg/kg/u tijdens de postoperatieve 24 uur (niet meer dan 120 mg/u)
Andere namen:
  • lidocaïne
Placebo-vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt een normaal zoutoplossing-infuus met algehele anesthesie voor robot-geassisteerde prostatectomie
Geneesmiddel: controlegroep
normale zoutoplossing 0,15 ml bolus gevolgd door 0,2 ml/kg/uur tijdens operatie en 0,1 ml/kg/uur tijdens postoperatieve 24 uur
Andere namen:
  • normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van gecitrullineerd histon3
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Dit wordt verkregen met behulp van ELISA.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van meyloperoxidase
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Dit wordt verkregen met behulp van ELISA.
24 uur na de operatie
Concentratie van neutrofiele elastase
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Dit wordt verkregen met behulp van ELISA.
24 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de ernst van postoperatieve pijn met behulp van NRS
Tijdsspanne: tijdens postoperatieve 24 uur
Dit wordt gemeten met behulp van NRS (numerieke beoordelingsschaal; 0=geen pijn, 10=de ergste pijn)
tijdens postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Eun Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NETosis-prostate Ca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren