アルコールおよび/または大麻治療中の喫煙者の禁煙 (ACT-ATAC)
2021年4月8日 更新者：Institut Català d'Oncologia
目的: 薬物治療センター (DTC) でアルコールおよび/または大麻の治療を受けている喫煙者の禁煙に関連する予測因子を特定すること。
方法論: 定性的および定量的設計を使用した混合手法プロジェクト (3 つの研究)。
研究 I ディスカッション グループ: DTC の臨床専門家で構成され、これらの喫煙者の禁煙における障壁/促進要因と実行される介入を調査します。
研究 II 12 か月間追跡調査される、アルコールおよび/または大麻治療を受けている喫煙者の前向きコホート。
サンプルサイズ: 発生率の差 (禁煙介入を受けた人と非曝露 = 100 年あたり 12 人)、α = 0.05、β = 0.10、損失 = 20% (n = 726)。
従属変数: 自己申告および検証されたタバコ消費の禁欲、禁煙の試み、モチベーション、および自己効力感。
独立変数: 年齢、性別、治療中の物質。
分析: 禁煙の発生率、相対リスク、および単純および多重ロジスティック回帰モデル (オッズ比および信頼区間、CI、95%)。
研究 III ディスカッション グループ: アルコールおよび/または大麻治療を受けている喫煙者がその類型に従って選択されます。
分析: テーマの内容と三角測量の定性的および定量的な結果。
期待される結果: 介入の設計を改善するための、禁煙に影響を与える変数の特徴付け。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1625
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Martínez Martínez, PhD
- 電話番号：932607335
- メール：cmartinez@iconcologia.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ariadna Feliu Josa, MPH
- 電話番号：3076 932607357
- メール：afeliu@iconcologia.net
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Clinic
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コンタクト：
- Silvia Mondon, Dr
- 電話番号：932275400
- メール：smondon@clinic.cat
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副調査官：
- Ariadna Feliu, Dr
-
副調査官：
- Pablo Barrio, Dr
-
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- Hospital Bellvitge
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コンタクト：
- Cristina Martínez
- 電話番号：932607753
- メール：cmartinez@iconcologia.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カタルーニャ州バルセロナ県の薬物乱用（アルコールおよび/または大麻）の治療を受けている喫煙者
説明
包含基準:
- 喫煙者（少なくとも週に1本以上）
- 大麻および/またはアルコール乱用に対する初めての過小治療
- 18歳以上
- 臨床経過観察中
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の認知障害
- 12か月のフォローアップは保証されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告および検証されたタバコ消費の禁止
時間枠：12か月後の追跡調査時
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CO測定を使用して自己報告され、禁煙が証明されたタバコ消費量
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12か月後の追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辞める動機
時間枠：12か月後の追跡調査時
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自己申告により、0 ～ 10 のリッカートスケールで採点されます (0= モチベーションなし、10= モチベーションが高い)
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12か月後の追跡調査時
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1日あたりのタバコの本数
時間枠：12か月後の追跡調査時
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自己報告
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12か月後の追跡調査時
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やめるまでの変化の段階
時間枠：12か月後の追跡調査時
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プロチャスカ氏とディクレメンテ氏が提案した5段階に基づく禁煙への変化段階のステータス
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12か月後の追跡調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。