Tabakentwöhnung bei Rauchern unter Alkohol- und/oder Cannabisbehandlung (ACT-ATAC)
8. April 2021 aktualisiert von: Institut Català d'Oncologia
Ziele: Ermittlung der Prädiktoren im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung bei Rauchern, die wegen Alkohol und/oder Cannabis in Drogenbehandlungszentren (DTC) behandelt werden.
Methodik: Mixed-Methods-Projekt mit qualitativen und quantitativen Designs (drei Studien).
Diskussionsgruppen der Studie I: von klinischen Fachleuten der DTC, um die Hindernisse/Förderer dieser Raucher bei der Raucherentwöhnung und die durchgeführten Interventionen zu untersuchen.
Studie II: Prospektive Kohorte von Rauchern in Alkohol- und/oder Cannabisbehandlung, die 12 Monate lang nachbeobachtet wird.
Stichprobengröße: Unterschied in der Inzidenz (ausgesetzt gegenüber Entwöhnungsmaßnahmen versus nicht exponiert = 12 pro 100 Jahre), α = 0,05, β = 0,10, Verluste = 20 % (n = 726).
Abhängige Variablen: selbstberichtete und verifizierte Abstinenz beim Tabakkonsum, Aufhörversuche, Motivation und Selbstwirksamkeit.
Unabhängige Variablen: Alter, Geschlecht, behandelte Substanz.
Analyse: Inzidenz, relatives Risiko sowie einfache und multiple logistische Regressionsmodelle (Odds Ratio und Konfidenzintervall, KI, 95 %) des Aufhörens.
Diskussionsgruppen der Studie III: mit Rauchern unter Alkohol- und/oder Cannabisbehandlung, ausgewählt nach ihrer Typologie.
Analyse: thematischer Inhalt und Triangulation qualitativer und quantitativer Ergebnisse.
Erwartete Ergebnisse: Charakterisierung von Variablen, die die Tabakentwöhnung beeinflussen, um die Gestaltung von Interventionen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1625
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Telefonnummer: 932607335
- E-Mail: cmartinez@iconcologia.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Telefonnummer: 3076 932607357
- E-Mail: afeliu@iconcologia.net
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinic
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Kontakt:
- Silvia Mondon, Dr
- Telefonnummer: 932275400
- E-Mail: smondon@clinic.cat
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Unterermittler:
- Ariadna Feliu, Dr
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Unterermittler:
- Pablo Barrio, Dr
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Rekrutierung
- Hospital Bellvitge
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Kontakt:
- Cristina Martínez
- Telefonnummer: 932607753
- E-Mail: cmartinez@iconcologia.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Raucher in Behandlung wegen Drogenmissbrauchs (Alkohol und/oder Cannabis) aus der Provinz Barcelona in Katalonien (Spanien)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher (mindestens 1 Zigarette/Woche)
- Zum ersten Mal Unterbehandlung wegen Cannabis- und/oder Alkoholmissbrauchs
- >=18 Jahre alt
- Unter klinischer Nachbeobachtung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- 12-Monats-Follow-up nicht garantiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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selbstberichtete und verifizierte Abstinenz beim Tabakkonsum
Zeitfenster: nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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selbstberichtete und verifizierte Tabakkonsumabstinenz mittels CO-Messung
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nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivation zum Aufhören
Zeitfenster: nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Selbstberichtet und anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = keine Motivation, 10 = hohe Motivation)
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nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Anzahl der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Selbst berichtet
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nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Phasen der Veränderung zum Aufhören
Zeitfenster: nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Status der Stufen der Veränderung bis zum Aufhören gemäß den von Prochaska und DiClemente vorgeschlagenen 5 Stufen
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nach zwölf Monaten Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI18/01420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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