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알코올 및/또는 대마초 치료를 받고 있는 흡연자의 금연 (ACT-ATAC)

2021년 4월 8일 업데이트: Institut Català d'Oncologia
목표: 마약 치료 센터(DTC)에서 치료 중인 알코올 및/또는 대마초 치료를 받는 흡연자의 금연과 관련된 예측 변수를 식별합니다. 방법론: 정성적 및 정량적 설계를 사용한 혼합 방법 프로젝트(3건의 연구). 연구 I 토론 그룹: DTC의 임상 전문가를 대상으로 금연에 있어 이들 흡연자의 장벽/촉진제와 수행된 개입을 탐색합니다. 연구 II 알코올 및/또는 대마초 치료를 받는 흡연자의 전향적 코호트는 12개월 동안 추적 조사됩니다. 표본 크기: 발병률 차이(중단 중재에 노출된 대 비노출된 = 100년당 12), α = 0.05, β = 0.10, 손실 = 20%(n = 726). 종속 변수: 자가 보고 및 확인된 담배 소비 금욕, 금연 시도, 동기 및 자기 효능감. 독립 변수: 연령, 성별, 치료 중인 물질. 분석: 금연의 발생률, 상대 위험도 및 단순 및 다중 로지스틱 회귀 모델(교차비 및 신뢰 구간, CI, 95%). 연구 III 토론 그룹: 유형에 따라 선택된 알코올 및/또는 대마초 치료 중인 흡연자와 함께. 분석: 주제별 내용 및 삼각 측량 정성 및 정량 결과. 예상 결과: 개입 설계를 개선하기 위해 금연에 영향을 미치는 변수의 특성화.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1625

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ariadna Feliu, Dr
        • 부수사관:
          • Pablo Barrio, Dr
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카탈로니아(스페인)의 바르셀로나 지방에서 약물 남용(알코올 및/또는 대마초) 치료를 받고 있는 흡연자

설명

포함 기준:

  • 흡연자(최소 1cig./주)
  • 처음으로 대마초 및/또는 알코올 남용에 대한 과소 치료
  • >=18세
  • 임상 추적 중
  • 동의

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애
  • 12개월 후속 조치 보장되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 및 확인된 담배 소비 금욕
기간: 12개월 추적
CO 측정을 사용하여 자가 보고 및 검증된 담배 소비 금욕
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종료 동기
기간: 12개월 추적
0에서 10까지의 리커트 척도에서 자가 보고 및 점수 매기기(0= 동기 부여 없음 10= 높은 동기 부여)
12개월 추적
하루에 피우는 담배의 수
기간: 12개월 추적
자기보고
12개월 추적
그만두기 위한 변화의 단계
기간: 12개월 추적
Prochaska와 DiClemente가 제안한 5단계에 따른 변화단계 종료 현황
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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