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Smettere di fumare tra i fumatori in trattamento con alcol e/o cannabis (ACT-ATAC)

8 aprile 2021 aggiornato da: Institut Català d'Oncologia
Obiettivi: Identificare i predittori associati alla cessazione del fumo nei fumatori in trattamento per alcol e/o cannabis trattati nei centri di trattamento della droga (DTC). Metodologia: Progetto di metodi misti con disegni qualitativi e quantitativi (tre studi). Studio I gruppi di discussione: di professionisti clinici di DTC per esplorare le barriere/facilitatori di questi fumatori nello smettere e gli interventi effettuati. Studio II Coorte prospettica di fumatori in trattamento con alcol e/o cannabis che saranno seguiti per 12 mesi. Dimensione del campione: differenza di incidenza (esposti a interventi di cessazione rispetto a non esposti = 12 per 100 anni), α = 0,05, β = 0,10, perdite = 20% (n = 726). Variabili dipendenti: astinenza dal consumo di tabacco autodichiarata e verificata, tentativi di smettere, motivazione e autoefficacia. Variabili indipendenti: età, sesso, sostanza in trattamento. Analisi: incidenza, rischio relativo e modelli di regressione logistica semplice e multipla (odds ratio e intervallo di confidenza, CI, 95%) di cessazione. Studio III gruppi di discussione: con fumatori in trattamento con alcol e/o cannabis selezionati in base alla loro tipologia. Analisi: dei contenuti tematici e triangolazione dei risultati qualitativi e quantitativi. Risultati attesi: Caratterizzazione delle variabili che influenzano la cessazione del tabacco, per migliorare la progettazione degli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1625

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ariadna Feliu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Pablo Barrio, Dr
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Hospital Bellvitge
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fumatori in trattamento per abuso di sostanze (alcol e/o cannabis) della provincia di Barcellona in Catalogna (Spagna)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatori (almeno 1cig./settimana)
  • Sottotrattamento per Cannabis e/o Abuso di Alcol per la prima volta
  • >=18 anni
  • Sotto follow-up clinico
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo
  • Follow-up a 12 mesi non garantito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza dal consumo di tabacco autodichiarata e verificata
Lasso di tempo: a dodici mesi di follow-up
astinenza dal consumo di tabacco autodichiarata e verificata utilizzando la misurazione della CO2
a dodici mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione a smettere
Lasso di tempo: a dodici mesi di follow-up
auto-riferito e valutato da una scala Likert da 0 a 10 (0=nessuna motivazione 10=alta motivazione)
a dodici mesi di follow-up
Numero di sigarette al giorno
Lasso di tempo: a dodici mesi di follow-up
autodichiarato
a dodici mesi di follow-up
Fasi del cambiamento per uscire
Lasso di tempo: a dodici mesi di follow-up
Stato delle tappe di cambiamento per uscire secondo le 5 tappe proposte da Prochaska e DiClemente
a dodici mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
University of Barcelona
Public Health Agency of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI18/01420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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