- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841655
Tupakoinnin lopettaminen alkoholi- ja/tai kannabishoidon aikana (ACT-ATAC)
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Institut Català d'Oncologia
Tavoitteet: Tunnistaa tupakoinnin lopettamiseen liittyvät ennustajat tupakoitsijoilla, jotka ovat hoidossa alkoholin ja/tai kannabiksen vuoksi huumehoitokeskuksissa (DTC).
Metodologia: Sekamenetelmäprojekti laadullisilla ja kvantitatiivisilla suunnitelmilla (kolme tutkimusta).
Tutkimus I -keskusteluryhmät: DTC:n kliiniset ammattilaiset tutkimaan esteitä/fasilitaattoreita näiden tupakoitsijoiden lopettamisessa ja suoritetuissa interventioissa.
Tutkimus II Mahdolliset alkoholi- ja/tai kannabishoidossa olevat tupakoitsijat, joita seurataan 12 kuukauden ajan.
Otoskoko: ero ilmaantuvuuden välillä (altistunut lopettamistoimenpiteille verrattuna altistumattomiin = 12 per 100 vuotta), α = 0,05, β = 0,10, häviöt = 20 % (n = 726).
Riippuvat muuttujat: itse ilmoittama ja todennettu tupakankulutuksesta pidättäytyminen, lopettamisyritykset, motivaatio ja omatehokkuus.
Riippumattomat muuttujat: ikä, sukupuoli, hoidettava aine.
Analyysi: lopettamisen ilmaantuvuus, suhteellinen riski ja yksinkertaiset ja moninkertaiset logistiset regressiomallit (todennäköisyyssuhde ja luottamusväli, CI, 95 %).
Tutkimus III keskusteluryhmät: alkoholi- ja/tai kannabishoitoon saaneet tupakoitsijat, jotka on valittu heidän typologiansa mukaan.
Analyysi: temaattinen sisältö ja triangulaatioiden laadulliset ja määrälliset tulokset.
Odotetut tulokset: Tupakoinnin lopettamiseen vaikuttavien muuttujien karakterisointi toimenpiteiden suunnittelun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1625
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Puhelinnumero: 932607335
- Sähköposti: cmartinez@iconcologia.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariadna Feliu Josa, MPH
- Puhelinnumero: 3076 932607357
- Sähköposti: afeliu@iconcologia.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Mondon, Dr
- Puhelinnumero: 932275400
- Sähköposti: smondon@clinic.cat
-
Alatutkija:
- Ariadna Feliu, Dr
-
Alatutkija:
- Pablo Barrio, Dr
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Hospital Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Martínez
- Puhelinnumero: 932607753
- Sähköposti: cmartinez@iconcologia.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tupakoitsijat, jotka ovat hoidossa päihteiden väärinkäytöstä (alkoholi ja/tai kannabis) Barcelonan maakunnasta Kataloniassa (Espanja)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat (vähintään 1 tupakka/viikko)
- Alihoito kannabiksen ja/tai alkoholin väärinkäytön vuoksi ensimmäistä kertaa
- >=18-vuotias
- Kliinisen seurannan alla
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- 12 kuukauden seurantaa ei taata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama ja todennettu tupakankulutuksesta pidättäytyminen
Aikaikkuna: kahdentoista kuukauden seurannassa
|
itse ilmoittama ja todennettu tupakankulutuksesta pidättäytyminen käyttämällä CO-mittausta
|
kahdentoista kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio lopettaa
Aikaikkuna: kahdentoista kuukauden seurannassa
|
itse ilmoittanut ja pisteytetty Likert-asteikolla 0-10 (0 = ei motivaatiota 10 = korkea motivaatio)
|
kahdentoista kuukauden seurannassa
|
|
Savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: kahdentoista kuukauden seurannassa
|
itseilmoitettu
|
kahdentoista kuukauden seurannassa
|
|
Muutoksen vaiheet lopettamiseen
Aikaikkuna: kahdentoista kuukauden seurannassa
|
Lopetamiseen liittyvien muutosvaiheiden tila Prochaskan ja DiClementen ehdottamien viiden vaiheen mukaan
|
kahdentoista kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/01420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .